Har cirkadian misalignment køns-specifikke effekter på stofskiftet?
23. februar 2026 opdateret af: Jingyi Qian, Brigham and Women's Hospital
Biologisk køns rolle i metaboliske responser på nattearbejde
Dette studie vil teste, om biologisk køn påvirker, hvordan kroppen reagerer på cirkadian misalignment - et mismatch mellem den interne kropsklokke og tidspunktet for søvn og spisning (som kan forekomme ved skiftehold eller jetlag).
Forskere vil undersøge, hvordan cirkadian misalignment påvirker appetitregulering (sult / mæthed) og glukosemetabolisme (blodsukkerkontrol), og om disse effekter er forskellige mellem kvinder og mænd.
Resultaterne kan bidrage til mere personlige skifteholdsplaner og målrettede strategier for at reducere metaboliske sundhedsrisici og kønsrelaterede forskelle i klinisk behandling.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie vil undersøge, om biologisk køn påvirker, hvordan kroppen reagerer på cirkadian misforhold - en uoverensstemmelse mellem en persons interne biologiske ur og deres søvn/vågen- og spiseplan (lignende det, der kan ske ved nattearbejde, jetlag eller hyppigt skiftende søvnplaner). Forskerne vil måle, hvordan cirkadian misforhold påvirker appetitregulering (såsom sult og mæthed) og glukosemetabolisme (hvordan kroppen kontrollerer blodsukker), og om disse effekter adskiller sig mellem kvinder og mænd.
Ved at identificere kønsspecifikke reaktioner på cirkadian misforhold kan denne forskning hjælpe med at vejlede udviklingen af sikrere, mere personlige skiftarbejdsskemaer og målrettede strategier for at reducere metaboliske sundhedsrisici, med målet om at forbedre den kliniske pleje og reducere kønsrelaterede forskelle i risiko for metabolisk sygdom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jingyi Qian, PhD
- Telefonnummer: 617-525-7423
- E-mail: jqian5@mgb.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Vy Nguyen, B.S.
- Telefonnummer: (617)-525-0662
- E-mail: vnguyen42@bwh.harvard.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-40 år gammel
- Body Mass Index 18,5-24,9 kg/m2
- Ikke-rygere, ingen nuværende tobak eller e-cigaret brug
- Sunde uden akutte eller kroniske medicinske og psykiske lidelser
- Køn tildelt ved fødslen i overensstemmelse med reproduktiv anatomi ved tilmelding (ifølge protokoldefinition)
Eksklusionskriterier:
- Historie med stof- eller alkoholafhængighed
- Historie med psykisk sygdom eller lidelse
- Gravid
- Ingen tidligere kønskonformerende hormonerapi og ingen gonadectomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Daghold -> Nattehold
Dagskift-protokol først, derefter Nattevagt-protokol
|
Forskningsdeltagere vil blive tildelt dagskiftebetingelser, hvor søvn-vågen- og måltidsplaner er justeret med det interne cirkadianske system
Forsøgspersoner vil blive tildelt en simuleret nattevagtstilstand, hvor søvn-vågen- og måltidsplaner er ude af trit med det interne cirkadianske system
|
|
Eksperimentel: Nattehold -> Daghold
Nat-skift-protokol først, derefter dag-skift-protokol
|
Forskningsdeltagere vil blive tildelt dagskiftebetingelser, hvor søvn-vågen- og måltidsplaner er justeret med det interne cirkadianske system
Forsøgspersoner vil blive tildelt en simuleret nattevagtstilstand, hvor søvn-vågen- og måltidsplaner er ude af trit med det interne cirkadianske system
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i cirkulerende leptinniveauer mellem natskift og dagskift
Tidsramme: 24 timer
|
Forskelle i 24-timers cirkulerende leptin-niveauer på testdagene i de to eksperimentelle betingelser
|
24 timer
|
|
Forskelle i Disposition index (DI) afledt fra identisk testmorgenmad mellem Nattehold og Dagehold
Tidsramme: 3 timer
|
Dispositionsindeks (DI) afledt fra oral minimal model baseret på postprandial glukose-, insulin- og c-peptidresponser til identisk testfrokost på testdagene mellem protokoller
|
3 timer
|
|
Forskelle i selvrapporterede trang til hyperpalættelig mad i vågenperioden mellem nattehold og daghold.
Tidsramme: 16 timer
|
Forskelle i selvrapporterede trang til hyperpalatable mad under vågenperioden på testdagene mellem protokoller.
|
16 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2030
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026P000307
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .