A cirkadián eltérésnek vannak-e nemfüggő hatásai az anyagcserére?
2026. február 23. frissítette: Jingyi Qian, Brigham and Women's Hospital
A biológiai nem szerepe az éjszakai munkára adott anyagcsere-válaszokban
Ez a tanulmány azt teszteli, hogy a biológiai nem befolyásolja-e, hogy a test hogyan reagál a cirkadián eltérésre - azaz a belső testóra és az alvás, valamint az evés időzítése közötti eltérésre (amely akár műszakmunka vagy a jet lag során is előfordulhat).
A kutatók megvizsgálják, hogy a cirkadián eltérés hogyan befolyásolja az étvágy szabályozását (éhség/teltség) és a glükóz anyagcserét (vércukorszabályozás), valamint hogy ezek a hatások eltérnek-e a nők és a férfiak között.
Az eredmények segíthetnek személyre szabottabb műszakbeosztások kialakításában és célzott stratégiák kidolgozásában a metabolikus egészségi kockázatok csökkentése és a nemek közötti különbségek kezelése érdekében a klinikai ellátásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a biológiai nem befolyásolja-e, hogyan reagál a szervezet a cirkadián eltérésre – azaz a személy belső testórája és az alvás/ébrenléti valamint étkezési ütemterve közötti eltérésre (ami hasonló ahhoz, ami éjszakai műszakban, időeltolódás során vagy gyakran változó alvási ütemtervek esetén fordulhat elő). A kutatók megmérik, hogy a cirkadián eltérés hogyan befolyásolja az étvágy szabályozását (például az éhséget és a teltség érzését) és a glükóz anyagcserét (ahogy a szervezet szabályozza a vércukorszintet), valamint hogy ezek a hatások különböznek-e nők és férfiak között.
A cirkadián eltérésre adott nem-specifikus reakciók azonosításával ez a kutatás segíthet a biztonságosabb, személyre szabottabb műszakbeosztások és a metabolikus egészségügyi kockázatok csökkentésére irányuló célzott stratégiák kidolgozásában, azzal a céllal, hogy javítsa a klinikai ellátást és csökkentse a nemek közötti különbségeket a metabolikus betegségek kockázatában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jingyi Qian, PhD
- Telefonszám: 617-525-7423
- E-mail: jqian5@mgb.org
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Vy Nguyen, B.S.
- Telefonszám: (617)-525-0662
- E-mail: vnguyen42@bwh.harvard.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-40 éves kor
- Testtömegindex 18,5-24,9 kg/m2
- Nem dohányzók, jelenlegi dohányzás vagy e-cigaretta használat nélkül
- Egészséges, akut vagy krónikus orvosi és pszichiátriai rendellenességek nélkül
- Születéskor megállapított nem megegyezik a reproduktív anatómiával a regisztrációkor (protokoll definíció szerint)
Kizárási kritériumok:
- Drog- vagy alkoholfüggőség előzménye
- Pszichiátriai betegség vagy rendellenesség előzménye
- Terhesség
- Nincs előző nem-megerősítő hormonterápia és nincs gonadectomia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nappali műszak -> Éjszakai műszak
Először a Nappali Műszak protokoll, majd az Éjszakai Műszak protokoll
|
A kutatásban résztvevőket nappali műszakos feltételekhez rendelik, amelyben az alvás-ébrenléti és étkezési ütemek a belső cirkadián rendszerrel vannak összehangolva
A kutatásban résztvevőket szimulált éjszakai műszak körülmények közé osztják be, amelyekben az alvás-ébrenléti és étkezési ütemek eltérnek a belső cirkadián rendszertől
|
|
Kísérleti: Éjszakai műszak -> Nappali műszak
Először az éjszakai műszak protokoll, majd a nappali műszak protokoll
|
A kutatásban résztvevőket nappali műszakos feltételekhez rendelik, amelyben az alvás-ébrenléti és étkezési ütemek a belső cirkadián rendszerrel vannak összehangolva
A kutatásban résztvevőket szimulált éjszakai műszak körülmények közé osztják be, amelyekben az alvás-ébrenléti és étkezési ütemek eltérnek a belső cirkadián rendszertől
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cirkuláló leptin szintjének különbsége az éjszakai műszak és a nappali műszak között
Időkeret: 24 óra
|
A 24 órás keringő leptin szintek különbségei a tesztnapokon a két kísérleti feltételben
|
24 óra
|
|
A Dispozíciós index (DI) eltérései azonos reggeli tesztből származóan az Éjszakai Műszak és a Nappali Műszak között
Időkeret: 3 óra
|
A diszpozíciós index (DI) az orális minimális modellből származtatva, amely a postprandiális glükóz-, inzulin- és c-peptid válaszokra alapoz, az azonos reggeli tesztelés során a tesztnapokon a protokollok között
|
3 óra
|
|
A hiperízletes élelmiszerek iránti önértékelt sóvárgás különbségei az ébrenléti időszak alatt az éjszakai műszak és a nappali műszak között.
Időkeret: 16 óra
|
A különbségek a hiperizgalmas ételek iránti önértékelt sóvárgásban az ébrenléti periódus alatt a vizsgálati napokon a protokollok között.
|
16 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026P000307
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .