Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Har cirkadian misalignment køns-specifikke effekter på stofskiftet?

23. februar 2026 opdateret af: Jingyi Qian, Brigham and Women's Hospital

Biologisk køns rolle i metaboliske responser på nattearbejde

Dette studie vil teste, om biologisk køn påvirker, hvordan kroppen reagerer på cirkadian misalignment - et mismatch mellem den interne kropsklokke og tidspunktet for søvn og spisning (som kan forekomme ved skiftehold eller jetlag). Forskere vil undersøge, hvordan cirkadian misalignment påvirker appetitregulering (sult / mæthed) og glukosemetabolisme (blodsukkerkontrol), og om disse effekter er forskellige mellem kvinder og mænd. Resultaterne kan bidrage til mere personlige skifteholdsplaner og målrettede strategier for at reducere metaboliske sundhedsrisici og kønsrelaterede forskelle i klinisk behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie vil undersøge, om biologisk køn påvirker, hvordan kroppen reagerer på cirkadian misforhold - en uoverensstemmelse mellem en persons interne biologiske ur og deres søvn/vågen- og spiseplan (lignende det, der kan ske ved nattearbejde, jetlag eller hyppigt skiftende søvnplaner). Forskerne vil måle, hvordan cirkadian misforhold påvirker appetitregulering (såsom sult og mæthed) og glukosemetabolisme (hvordan kroppen kontrollerer blodsukker), og om disse effekter adskiller sig mellem kvinder og mænd.

Ved at identificere kønsspecifikke reaktioner på cirkadian misforhold kan denne forskning hjælpe med at vejlede udviklingen af sikrere, mere personlige skiftarbejdsskemaer og målrettede strategier for at reducere metaboliske sundhedsrisici, med målet om at forbedre den kliniske pleje og reducere kønsrelaterede forskelle i risiko for metabolisk sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jingyi Qian, PhD
  • Telefonnummer: 617-525-7423
  • E-mail: jqian5@mgb.org

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-40 år gammel
  • Body Mass Index 18,5-24,9 kg/m2
  • Ikke-rygere, ingen nuværende tobak eller e-cigaret brug
  • Sunde uden akutte eller kroniske medicinske og psykiske lidelser
  • Køn tildelt ved fødslen i overensstemmelse med reproduktiv anatomi ved tilmelding (ifølge protokoldefinition)

Eksklusionskriterier:

  • Historie med stof- eller alkoholafhængighed
  • Historie med psykisk sygdom eller lidelse
  • Gravid
  • Ingen tidligere kønskonformerende hormonerapi og ingen gonadectomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Daghold -> Nattehold
Dagskift-protokol først, derefter Nattevagt-protokol
Adfærdsmæssigt: Dagvagt
Forskningsdeltagere vil blive tildelt dagskiftebetingelser, hvor søvn-vågen- og måltidsplaner er justeret med det interne cirkadianske system
Adfærdsmæssigt: Nattevagt
Forsøgspersoner vil blive tildelt en simuleret nattevagtstilstand, hvor søvn-vågen- og måltidsplaner er ude af trit med det interne cirkadianske system
Eksperimentel: Nattehold -> Daghold
Nat-skift-protokol først, derefter dag-skift-protokol
Adfærdsmæssigt: Dagvagt
Forskningsdeltagere vil blive tildelt dagskiftebetingelser, hvor søvn-vågen- og måltidsplaner er justeret med det interne cirkadianske system
Adfærdsmæssigt: Nattevagt
Forsøgspersoner vil blive tildelt en simuleret nattevagtstilstand, hvor søvn-vågen- og måltidsplaner er ude af trit med det interne cirkadianske system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i cirkulerende leptinniveauer mellem natskift og dagskift
Tidsramme: 24 timer
Forskelle i 24-timers cirkulerende leptin-niveauer på testdagene i de to eksperimentelle betingelser
24 timer
Forskelle i Disposition index (DI) afledt fra identisk testmorgenmad mellem Nattehold og Dagehold
Tidsramme: 3 timer
Dispositionsindeks (DI) afledt fra oral minimal model baseret på postprandial glukose-, insulin- og c-peptidresponser til identisk testfrokost på testdagene mellem protokoller
3 timer
Forskelle i selvrapporterede trang til hyperpalættelig mad i vågenperioden mellem nattehold og daghold.
Tidsramme: 16 timer
Forskelle i selvrapporterede trang til hyperpalatable mad under vågenperioden på testdagene mellem protokoller.
16 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026P000307

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kønsforskelle

Kliniske forsøg med Dagvagt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner