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ポリフェノール補給と運動が高齢者の身体パフォーマンスに及ぼす影響

2026年8月25日 更新者:Dr. Chris McGlory, PhD

高齢者におけるポリフェノール補給と運動が身体能力に及ぼす影響:無作為化比較パイロット実現可能性試験

約40歳以降、個人は自然な筋肉量、筋力、身体機能の喪失を経験し、これは転倒、障害、自立の喪失、死亡率の高いリスクと関連しています。 これらの喪失は、認知障害、心理的障害、入院の可能性の増加、長期介護の必要性、死亡率など、身体機能の障害を超えた要因を含む、虚弱の前兆となることもあります。 構造化された運動(抵抗運動と有酸素運動の両方を含む)は、高齢者の筋肉の健康、心血管能力、全体的な身体機能を改善するための効果的な生活習慣介入として広く認識されています。 しかし、加齢には慢性的に上昇した全身性炎症が伴い、運動は依然として非常に有益であるものの、高齢者はトレーニングに対する炎症反応が高まり、運動後の回復能力が低下しています。

ポリフェノールは、自然に存在する生物活性化合物の一群であり、抗炎症作用と抗酸化作用の両方の利点を持ち、回復と健康にプラスの影響を与えることが示されています。 ポリフェノールの補給は、特に構造化された運動と組み合わせることで、酸化ストレス、炎症、筋肉の回復に対する複合的な効果を通じて、身体能力の相乗的な改善を引き起こし、サルコペニアを軽減するための魅力的な補助戦略となります。 高齢者の健康的な加齢を支援し、機能的能力を維持する戦略を洗練させるために、本研究は、高齢者において12週間の抵抗運動と有酸素運動プログラムを食事補給と組み合わせて実施する実現可能性を判断することを目的としました。

参加者は、12週間の監督付き抵抗運動と有酸素運動を受ける間、毎日ポリフェノールブレンドまたはマルトデキストリンのプラセボ対照を摂取します。 さらに、この研究は、ポリフェノール補給が運動誘発性の身体機能と筋肉の健康の改善を増強するという仮説を検証します。 さらに、骨格筋生検と静脈血漿サンプルの探索的分析は、細胞レベルと分子レベルの両方でポリフェノールの潜在的な抗老化効果を解明するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

カナダの平均寿命は上昇を続けており、2068年までに人口の4分の1以上が65歳以上になると予測されています。 カナダ人はより長く生きるようになりましたが、追加された年数は必ずしも健康な状態で過ごされているわけではありません。 加齢は、座りがちな行動の増加、身体能力の低下、慢性疾患の有病率の上昇、そして医療サービスの利用増加と関連しています。 座りがちな行動、身体活動不足、そして不適切な食習慣は、加齢に伴う機能低下を加速させ、高齢者の虚弱、障害、自立喪失の主要な要因である慢性的な低度炎症に寄与します。 これらのリスクを軽減するために運動は強く推奨されており、全死亡および心血管死亡に対する明確な用量反応効果が認められています。しかし、運動の継続は限定的である可能性があり、加齢に伴う炎症は運動による有益な適応を鈍らせる可能性があります。 これにより、筋機能、身体能力、そして健康的な加齢をサポートする、利用しやすい生活習慣戦略の必要性が強調されます。

ポリフェノール-果物や野菜に自然に存在する生物活性化合物-は、運動後の回復と筋適応に関連する抗炎症および抗酸化作用を示しています。 本研究で使用される調査用サプリメント(Phyto-P)には、クロロゲン酸、チコリ酸、アントシアニン、ケルセチン誘導体を含む6種のポリフェノールブレンドが含まれています。 個々のポリフェノールに関する前臨床およびヒト試験では、炎症性サイトカインの減少、抗酸化能力の向上、運動誘発性筋損傷の軽減が示されています。 これらの有望な知見にもかかわらず、Phyto-Pのような複数ポリフェノールブレンドが、高齢者における運動誘発性の筋力向上、機能的容量、または骨格筋適応の分子的マーカーを強化できるかどうかは不明なままです。

この無作為化二重盲検プラセボ対照パイロット実現可能性試験の目的は、高齢者において、12週間の抵抗バンドと有酸素運動の併用介入を毎日のポリフェノール補給とともに実施することが実用的かどうかを判断することです。 募集、保持、運動遵守、サプリメント遵守を含む実現可能性のアウトカムは、より大規模で十分な検出力を持つ有効性試験が実現可能かどうかを決定します。 二次的・探索的アウトカムは、身体機能、筋力と筋パワー、骨格筋の健康状態と筋線維タイプ分布、心肺持久力、自己申告によるウェルビーイング、および血液バイオマーカーの変化を評価し、将来の研究の仮説生成を導くための予備的な機序的知見を提供します。

キングストン地域から募集された60歳以上の参加者は、スクリーニング、ベースライン評価、ポリフェノールまたはプラセボ補給と組み合わせた12週間の監督付き運動プログラム、6週目の中間評価、およびベースライン手順を反映した介入後テストを完了します。 このパイロット研究から得られたデータは、栄養と運動を組み合わせた戦略を通じて骨格筋の健康、身体機能、健康的な加齢を改善することを目的とした将来の大規模無作為化比較試験のデザイン、方法論、およびサンプルサイズ要件に情報を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 3N6
        • Queen's University School of Kinesiology & Health Studies

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 女性または男性
  • 年齢>60歳
  • 非喫煙者
  • 英語話者

除外基準:

  • 自己申告による高度に訓練された個人(週3回以上特定のスポーツを競技レベルで競う目的で訓練している)
  • BMI<18.5
  • 血糖値管理にインスリンを使用している
  • 研究要件に従う能力を損なう可能性のある医療、整形外科、または精神科の状態
  • 抗炎症薬および/または鎮痛薬の定期的使用者
  • 神経筋疾患または筋肉/骨消耗性疾患の既往歴
  • CSEP GAQにより運動準備が整っていないと判断された
  • タンパク質代謝に影響を与えることが知られている薬剤の使用
  • 血栓症、血小板または凝固障害の家族歴、または抗血小板療法
  • 抗凝固薬の使用
  • 凝固障害または深部静脈血栓症の個人または家族歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ポリフェノールサプリメント + 運動
12週間の毎日3gのPhyto-P(ポリフェノール豊富な抽出物:クロロゲン酸(30.15 mg)、チコリ酸(13.44 mg)、3,4-ジカフェオイルキナ酸(8.43 mg)、ケルセチン-3-O-グルコシド(15.81 mg)、ケルセチン-3-O-マロニルグルコシド(33.00 mg)、アントシアニン(30.57 mg))をカプセルとして摂取し、12週間の運動の初日から開始。 監督付きグループのレジスタンスおよび有酸素運動を週4回実施。 抵抗バンドベースの運動を週2回実施(2回×1時間)。 有酸素固定式サイクリングベースの運動を週2回実施(2回×1時間)。
ラクツカ・サティバ(赤リーフレタス)由来のポリフェノール豊富なエキス(ファイト-P)。 12週間、毎日3gのファイト-P(ポリフェノール豊富なエキス:クロロゲン酸(30.15 mg)、チコリ酸(13.44 mg)、3,4-ジカフェオイルキナ酸(8.43 mg)、ケルセチン-3-O-グルコシド(15.81 mg)、ケルセチン-3-O-マロニルグルコシド(33.00 mg)、アントシアニン(30.57 mg))をカプセルとして摂取。

レジスタンスバンドを用いたエクササイズ:参加者は、各セッションにおいてダイナミックウォームアップを行った後、上半身と下半身の両方を対象とした2つのエクササイズを4つのスーパーセットに構成した8つのエクササイズ(スクワット、ヒップエクステンション、ロウ、チェストプレス、スプリットスクワット、カーフレイズ、バイセップカール、トライセップエクステンション)を実施します。 各エクササイズは制御された3秒間のエキセントリックフェーズで行われ、セット数と反復回数は2×8-12回から3×12-14回へと徐々に進められます。 抵抗はバンドの色(太さ)を用いて増加させ、セット後の主観的運動強度(RPE)に基づいて個人に合わせた進捗をガイドします。 セッションは週2回、約50分間実施されます。

有酸素運動としての固定式自転車:参加者は週2回、セッションあたり約50分間、ピーク作業率(WRpeak)の60%で固定式自転車を実施します。 運動強度は中間テスト後に再設定され、継続的な進捗と参加者の現在のフィットネスレベルとの整合性を確保します。

プラセボコンパレーター:プラセボ対照 + 運動
12週間にわたる運動の初日から、12週間の運動期間中、1日3gのマルトデキストリンをカプセルで摂取。 監督付きグループ抵抗運動および有酸素運動を週4回実施。 抵抗バンドベースの運動を週2回実施(2×1時間)。 有酸素運動として固定式自転車ベースの運動を週2回実施(2×1時間)。

レジスタンスバンドを用いたエクササイズ:参加者は、各セッションにおいてダイナミックウォームアップを行った後、上半身と下半身の両方を対象とした2つのエクササイズを4つのスーパーセットに構成した8つのエクササイズ(スクワット、ヒップエクステンション、ロウ、チェストプレス、スプリットスクワット、カーフレイズ、バイセップカール、トライセップエクステンション)を実施します。 各エクササイズは制御された3秒間のエキセントリックフェーズで行われ、セット数と反復回数は2×8-12回から3×12-14回へと徐々に進められます。 抵抗はバンドの色(太さ)を用いて増加させ、セット後の主観的運動強度(RPE)に基づいて個人に合わせた進捗をガイドします。 セッションは週2回、約50分間実施されます。

有酸素運動としての固定式自転車:参加者は週2回、セッションあたり約50分間、ピーク作業率(WRpeak)の60%で固定式自転車を実施します。 運動強度は中間テスト後に再設定され、継続的な進捗と参加者の現在のフィットネスレベルとの整合性を確保します。

12週間、1日3gのマルトデキストリンをカプセルとして摂取。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
維持可能性の実現性
時間枠:18ヶ月、12週間
保持率は、ベースライン検査を完了したが終了しなかった参加者に対して、ベースライン検査、12週間の介入、および検査後訪問を完了した参加者の割合として表されます。 成功は、運動セッションとサプリメントの両方で75%以上の遵守率を維持しながら、少なくとも75%(40人中30人以上)が研究を完了した場合と定義されます。
18ヶ月、12週間
募集の実現可能性
時間枠:18ヶ月
募集参加者数。 成功は、18か月間で40名の参加者を募集することと定義されます。
18ヶ月
脚伸展筋力
時間枠:-1週間、6週間、12週間
等速性ダイナモメトリーで測定された脚伸展筋ピークトルクの変化(ニュートンメートル(Nm)単位)。
-1週間、6週間、12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脚エクステンサー パワー
時間枠:-1週間、6週間、12週間
ダイナモメトリーにより測定された脚伸展筋等張性パワーの変化(ニュートンメートル(Nm)単位)。
-1週間、6週間、12週間
握力
時間枠:週-1、週6、週12
ダイナモメーターを用いて測定した最大握力の変化をキログラム(kg)で表し、値が高いほど筋力が高いことを示します。
週-1、週6、週12
有酸素能力
時間枠:-1週間、6週間、12週間
サイクルエルゴメーターで測定した最大作業負荷試験におけるピークワット数の変化。
-1週間、6週間、12週間
身体機能 30秒間 椅子立ち座りテスト
時間枠:-1週間、6週間、12週間
30秒間で完了した反復回数の変化
-1週間、6週間、12週間
身体機能短期パフォーマンス物理バッテリー
時間枠:期間: -1週間、12週間
3つのテスト全体の総合得点の変化。 Short Performance Physical Battery (SPPB) は、高齢者の下肢機能を評価するもので、バランス、歩行速度、椅子立ち上がりテストで構成されています。 得点は0から12の範囲で、より高い得点は優れた身体的パフォーマンスと移動能力を示します。
期間: -1週間、12週間
身体機能階段昇降テスト
時間枠:週 -1, 週 12
10段階段を昇るのにかかる平均時間の変化(秒(s)で表す)。
週 -1, 週 12
身体的機能 機能的フォワードリーチテスト
時間枠:週 -1, 週 12
各腕の平均前方到達距離の変化をセンチメートル(cm)で表したもの。
週 -1, 週 12
ミトコンドリア呼吸
時間枠:-1週間、12週間
高解像度呼吸測定法(Oroboros Oxygraph-2k)によって測定されたミトコンドリア呼吸の変化。
-1週間、12週間
脆弱性
時間枠:-1週間、6週間、12週間
カナダ加齢縦断研究(CLSA)虚弱指数スコアの変化。 カナダ加齢縦断研究虚弱指数は、存在する健康上の問題の数を評価項目の総数で割ることによって計算される0から1の連続尺度であり、値が高いほど虚弱度が高いことを反映します。 これは52項目をカバーする自己報告式質問票から導出され、各項目は潜在的な問題を表しています。
-1週間、6週間、12週間
ウェルビーイング
時間枠:-1週間、6週間、12週間
世界保健機関5項目ウェルビーイング指標(WHO-5)のスコアの変化。 世界保健機関5項目ウェルビーイング指標(WHO-5)は、主観的ウェルビーイングを評価する5項目からなる自己報告式質問票です。 各項目は0から5点で採点され、合計スコアは0から25点の範囲で、スコアが高いほどウェルビーイングが良好であることを示します。
-1週間、6週間、12週間
人体計測 身長
時間枠:-1週間、6週間、12週間
身長の変化(センチメートル(cm)で表示)。
-1週間、6週間、12週間
人体計測 体重
時間枠:-1週間前、6週間後、12週間後
体重の変化、単位はキログラム (kg) で測定。
-1週間前、6週間後、12週間後
体組成 除脂肪体重
時間枠:-1週間、6週間、12週間
生体電気インピーダンス分析(BIA)で推定した除脂肪量(キログラム(kg)単位)の変化。
-1週間、6週間、12週間
体組成 体脂肪率
時間枠:週 -1、週 6、週 12
生体電気インピーダンス分析(BIA)による推定体脂肪率の変化。
週 -1、週 6、週 12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (実際)

2026年6月8日

研究の完了 (推定)

2027年6月8日

試験登録日

最初に提出

2026年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月24日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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