Efeitos da Suplementação com Polifenóis e Exercício no Desempenho Físico em Idosos
Efeitos da Suplementação com Polifenóis e Exercício no Desempenho Físico de Idosos: Um Estudo Piloto de Viabilidade Controlado e Randomizado
Após aproximadamente os 40 anos de idade, os indivíduos experienciam uma perda natural de massa muscular, força e função física que está associada a maiores riscos de quedas, incapacidade, perda de independência e mortalidade. Estas perdas podem também ser um precursor do desenvolvimento de fragilidade, que inclui fatores para além da função física comprometida, tais como défice cognitivo, perturbação psicológica, maior probabilidade de hospitalização, necessidade de cuidados de longa duração e mortalidade. O exercício estruturado - que engloba tanto o treino de resistência como o aeróbico - é amplamente reconhecido como uma intervenção de estilo de vida eficaz para melhorar a saúde muscular, a capacidade cardiovascular e a função física geral em adultos mais velhos. No entanto, o envelhecimento é acompanhado por uma inflamação sistémica cronicamente elevada, e, embora o exercício permaneça altamente benéfico, os adultos mais velhos exibem uma resposta inflamatória aumentada ao treino e uma capacidade diminuída para a recuperação pós-exercício.
Os polifenóis, um grupo de compostos bioativos naturalmente presentes, demonstraram possuir benefícios tanto anti-inflamatórios como antioxidantes, impactando positivamente a recuperação e a saúde. A suplementação com polifenóis, particularmente quando combinada com exercício estruturado, pode induzir melhorias sinérgicas no desempenho físico através de efeitos combinados no stresse oxidativo, inflamação e recuperação muscular, tornando os polifenóis uma estratégia adjuvante convincente para mitigar a sarcopenia. Na busca de refinar estratégias que suportem um envelhecimento saudável e preservem a capacidade funcional em adultos mais velhos, este estudo teve como objetivo determinar a viabilidade de implementar um programa de exercícios de resistência e aeróbicos de 12 semanas combinado com suplementação alimentar em adultos mais velhos.
Os participantes irão consumir diariamente uma mistura de polifenóis ou um controlo de placebo de maltodextrina, enquanto realizam 12 semanas de exercícios de resistência e aeróbicos supervisionados. Adicionalmente, este estudo irá testar a hipótese de que a suplementação com polifenóis irá ampliar as melhorias induzidas pelo exercício na função física e saúde muscular. Além disso, análises exploratórias de biópsias de músculo esquelético e amostras de plasma venoso ajudarão a elucidar os potenciais efeitos geroprotetores dos polifenóis a nível celular e molecular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A esperança de vida no Canadá continua a aumentar, e até 2068 mais de um quarto da população terá mais de 65 anos. Embora os canadenses estejam a viver mais tempo, os anos adicionais não são necessariamente vividos com boa saúde. O envelhecimento está associado a um aumento do comportamento sedentário, redução do desempenho físico, maior prevalência de doenças crónicas e maior utilização de cuidados de saúde. O comportamento sedentário, a inatividade física e os maus hábitos alimentares aceleram o declínio funcional relacionado com a idade e contribuem para a inflamação crónica de baixo grau, um fator-chave da fragilidade, incapacidade e perda de independência nos idosos. O exercício é fortemente recomendado para mitigar estes riscos, com benefícios claros de dose-resposta para a mortalidade por todas as causas e cardiovascular; no entanto, a adesão pode ser limitada, e a inflamação relacionada com a idade pode atenuar as adaptações benéficas do exercício. Isto sublinha a necessidade de estratégias de estilo de vida acessíveis que apoiem a função muscular, o desempenho físico e o envelhecimento saudável.
Os polifenóis - compostos bioativos naturais encontrados em frutas e vegetais - demonstraram efeitos anti-inflamatórios e antioxidantes relevantes para a recuperação do exercício e adaptação muscular. O suplemento investigacional utilizado neste estudo (Phyto-P) contém uma mistura de seis polifenóis, incluindo ácido clorogénico, ácido chicórico, antocianinas e derivados de quercetina. Ensaios pré-clínicos e humanos de polifenóis individuais mostram reduções nas citocinas inflamatórias, melhorias na capacidade antioxidante e atenuação dos danos musculares induzidos pelo exercício. Apesar destes resultados promissores, permanece desconhecido se uma mistura de múltiplos polifenóis, como a Phyto-P, pode melhorar as melhorias induzidas pelo exercício na força muscular, capacidade funcional ou marcadores moleculares da adaptação do músculo esquelético em idosos.
O objetivo deste ensaio piloto de viabilidade, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo é determinar se é prático implementar uma intervenção de 12 semanas combinando exercício de resistência com bandas elásticas e exercício aeróbico, juntamente com suplementação diária de polifenóis, em idosos. Os resultados de viabilidade - incluindo recrutamento, retenção, adesão ao exercício e adesão ao suplemento - determinarão se um ensaio de eficácia maior e com poder estatístico adequado é realizável. Os resultados secundários exploratórios avaliarão mudanças na função física, força e potência muscular, saúde do músculo esquelético e distribuição do tipo de fibras, aptidão cardiorrespiratória, bem-estar autorrelatado e biomarcadores sanguíneos, oferecendo uma perspetiva mecanicista preliminar para orientar a geração de hipóteses para estudos futuros.
Participantes com idade ≥60 anos serão recrutados da comunidade de Kingston e completarão triagem, avaliações basais, um programa de exercício supervisionado de 12 semanas combinado com suplementação de polifenóis ou placebo, uma avaliação intermédia na semana 6 e testes pós-intervenção que replicam os procedimentos basais. Os dados gerados por este estudo piloto informarão o desenho, metodologia e requisitos de tamanho amostral de futuros ensaios randomizados controlados de grande escala, destinados a melhorar a saúde do músculo esquelético, a função física e o envelhecimento saudável através de estratégias combinadas de nutrição e exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
- Queen's University School of Kinesiology & Health Studies
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Feminino ou Masculino
- Idade > 60 anos
- Não fumador
- Fala inglês
Critérios de Exclusão:
- Indivíduo altamente treinado auto-reportado (treino >3x/semana para um desporto específico com o objetivo de competir a um nível elevado)
- IMC < 18.5
- Utiliza insulina para controlar os níveis de glicose no sangue
- Qualquer condição médica, ortopédica ou psiquiátrica que comprometa a capacidade de cumprir com os requisitos do estudo
- Utilizador regular de medicação anti-inflamatória e/ou analgésica
- Histórico de distúrbio neuromuscular ou doença de desgaste muscular/ósseo
- Determinado não apto para exercício pelo CSEP GAQ
- Uso de medicação conhecida por afetar o metabolismo proteico
- Histórico familiar de trombose, distúrbios plaquetários ou de coagulação, ou terapia antiplaquetária
- Uso de medicação anticoagulante
- Histórico pessoal ou familiar de distúrbio de coagulação ou trombose venosa profunda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplemento de Polifenóis + Exercício
Consumo diário durante 12 semanas de 3g de Phyto-P (extrato rico em polifenóis: ácido clorogénico (30,15 mg), ácido chicórico (13,44 mg), ácido 3,4-dicafeoilquínico (8,43 mg), quercetina-3-O-glucósido (15,81 mg), quercetina-3-O-malonil glucósido (33,00 mg) e antocianinas (30,57 mg)) tomado em cápsulas a partir do primeiro dia das 12 semanas de exercício.
Exercício de resistência e aeróbico supervisionado em grupo realizado 4x/semana.
Exercício com faixas de resistência realizado duas vezes por semana (2 x 1h).
Exercício aeróbico em bicicleta estacionária realizado duas vezes por semana (2 x 1h).
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Extrato Rico em Polifenóis (Phyto-P) derivado de Lactuca Sativa (alface de folha vermelha).
Consumo diário de 3g de Phyto-P (extrato rico em polifenóis: ácido clorogénico (30,15 mg), ácido chicórico (13,44 mg), ácido 3,4-dicafeoilquínico (8,43 mg), quercetina-3-O-glucósido (15,81 mg), quercetina-3-O-malonil glucósido (33,00 mg) e antocianinas (30,57 mg)) em cápsulas, durante 12 semanas.
Exercício com Banda de Resistência: Os participantes realizarão um aquecimento dinâmico seguido de oito exercícios (agachamentos, extensões de anca, remadas, pressão de peito, agachamentos divididos, elevações de gémeos, roscas de bíceps, extensões de tríceps) em cada sessão, organizados como quatro superséries de dois exercícios que visam tanto a parte superior como a inferior do corpo. Cada exercício será realizado com uma fase excêntrica controlada de três segundos, com séries e repetições a progredirem gradualmente de 2 × 8-12 para 3 × 12-14. A resistência será aumentada através da cor da banda (espessura), e a Taxa de Esforço Percebido (RPE) pós-série orientará a progressão individualizada. As sessões serão realizadas duas vezes por semana durante aproximadamente 50 minutos. Ciclismo Estacionário Aeróbico: Os participantes realizarão ciclismo estacionário duas vezes por semana durante aproximadamente 50 minutos por sessão a 60% da taxa de trabalho máxima (WRpeak). A intensidade do exercício será redefinida após os testes a meio do estudo para garantir uma progressão contínua e alinhamento com o nível de aptidão física atual dos participantes. |
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Comparador de Placebo: Controlo de Placebo + Exercício
Consumo diário de 3g de maltodextrina durante 12 semanas, tomado em cápsulas a partir do primeiro dia das 12 semanas de exercício.
Exercício de grupo supervisionado de resistência e aeróbico realizado 4x/semana.
Exercício com faixas de resistência realizado duas vezes por semana (2 x 1h).
Exercício aeróbico em bicicleta estática realizado duas vezes por semana (2 x 1h).
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Exercício com Banda de Resistência: Os participantes realizarão um aquecimento dinâmico seguido de oito exercícios (agachamentos, extensões de anca, remadas, pressão de peito, agachamentos divididos, elevações de gémeos, roscas de bíceps, extensões de tríceps) em cada sessão, organizados como quatro superséries de dois exercícios que visam tanto a parte superior como a inferior do corpo. Cada exercício será realizado com uma fase excêntrica controlada de três segundos, com séries e repetições a progredirem gradualmente de 2 × 8-12 para 3 × 12-14. A resistência será aumentada através da cor da banda (espessura), e a Taxa de Esforço Percebido (RPE) pós-série orientará a progressão individualizada. As sessões serão realizadas duas vezes por semana durante aproximadamente 50 minutos. Ciclismo Estacionário Aeróbico: Os participantes realizarão ciclismo estacionário duas vezes por semana durante aproximadamente 50 minutos por sessão a 60% da taxa de trabalho máxima (WRpeak). A intensidade do exercício será redefinida após os testes a meio do estudo para garantir uma progressão contínua e alinhamento com o nível de aptidão física atual dos participantes.
Consumo diário de 3g de maltodextrina durante 12 semanas, consumida em cápsulas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de Retenção
Prazo: 18 meses, 12 semanas
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A retenção é expressa como a percentagem de participantes que completaram os testes de base, a intervenção de 12 semanas e as visitas de pós-teste, em relação aos que completaram os testes de base mas não terminaram.
O sucesso é definido como pelo menos 75% (≥30 de 40) a completar o estudo, mantendo uma adesão superior a 75% tanto para as sessões de exercício como para a suplementação.
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18 meses, 12 semanas
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Viabilidade de Recrutamento
Prazo: 18 meses
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Número de participantes recrutados.
O sucesso é definido como o recrutamento de 40 participantes ao longo de 18 meses. |
18 meses
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Força do Extensor da Perna
Prazo: -1 semana, 6 semanas, 12 semanas
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Alteração no pico de torque do extensor da perna medido por dinamometria isométrica em Newton metros (Nm).
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-1 semana, 6 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potência do Extensor da Perna
Prazo: -1 semana, 6 semanas, 12 semanas
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Alteração na potência isotónica do extensor da perna medida por dinamometria em Newton metros (Nm).
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-1 semana, 6 semanas, 12 semanas
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Força de Preensão Manual
Prazo: semana -1, semana 6, semana 12
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Alteração na força máxima de preensão manual medida com um dinamómetro, expressa em quilogramas (kg), com valores mais elevados a indicar maior força muscular.
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semana -1, semana 6, semana 12
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Capacidade Aeróbica
Prazo: -1 semana, 6 semanas, 12 semanas
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Alteração na potência máxima durante um teste de carga máxima medido num ergómetro de ciclo.
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-1 semana, 6 semanas, 12 semanas
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Teste de Função Física - Levantar e Sentar em 30 Segundos
Prazo: -1 semana, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança no número de repetições completadas em 30 segundos.
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-1 semana, 6 semanas, 12 semanas
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Bateria de Desempenho Físico Curto de Função Física
Prazo: Prazo: -1 semana, 12 semanas
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Alteração na pontuação total nos três testes.
A Bateria Física de Performance Curta (SPPB) é uma avaliação da função dos membros inferiores em adultos idosos, compreendendo testes de equilíbrio, velocidade da marcha e levantamento da cadeira.
As pontuações variam de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho físico e mobilidade.
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Prazo: -1 semana, 12 semanas
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Teste de Subida de Escadas da Função Física
Prazo: semana -1, semana 12
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Alteração no tempo médio necessário para completar uma subida de escadas de 10 degraus, expressa em segundos (s).
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semana -1, semana 12
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Teste Funcional do Alcance Anterior da Função Física
Prazo: semana -1, semana 12
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Alteração na distância média de alcance frontal para cada braço expressa em centímetros (cm).
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semana -1, semana 12
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Respiração mitocondrial
Prazo: -1 semana, 12 semanas
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Alteração na respiração mitocondrial medida por respirometria de alta resolução (Oroboros Oxygraph-2k).
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-1 semana, 12 semanas
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Fragilidade
Prazo: -1 semana, 6 semanas e 12 semanas
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Alteração na Pontuação do Índice de Fragilidade do Estudo Longitudinal Canadense sobre Envelhecimento (CLSA).
O Índice de Fragilidade do Estudo Longitudinal Canadense sobre Envelhecimento é uma medida contínua de 0 a 1 calculada dividindo o número de défices de saúde presentes pelo número total avaliado, com valores mais elevados a refletir maior fragilidade.
É derivado de um questionário auto-reportado que abrange 52 itens, com cada item a representar um défice potencial.
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-1 semana, 6 semanas e 12 semanas
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Bem-Estar
Prazo: -1 semana, 6 semanas, 12 semanas
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Alteração na Pontuação do Índice de Bem-Estar Cinco da Organização Mundial de Saúde (WHO-5).
O Índice de Bem-Estar Cinco da Organização Mundial de Saúde (WHO-5) é um questionário de autorrelato composto por 5 itens que avaliam o bem-estar subjetivo.
Cada item é pontuado de 0 a 5, com pontuações totais somadas numa faixa de 0 a 25, em que pontuações mais altas indicam melhor bem-estar.
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-1 semana, 6 semanas, 12 semanas
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Antropometria Altura Corporal
Prazo: -1 semana, 6 semanas, 12 semanas
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Alteração da altura corporal expressa em centímetros (cm).
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-1 semana, 6 semanas, 12 semanas
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Peso Corporal Antropométrico
Prazo: -1 semana, 6 semanas, 12 semanas
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Alteração do peso corporal medida em quilogramas (kg).
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-1 semana, 6 semanas, 12 semanas
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Composição Corporal Massa Livre de Gordura
Prazo: -1 semana, 6 semanas, 12 semanas
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Alteração na massa magra estimada por análise de bioimpedância elétrica (BIA) medida em quilogramas (kg).
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-1 semana, 6 semanas, 12 semanas
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Composição Corporal Percentagem de Gordura Corporal
Prazo: semana -1, semana 6, semana 12
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Alteração na percentagem de gordura corporal estimada pela análise de impedância bioelétrica (BIA).
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semana -1, semana 6, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6044340
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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