Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Má cirkadiánní desynchronizace pohlavně specifické účinky na metabolismus?

23. února 2026 aktualizováno: Jingyi Qian, Brigham and Women's Hospital

Role biologického pohlaví v metabolických reakcích na noční práci

Tato studie otestuje, zda biologické pohlaví ovlivňuje, jak tělo reaguje na cirkadiánní desynchronizaci – nesoulad mezi vnitřními biologickými hodinami a načasováním spánku a jídla (jak se může stát při směnném provozu nebo pásmové nemoci). Výzkumníci zkoumají, jak cirkadiánní desynchronizace ovlivňuje regulaci chuti k jídlu (hlad/sytost) a metabolismus glukózy (kontrola hladiny cukru v krvi), a zda se tyto účinky liší mezi ženami a muži. Zjištění mohou pomoci informovat o více personalizovaných rozvrzích směnného provozu a cílených strategiích ke snížení metabolických zdravotních rizik a pohlavních rozdílů v klinické péči.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat, zda biologické pohlaví ovlivňuje, jak tělo reaguje na cirkadiánní desynchronizaci – nesoulad mezi vnitřními biologickými hodinami člověka a jeho spánkovým/bdělým a stravovacím režimem (podobně jako se může stát při noční práci, pásmové nemoci nebo častém měnění spánkového režimu). Výzkumníci budou měřit, jak cirkadiánní desynchronizace ovlivňuje regulaci chuti k jídlu (jako je hlad a sytost) a metabolismus glukózy (jak tělo reguluje hladinu cukru v krvi), a zda se tyto účinky liší mezi ženami a muži.

Identifikací pohlavně specifických reakcí na cirkadiánní desynchronizaci může tento výzkum pomoci vést vývoj bezpečnějších, více personalizovaných pracovních směn a cílených strategií ke snížení rizik metabolického zdraví, s cílem zlepšit klinickou péči a snížit pohlavní rozdíly v riziku metabolických onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jingyi Qian, PhD
  • Telefonní číslo: 617-525-7423
  • E-mail: jqian5@mgb.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-40 let věku
  • Index tělesné hmotnosti 18,5-24,9 kg/m2
  • Nekuřáci, aktuálně nepoužívají tabák ani elektronické cigarety
  • Zdraví bez akutních nebo chronických zdravotních a psychiatrických poruch
  • Pohlaví přiřazené při narození odpovídá reprodukční anatomii při zápisu (podle definice protokolu)

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie závislosti na drogách nebo alkoholu
  • Historie psychiatrického onemocnění nebo poruchy
  • Těhotenství
  • Žádná předchozí genderově afirmativní hormonální terapie a žádná gonadectomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Denní směna -> Noční směna
Protokol denní směny jako první, poté protokol noční směny
Behaviorální: Denní směna
Výzkumní účastníci budou zařazeni do denního směnového režimu, ve kterém jsou spánkovo-bdělý a stravovací režim synchronizovány s vnitřním cirkadiánním systémem
Behaviorální: Noční směna
Výzkumní účastníci budou zařazeni do simulovaného nočního směnného režimu, ve kterém jsou spánkovo-bdělý a stravovací režim nesynchronizovány s vnitřním cirkadiánním systémem
Experimentální: Noční směna -> Denní směna
Protokol noční směny první, poté protokol denní směny
Behaviorální: Denní směna
Výzkumní účastníci budou zařazeni do denního směnového režimu, ve kterém jsou spánkovo-bdělý a stravovací režim synchronizovány s vnitřním cirkadiánním systémem
Behaviorální: Noční směna
Výzkumní účastníci budou zařazeni do simulovaného nočního směnného režimu, ve kterém jsou spánkovo-bdělý a stravovací režim nesynchronizovány s vnitřním cirkadiánním systémem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v hladinách cirkulujícího leptinu mezi noční a denní směnou
Časové okno: 24 hodin
Rozdíly v 24hodinových hladinách cirkulujícího leptinu ve dnech testování v obou experimentálních podmínkách
24 hodin
Rozdíly v indexu dispozice (DI) odvozeném z identické testovací snídaně mezi noční směnou a denní směnou
Časové okno: 3 hodiny
Index dispozice (DI) odvozený z orálního minimálního modelu na základě postprandiální glukózy, inzulinu a c-peptidových odpovědí na identickou testovací snídani ve dnech testování mezi protokoly
3 hodiny
Rozdíly v subjektivně hodnocených chutích na hyperpalativní potraviny během období bdění mezi noční směnou a denní směnou.
Časové okno: 16 hodin
Rozdíly v subjektivně hodnocených chutích na hyperchutné potraviny během bdělého období v testovacích dnech mezi protokoly.
16 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026P000307

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Denní směna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit