Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy zaburzenie rytmu dobowego ma specyficzne dla płci skutki dla metabolizmu?

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jingyi Qian, Brigham and Women's Hospital

Rola płci biologicznej w odpowiedziach metabolicznych na pracę nocną

To badanie sprawdzi, czy płeć biologiczna wpływa na sposób, w jaki organizm reaguje na rozregulowanie rytmu dobowego – rozbieżność między wewnętrznym zegarem biologicznym a czasem snu i jedzenia (jak może się to zdarzyć w przypadku pracy zmianowej lub jet lagu). Naukowcy zbadają, jak rozregulowanie rytmu dobowego wpływa na regulację apetytu (głód/sytość) i metabolizm glukozy (kontrola poziomu cukru we krwi), oraz czy te efekty różnią się między kobietami a mężczyznami. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu bardziej spersonalizowanych harmonogramów pracy zmianowej i ukierunkowanych strategii mających na celu zmniejszenie ryzyka metabolicznego oraz różnic związanych z płcią w opiece klinicznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zbada, czy płeć biologiczna wpływa na sposób, w jaki organizm reaguje na rozregulowanie rytmu dobowego – rozbieżność między wewnętrznym zegarem biologicznym danej osoby a jej harmonogramem snu/czuwania i jedzenia (podobnie jak może się to zdarzyć przy pracy na nocną zmianę, zespole nagłej zmiany strefy czasowej lub częstych zmianach harmonogramu snu). Badacze zmierzą, jak rozregulowanie rytmu dobowego wpływa na regulację apetytu (taką jak głód i uczucie sytości) oraz metabolizm glukozy (sposób, w jaki organizm kontroluje poziom cukru we krwi), i czy te efekty różnią się między kobietami a mężczyznami.

Poprzez identyfikację specyficznych dla płci reakcji na rozregulowanie rytmu dobowego, to badanie może pomóc w opracowaniu bezpieczniejszych, bardziej spersonalizowanych harmonogramów pracy zmianowej oraz ukierunkowanych strategii mających na celu zmniejszenie ryzyka zdrowia metabolicznego, z celem poprawy opieki klinicznej i zmniejszenia różnic związanych z płcią w ryzyku chorób metabolicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jingyi Qian, PhD
  • Numer telefonu: 617-525-7423
  • E-mail: jqian5@mgb.org

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18-40 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-24,9 kg/m²
  • Osoby niepalące, bez obecnego używania tytoniu lub e-papierosów
  • Zdrowi, bez ostrych lub przewlekłych zaburzeń medycznych i psychiatrycznych
  • Płeć przypisana przy urodzeniu zgodna z anatomią rozrodczą w momencie rekrutacji (zgodnie z definicją protokołu)

Kryteria wykluczenia:

  • Historia uzależnienia od narkotyków lub alkoholu
  • Historia choroby lub zaburzenia psychiatrycznego
  • Ciaża
  • Brak wcześniejszej terapii hormonalnej potwierdzającej tożsamość płciową i brak gonadektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmiana dzienna -> Zmiana nocna
Protokół Dziennej Zmiany najpierw, a następnie Protokół Nocnej Zmiany
Behawioralne: Dzienny
Uczestnicy badania zostaną przypisani do warunku dziennej zmiany, w którym harmonogramy snu-czuwania i posiłków są zsynchronizowane z wewnętrznym systemem okołodobowym
Behawioralne: Zmiana nocna
Uczestnicy badania zostaną przydzieleni do symulowanej warunki pracy na nocną zmianę, w której harmonogramy snu-czuwania i posiłków są niezgodne z wewnętrznym systemem dobowym
Eksperymentalny: Zmiana nocna -> Zmiana dzienna
Najpierw protokół zmiany nocnej, potem protokół zmiany dziennej
Behawioralne: Dzienny
Uczestnicy badania zostaną przypisani do warunku dziennej zmiany, w którym harmonogramy snu-czuwania i posiłków są zsynchronizowane z wewnętrznym systemem okołodobowym
Behawioralne: Zmiana nocna
Uczestnicy badania zostaną przydzieleni do symulowanej warunki pracy na nocną zmianę, w której harmonogramy snu-czuwania i posiłków są niezgodne z wewnętrznym systemem dobowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w poziomach krążącej leptyny między zmianą nocną a dzienną
Ramy czasowe: 24 godziny
Różnice w 24-godzinnych poziomach leptyny krążącej w dniach testowych w dwóch warunkach eksperymentalnych
24 godziny
Różnice w indeksie dyspozycji (DI) wyznaczonym na podstawie identycznego testowego śniadania między zmianą nocną a zmianą dzienną
Ramy czasowe: 3 godziny
Indeks dyspozycji (DI) wyznaczony na podstawie doustnego modelu minimalnego, oparty na poposiłkowej glikemii, stężeniu insuliny i peptydu C w odpowiedzi na identyczne śniadanie testowe w dniach badania pomiędzy protokołami
3 godziny
Różnice w subiektywnie ocenianym głodzie niezdrowej żywności podczas okresu czuwania między zmianą nocną a zmianą dzienną.
Ramy czasowe: 16 godzin
Różnice w samoocenie chęci spożycia hiperapetycznego jedzenia w okresie czuwania w dniach testowych między protokołami.
16 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026P000307

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dzienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj