Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Polyphenoltilskud og Motion på Fysisk Præstation hos Ældre Voksne

24. februar 2026 opdateret af: Dr. Chris McGlory, PhD

Effekter af Polyphenoltilskud og Motion på Fysisk Præstation hos Ældre Voksne: Et Randomiseret Kontrolleret Pilotgennemførlighedsstudie

Efter omkring 40 års alder oplever individer et naturligt tab af muskelmasse, styrke og fysisk funktion, der er forbundet med højere risiko for fald, funktionsnedsættelse, tab af uafhængighed og dødelighed. Disse tab kan også være en forløber for udviklingen af skrøbelighed, som omfatter faktorer udover nedsat fysisk funktion, såsom kognitiv svækkelse, psykisk lidelse, øget sandsynlighed for hospitalsindlæggelse, behov for langtidspleje og dødelighed. Struktureret træning – der omfatter både styrke- og konditionstræning – er bredt anerkendt som en effektiv livsstilsintervention til at forbedre muskelhelbred, kardiovaskulær kapacitet og generel fysisk funktion hos ældre voksne. Imidlertid ledsages aldring af kronisk forhøjet systemisk inflammation, og selvom motion forbliver meget fordelagtig, udviser ældre voksne en forhøjet inflammatorisk reaktion på træning og en nedsat kapacitet for genopretning efter træning.

Polyfenoler, en gruppe af naturligt forekommende bioaktive forbindelser, har vist sig at besidde både antiinflammatoriske og antioxidative fordele, der påvirker genopretning og helbred positivt. Polyfenoltilskud, især når det kombineres med struktureret træning, kan fremkalde synergistiske forbedringer i fysisk præstation gennem kombinerede effekter på oxidativ stress, inflammation og muskelgenopretning, hvilket gør polyfenoler til en overbevisende supplerende strategi til at begrænse sarkopeni. I bestræbelsen på at forfine strategier, der støtter sund aldring og bevarer funktionel kapacitet hos ældre voksne, havde denne undersøgelse til formål at afgøre muligheden for at implementere et 12-ugers program med styrke- og konditionstræning kombineret med kosttilskud hos ældre voksne.

Deltagerne vil enten indtage en polyfenolblanding eller en placebo-kontrol med maltodextrin dagligt, mens de gennemgår 12 ugers vejledt styrke- og konditionstræning. Desuden vil denne undersøgelse teste hypotesen om, at polyfenoltilskud vil forstærke de træningsinducerede forbedringer i fysisk funktion og muskelhelbred. Yderligere vil eksplorative analyser af skeletmuskelbiopsi og venøse plasmaprøver bidrage til at belyse polyfenolernes potentielle geroprotektive effekter på både cellulært og molekylært niveau.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forventet levetid i Canada fortsætter med at stige, og i 2068 vil mere end en fjerdedel af befolkningen være over 65 år. Selvom canadiere lever længere, er de ekstra år ikke nødvendigvis levet i god sundhed. Aldring er forbundet med øget stillesiddende adfærd, nedsat fysisk præstation, højere forekomst af kronisk sygdom og større brug af sundhedsydelser. Stillesiddende adfærd, fysisk inaktivitet og dårlige kostvaner fremskylder aldersrelateret funktionstab og bidrager til kronisk lavgradsinflammation, en nøgledriver for skrøbelighed, handicap og tab af uafhængighed hos ældre. Motion anbefales stærkt for at mindske disse risici, med klare dosis-responsfordele for dødelighed af alle årsager og hjerte-kar-sygdomme; dog kan overholdelse være begrænset, og aldersrelateret inflammation kan dæmpe gavnlige motionstilpasninger. Dette understreger behovet for tilgængelige livsstilsstrategier, der understøtter muskelfunktion, fysisk præstation og sund aldring.

Polyfenoler - naturligt forekommende bioaktive forbindelser fundet i frugter og grøntsager - har vist antiinflammatoriske og antioxidante effekter relevante for motionstilpasning og muskeltilpasning. Det undersøgende kosttilskud brugt i denne undersøgelse (Phyto-P) indeholder en blanding af seks polyfenoler, herunder klorogensyre, cikorinsyre, anthocyaniner og quercetinderivater. Prækliniske og humane forsøg med individuelle polyfenoler viser reduktioner i inflammatoriske cytokiner, forbedringer i antioxidativ kapacitet og dæmpning af motionsinduceret muskelskade. På trods af disse lovende resultater forbliver det ukendt, om en multi-polyfenolblanding som Phyto-P kan forbedre motionsinducerede forbedringer i muskelstyrke, funktionel kapacitet eller molekylære markører for skeletmuskeltilpasning hos ældre.

Formålet med denne randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede pilotgennemførlighedsundersøgelse er at afgøre, om det er praktisk at levere en 12-ugers kombineret modstandsbånd og aerob motionsintervention med daglig polyfenoltilsætning hos ældre. Gennemførlighedsresultater - herunder rekruttering, fastholdelse, motionsoverholdelse og kosttilskudsoverholdelse - vil afgøre, om en større, fuldt effektiv effektundersøgelse er opnåelig. Sekundære, udforskende resultater vil vurdere ændringer i fysisk funktion, muskelstyrke og kraft, skeletmuskelsundhed og fibertypedistribution, kardiorespiratorisk fitness, selvrapporteret trivsel og blodbiomarkører, hvilket giver foreløbig mekanistisk indsigt til at guide hypotesegenerering til fremtidige studier.

Deltagere i alderen ≥60 år vil blive rekrutteret fra Kingston-samfundet og gennemføre screening, baselinevurderinger, et 12-ugers vejledt motionsprogram kombineret med polyfenol- eller placebotilsætning, en midtvejsvurdering i uge 6 og post-interventionstestning, der afspejler baselineprocedurer. Data genereret fra denne pilotundersøgelse vil informere design, metodologi og stikprøvestørrelseskrav til fremtidige storskalarandomiserede kontrollerede forsøg med henblik på at forbedre skeletmuskelsundhed, fysisk funktion og sund aldring gennem kombinerede ernærings- og motionsbaserede strategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Rekruttering
        • Queen's University School of Kinesiology & Health Studies
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde eller Mand
  • Alder > 60 år
  • Ikke-ryger
  • Engelsktalende

Eksklusionskriterier:

  • Selvrapporteret højt trænet person (træning >3 gange/uge for en specifik sport med målet om at konkurrere på højt niveau)
  • BMI < 18,5
  • Bruger insulin til at kontrollere blodsukkerniveau
  • Enhver medicinsk, ortopædisk eller psykiatrisk tilstand, der ville kompromittere evnen til at overholde studiekravene
  • Regelmæssig bruger af antiinflammatorisk og/eller smertestillende medicin
  • Historie med neuromuskulær lidelse eller muskel/knoglevækstssygdom
  • Vurderet ikke klar til motion af CSEP GAQ
  • Brug af medicin kendt for at påvirke proteinmetabolismen
  • Familiehistorie med trombose, blodplade- eller koagulationsforstyrrelser, eller antipladeterapi
  • Brug af antikoagulant medicin
  • Personlig eller familiehistorie med koagulationsforstyrrelse eller dyb venetrombose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Polyphenol Supplement + Motion
12-ugers dagligt indtag af 3g Phyto-P (polyphenolrig ekstrakt: chlorogensyre (30,15 mg), cikoriesyre (13,44 mg), 3,4-dikaffeoylkinsyre (8,43 mg), quercetin-3-O-glucosid (15,81 mg), quercetin-3-O-malonylglucosid (33,00 mg) og anthocyaniner (30,57 mg)) indtaget som kapsler fra første dag af 12 ugers motion. Superviseret gruppemodstandstræning og aerob træning udført 4 gange/uge. Modstandsbåndsbaseret træning udført to gange om ugen (2 x 1 time). Aerob stationær cyklingbaseret træning udført to gange om ugen (2 x 1 time).
Polyphenolrig ekstrakt (Phyto-P) udvundet fra Lactuca Sativa (rød bladsalat). 12 ugers daglig indtagelse af 3g Phyto-P (polyphenolrig ekstrakt: klorogensyre (30,15 mg), cikorieyre (13,44 mg), 3,4-dikafeoylkinsyre (8,43 mg), quercetin-3-O-glucosid (15,81 mg), quercetin-3-O-malonylglucosid (33,00 mg) og anthocyaniner (30,57 mg)) som kapsler.

Resistance Band-baseret træning: Deltagerne gennemfører en dynamisk opvarmning efterfulgt af otte øvelser (squats, hofteextensioner, rows, brystpres, split squats, calf raises, biceps curls, triceps extensions) i hver session, organiseret som fire supersæt af to øvelser, der målretter både overkrop og underkrop.
Hver øvelse udføres med en kontrolleret tre-sekunders excentrisk fase, hvor sæt og gentagelser gradvist øges fra 2 × 8-12 til 3 × 12-14.
Modstanden øges ved hjælp af båndfarve (tykkelse), og post-sæt Rate of Perceived Exertion (RPE) vil styre den individuelle progression.
Sessioner afholdes to gange om ugen i cirka 50 minutter.

Aerob stationær cykling: Deltagerne udfører stationær cykling to gange om ugen i cirka 50 minutter pr. session ved 60 % af maksimal arbejdsrate (WRpeak).
Træningsintensiteten genforordnes efter midtvejstestning for at sikre fortsat progression og tilpasning til deltagernes nuværende fitnessniveau.

Placebo komparator: Placebokontrol + Motion
12 ugers dagligt indtag af 3g maltodextrin indtaget som kapsler startende den første dag af 12 ugers motion. Overvåget gruppemodstand og aerob motion udført 4x/uge. Modstandsbåndsbaseret motion udført to gange om ugen (2 x 1 time). Aerob stationær cykelbaseret motion udført to gange om ugen (2 x 1 time).

Resistance Band-baseret træning: Deltagerne gennemfører en dynamisk opvarmning efterfulgt af otte øvelser (squats, hofteextensioner, rows, brystpres, split squats, calf raises, biceps curls, triceps extensions) i hver session, organiseret som fire supersæt af to øvelser, der målretter både overkrop og underkrop.
Hver øvelse udføres med en kontrolleret tre-sekunders excentrisk fase, hvor sæt og gentagelser gradvist øges fra 2 × 8-12 til 3 × 12-14.
Modstanden øges ved hjælp af båndfarve (tykkelse), og post-sæt Rate of Perceived Exertion (RPE) vil styre den individuelle progression.
Sessioner afholdes to gange om ugen i cirka 50 minutter.

Aerob stationær cykling: Deltagerne udfører stationær cykling to gange om ugen i cirka 50 minutter pr. session ved 60 % af maksimal arbejdsrate (WRpeak).
Træningsintensiteten genforordnes efter midtvejstestning for at sikre fortsat progression og tilpasning til deltagernes nuværende fitnessniveau.

12 ugers dagligt indtag af 3g maltodextrin indtaget som kapsler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af fastholdelse
Tidsramme: 18 måneder, 12 uger
Retention udtrykkes som procentdelen af deltagere, der gennemførte baselinetest, den 12-ugers intervention og eftertestbesøg, i forhold til dem, der gennemførte baselinetest, men ikke afsluttede. Succes defineres som mindst 75% (≥30 ud af 40), der gennemfører studiet, mens de opretholder overholdelse over 75% for både motionssessioner og kosttilskud.
18 måneder, 12 uger
Gennemførlighed af rekruttering
Tidsramme: 18 måneder
Antal deltagere rekrutteret. Succes defineres som rekruttering af 40 deltagere over 18 måneder.
18 måneder
Benstrekkerstyrke
Tidsramme: -1 uge, 6 uger, 12 uger
Ændring i ben-strækker maksimalt moment målt med isometrisk dynamometri i Newton meter (Nm).
-1 uge, 6 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Benedstrækkerkraft
Tidsramme: -1 uge, 6 uger, 12 uger
Ændring i ben-strækkermuskelns isotoniske kraft målt med dynamometri i Newton meter (Nm).
-1 uge, 6 uger, 12 uger
Håndstyrke
Tidsramme: uge -1, uge 6, uge 12
Ændring i maksimal håndstyrke målt med en dynamometer, udtrykt i kilogram (kg), hvor højere værdier indikerer større muskelstyrke.
uge -1, uge 6, uge 12
Aerob kapacitet
Tidsramme: -1 uge, 6 uger, 12 uger
Ændring i maksimal wattage under en arbejdsintensitets maksimaltest målt på en cykelergometer.
-1 uge, 6 uger, 12 uger
Fysisk Funktion 30-Sekunders Rejs-sig-fra-stol Test
Tidsramme: -1 uge, 6 uger, 12 uger
Ændring i antal gentagelser udført på 30 sekunder.
-1 uge, 6 uger, 12 uger
Fysisk Funktion Kort Præstationsfysisk Batteri
Tidsramme: Tidsramme: -1 uge, 12 uger
Ændring i den samlede score på tværs af de tre tests. Short Performance Physical Battery (SPPB) er en vurdering af nederste ekstremitetsfunktion hos ældre voksne, som omfatter balance, ganghastighed og stolrejsningstests. Scoren spænder fra 0 til 12, hvor højere score indikerer bedre fysisk præstation og mobilitet.
Tidsramme: -1 uge, 12 uger
Fysisk Funktion Trappetest
Tidsramme: uge -1, uge 12
Ændring i den gennemsnitlige tid det tager at fuldføre en 10-trins trappestigning udtrykt i sekunder (s).
uge -1, uge 12
Fysisk Funktionel Test for Fremadrækning
Tidsramme: uge -1, uge 12
Ændring i den gennemsnitlige fremadrettede rækkevidde for hver arm udtrykt i centimeter (cm).
uge -1, uge 12
Mitokondriel respiration
Tidsramme: -1 uge, 12 uger
Ændring i mitokondriel respiration målt ved højopløsnings-respirometri (Oroboros Oxygraph-2k).
-1 uge, 12 uger
Skrøbelighed
Tidsramme: -1 uge, 6 uger og 12 uger
Ændring i Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA) Skrøbelighedsindeksscore. Canadian Longitudinal Study on Aging Skrøbelighedsindekset er en kontinuerlig måling fra 0 til 1, beregnet ved at dividere antallet af tilstedeværende helbredsmangler med det samlede antal vurderede, hvor højere værdier afspejler større skrøbelighed. Det er afledt fra et selvrapporteret spørgeskema, der dækker 52 emner, hvor hvert emne repræsenterer en potentiel mangel.
-1 uge, 6 uger og 12 uger
Velvære
Tidsramme: -1 uge, 6 uger, 12 uger
Ændring i World Health Organization Five Well-Being Index Score (WHO-5). World Health Organization Five Well-Being Index (WHO-5) er et selvrapporteret spørgeskema bestående af 5 elementer, der vurderer subjektivt velvære. Hvert element scores fra 0 til 5, med totalsummer i intervallet 0 til 25, hvor højere score indikerer bedre velvære.
-1 uge, 6 uger, 12 uger
Anthropometrisk kropshøjde
Tidsramme: -1 uge, 6 uger, 12 uger
Ændring i kropshøjde udtrykt i centimeter (cm).
-1 uge, 6 uger, 12 uger
Anthropometrisk kropsvægt
Tidsramme: -1 uge, 6 uger, 12 uger
Ændring i kropsvægt målt i kilogram (kg).
-1 uge, 6 uger, 12 uger
Kropskomposition Fedtfri Masse
Tidsramme: -1 uge, 6 uger, 12 uger
Ændring i bioelektrisk impedansanalyse (BIA) estimeret fedtfri masse målt i kilogram (kg).
-1 uge, 6 uger, 12 uger
Kropskomposition Fedtprocent
Tidsramme: uge -1, uge 6, uge 12
Ændring i bioelektrisk impedansanalyse (BIA) estimeret kropsfedtprocent.
uge -1, uge 6, uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polyphenol-rig ekstrakt

Abonner