- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07441265
Le décalage circadien a-t-il des effets spécifiques au sexe sur le métabolisme ?
Rôle du sexe biologique dans les réponses métaboliques au travail de nuit
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera si le sexe biologique influence la manière dont le corps réagit au décalage circadien - une inadéquation entre l'horloge interne d'une personne et son cycle veille/sommeil et ses horaires de repas (similaire à ce qui peut se produire avec le travail de nuit, le décalage horaire ou des horaires de sommeil fréquemment modifiés). Les chercheurs mesureront comment le décalage circadien affecte la régulation de l'appétit (comme la faim et la satiété) et le métabolisme du glucose (comment le corps contrôle la glycémie), et si ces effets diffèrent entre les femmes et les hommes.
En identifiant les réponses spécifiques au sexe face au décalage circadien, cette recherche pourrait contribuer à orienter l'élaboration d'horaires de travail posté plus sûrs et personnalisés, ainsi que des stratégies ciblées pour réduire les risques pour la santé métabolique, dans le but d'améliorer les soins cliniques et de réduire les différences liées au sexe dans le risque de maladies métaboliques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jingyi Qian, PhD
- Numéro de téléphone: 617-525-7423
- E-mail: jqian5@mgb.org
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Contact:
- Vy Nguyen, B.S.
- Numéro de téléphone: (617)-525-0662
- E-mail: vnguyen42@bwh.harvard.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 40 ans
- Indice de masse corporelle 18,5-24,9 kg/m²
- Non-fumeurs, pas d'utilisation actuelle de tabac ou de cigarette électronique
- En bonne santé sans troubles médicaux ou psychiatriques aigus ou chroniques
- Sexe assigné à la naissance conforme à l'anatomie reproductive lors de l'inscription (selon la définition du protocole)
Critères d'exclusion :
- Antécédents de dépendance à la drogue ou à l'alcool
- Antécédents de maladie ou de trouble psychiatrique
- Enceinte
- Pas de thérapie hormonale d'affirmation de genre antérieure et pas de gonadectomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Poste de Jour -> Poste de Nuit
Protocole de jour d'abord, puis protocole de nuit
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Les participants à la recherche seront assignés à un régime de travail de jour dans lequel les horaires de sommeil-éveil et de repas sont alignés avec le système circadien interne
Les participants à la recherche seront assignés à une condition de travail de nuit simulée dans laquelle les horaires de sommeil-éveil et de repas sont désalignés du système circadien interne
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Expérimental: Travail de nuit -> Travail de jour
Protocole de nuit d'abord, puis protocole de jour
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Les participants à la recherche seront assignés à un régime de travail de jour dans lequel les horaires de sommeil-éveil et de repas sont alignés avec le système circadien interne
Les participants à la recherche seront assignés à une condition de travail de nuit simulée dans laquelle les horaires de sommeil-éveil et de repas sont désalignés du système circadien interne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence des taux de leptine circulante entre le travail de nuit et le travail de jour
Délai: 24 heures
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Différences des taux de leptine circulante sur 24 heures lors des jours de test dans les deux conditions expérimentales
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24 heures
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Différences dans l'indice de disposition (DI) dérivé d'un petit-déjeuner test identique entre le poste de nuit et le poste de jour
Délai: 3 heures
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Indice de disposition (DI) dérivé du modèle oral minimal basé sur les réponses glycémiques postprandiales, insuliniques et du peptide C à un petit-déjeuner test identique lors des jours de test entre les protocoles
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3 heures
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Différences dans les envies auto-évaluées d'aliments hyper-appétissants pendant la période d'éveil entre le travail de nuit et le travail de jour.
Délai: 16 heures
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Différences dans les auto-évaluations des envies d'aliments hyperpalatables pendant la période d'éveil les jours de test entre les protocoles.
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16 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026P000307
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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