Имеет ли нарушение циркадных ритмов специфические для пола эффекты на метаболизм?
23 февраля 2026 г. обновлено: Jingyi Qian, Brigham and Women's Hospital
Роль биологического пола в метаболических реакциях на ночную работу
В данном исследовании будет проверяться, влияет ли биологический пол на то, как организм реагирует на циркадный сбой — несоответствие между внутренними биологическими часами и временем сна и приема пищи (как это может происходить при сменной работе или смене часовых поясов).
Исследователи изучат, как циркадный сбой влияет на регуляцию аппетита (чувство голода/сытости) и метаболизм глюкозы (контроль уровня сахара в крови), и различаются ли эти эффекты у женщин и мужчин.
Результаты могут помочь в разработке более персонализированных графиков сменной работы и целевых стратегий для снижения рисков метаболического здоровья и различий, связанных с полом, в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование изучит, влияет ли биологический пол на то, как организм реагирует на нарушение циркадных ритмов — несоответствие между внутренними биологическими часами человека и его графиком сна/бодрствования и питания (аналогично тому, что может происходить при работе в ночную смену, смене часовых поясов или частом изменении режима сна). Исследователи измерят, как нарушение циркадных ритмов влияет на регуляцию аппетита (например, чувство голода и сытости) и метаболизм глюкозы (как организм контролирует уровень сахара в крови), и различаются ли эти эффекты у женщин и мужчин.
Определив полоспецифичные реакции на нарушение циркадных ритмов, это исследование может помочь в разработке более безопасных и персонализированных графиков сменной работы, а также целевых стратегий для снижения рисков для метаболического здоровья, с целью улучшения клинического ухода и уменьшения половых различий в риске метаболических заболеваний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jingyi Qian, PhD
- Номер телефона: 617-525-7423
- Электронная почта: jqian5@mgb.org
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Контакт:
- Vy Nguyen, B.S.
- Номер телефона: (617)-525-0662
- Электронная почта: vnguyen42@bwh.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-40 лет
- Индекс массы тела 18,5-24,9 кг/м²
- Не курящие, в настоящее время не употребляют табак или электронные сигареты
- Здоровые, без острых или хронических медицинских и психиатрических заболеваний
- Пол при рождении соответствует репродуктивной анатомии на момент включения в исследование (согласно определению протокола)
Критерии исключения:
- История зависимости от наркотиков или алкоголя
- История психических заболеваний или расстройств
- Беременность
- Отсутствие предшествующей гормональной терапии по смене пола и отсутствие гонадэктомии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дневная смена -> Ночная смена
Сначала протокол дневной смены, затем протокол ночной смены
|
Участникам исследования будет назначен дневной режим, при котором графики сна-бодрствования и приёма пищи синхронизированы с внутренней циркадной системой
Участникам исследования будет назначен смоделированный режим ночной смены, при котором графики сна-бодрствования и приёмов пищи не синхронизированы с внутренней циркадной системой
|
|
Экспериментальный: Ночная смена -> Дневная смена
Протокол ночной смены сначала, затем протокол дневной смены
|
Участникам исследования будет назначен дневной режим, при котором графики сна-бодрствования и приёма пищи синхронизированы с внутренней циркадной системой
Участникам исследования будет назначен смоделированный режим ночной смены, при котором графики сна-бодрствования и приёмов пищи не синхронизированы с внутренней циркадной системой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в уровнях циркулирующего лептина между ночной и дневной сменами
Временное ограничение: 24 часа
|
Различия в уровнях циркулирующего лептина в течение 24 часов в тестовые дни при двух экспериментальных условиях
|
24 часа
|
|
Различия в индексе утилизации (DI), полученном из идентичного тестового завтрака между ночной сменой и дневной сменой
Временное ограничение: 3 часа
|
Индекс распределения (ИР), рассчитанный на основе пероральной минимальной модели по постпрандиальным ответам глюкозы, инсулина и C-пептида на идентичный тестовый завтрак в тестовые дни между протоколами
|
3 часа
|
|
Различия в субъективной оценке тяги к гиперпалатогенной пище в период бодрствования между ночной сменой и дневной сменой.
Временное ограничение: 16 часов
|
Различия в субъективно оцениваемой тяге к гиперпалитабельной пище в период бодрствования в тестовые дни между протоколами.
|
16 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026P000307
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .