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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07441265
생체리듬의 불일치가 신진대사에 성별에 따른 특이적 영향을 미치나요?
2026년 2월 23일 업데이트: Jingyi Qian, Brigham and Women's Hospital
생물학적 성별이 야간 근무에 대한 대사 반응에 미치는 역할
이 연구는 생물학적 성별이 체내 시계와 수면 및 식사 시간 사이의 불일치(교대근무나 시차로 인해 발생할 수 있음)인 일주기 리듬 불일치에 대한 신체 반응에 영향을 미치는지 여부를 검증할 것입니다.
연구진은 일주기 리듬 불일치가 식욕 조절(배고픔/포만감)과 포도당 대사(혈당 조절)에 미치는 영향을 조사하고, 이러한 효과가 여성과 남성 간에 차이가 있는지 여부를 살펴볼 것입니다.
연구 결과는 더 개인화된 교대근무 일정과 대사 건강 위험 및 임상 치료에서의 성별 관련 차이를 줄이기 위한 표적 전략을 수립하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 생물학적 성별이 체내 시계와 수면/각성 및 식사 일정 사이의 불일치(야간 교대 근무, 시차 적응, 또는 빈번하게 변경되는 수면 일정에서 발생할 수 있는 것과 유사한 상황)에 대한 신체의 반응에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다. 연구자들은 생체 리듬 불일치가 식욕 조절(예: 배고픔과 포만감) 및 포도당 대사(신체가 혈당을 조절하는 방식)에 미치는 영향을 측정하고, 이러한 효과가 여성과 남성 사이에서 차이가 있는지 여부를 확인할 것입니다.
생체 리듬 불일치에 대한 성별 특이적 반응을 식별함으로써, 이 연구는 더 안전하고 개인화된 교대 근무 일정을 개발하고 대사 건강 위험을 줄이기 위한 표적 전략을 마련하는 데 도움을 줄 수 있으며, 임상 치료를 개선하고 대사 질환 위험의 성별 관련 차이를 줄이는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jingyi Qian, PhD
- 전화번호: 617-525-7423
- 이메일: jqian5@mgb.org
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
연락하다:
- Vy Nguyen, B.S.
- 전화번호: (617)-525-0662
- 이메일: vnguyen42@bwh.harvard.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-40세
- 체질량지수 18.5-24.9 kg/m2
- 비흡연자, 현재 담배나 전자담배 사용하지 않음
- 급성 또는 만성 의학적 및 정신과적 장애 없이 건강함
- 등록 시 출생 시 지정 성별이 생식기 해부학과 일치함(연구계획서 정의에 따름)
제외 기준:
- 약물 또는 알코올 의존 병력
- 정신질환 또는 장애 병력
- 임신
- 이전 성정체성 호르몬 치료 없음 및 생식선 적출술 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 주간 근무 -> 야간 근무
Day Shift 프로토콜을 먼저, 그 다음 Night Shift 프로토콜을 진행합니다.
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연구 참가자는 수면-각성 및 식사 일정이 내부 일주기 시스템과 일치하는 주간 근무 조건에 배정됩니다
연구 참가자들은 수면-각성 및 식사 일정이 내부 생체 시계 시스템과 일치하지 않는 모의 야간 근무 조건에 배정됩니다.
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실험적: 야간 근무 -> 주간 근무
Night shift protocol first, then Day Shift protocol
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연구 참가자는 수면-각성 및 식사 일정이 내부 일주기 시스템과 일치하는 주간 근무 조건에 배정됩니다
연구 참가자들은 수면-각성 및 식사 일정이 내부 생체 시계 시스템과 일치하지 않는 모의 야간 근무 조건에 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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야간 교대 근무와 주간 교대 근무 간의 순환 렙틴 수치 차이
기간: 24시간
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두 실험 조건에서 시험일의 24시간 순환 렙틴 수치 차이
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24시간
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동일한 시험용 조식(breakfast)에서 도출된 처치 지수(DI)의 야간 근무와 주간 근무 간 차이
기간: 3시간
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구강 최소 모델에서 유래된 처치 지수(DI) - 동일한 시험 아침 식사에 대한 식후 포도당, 인슐린 및 C-펩타이드 반응을 기반으로, 프로토콜 간 시험일에서 측정됨
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3시간
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야간 근무와 주간 근무 중 각성 기간 동안 초고열량 식품에 대한 자가 평가 갈망의 차이
기간: 16시간
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시험일 동안 각 프로토콜 간 깨어 있는 기간 중 과도하게 맛있는 음식에 대한 자가 평가 갈망의 차이.
|
16시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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