Effecten van Polyphenolsupplementatie en Beweging op Fysieke Prestaties bij Oudere Volwassenen
Effecten van Polyphenol Supplementatie en Beweging op Fysieke Prestaties bij Oudere Volwassenen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Pilot Haalbaarheidsstudie
Na ongeveer de leeftijd van 40 jaar ervaren mensen een natuurlijk verlies van spiermassa, kracht en lichamelijke functie, wat gepaard gaat met een hoger risico op vallen, beperkingen, verlies van zelfstandigheid en sterfte. Deze verliezen kunnen ook een voorbode zijn van de ontwikkeling van kwetsbaarheid, die factoren omvat die verder gaan dan een verminderde lichamelijke functie, zoals cognitieve stoornissen, psychische aandoeningen, een grotere kans op ziekenhuisopname, behoefte aan langdurige zorg en sterfte. Gestructureerde lichaamsbeweging - zowel krachttraining als duurtraining - wordt algemeen erkend als een effectieve leefstijlinterventie voor het verbeteren van de spiergezondheid, de cardiovasculaire capaciteit en de algemene lichamelijke functie bij ouderen. Veroudering gaat echter gepaard met chronisch verhoogde systemische ontsteking, en hoewel lichaamsbeweging zeer gunstig blijft, vertonen ouderen een verhoogde ontstekingsreactie op training en een verminderd vermogen tot herstel na inspanning.
Polyfenolen, een groep van natuurlijk voorkomende bioactieve verbindingen, blijken zowel ontstekingsremmende als antioxiderende voordelen te hebben, wat een positieve invloed heeft op herstel en gezondheid. Suppletie met polyfenolen, vooral in combinatie met gestructureerde lichaamsbeweging, kan synergetische verbeteringen in fysieke prestaties teweegbrengen door gecombineerde effecten op oxidatieve stress, ontsteking en spierherstel, waardoor polyfenolen een overtuigende aanvullende strategie zijn voor het beperken van sarcopenie. In een poging om strategieën te verfijnen die gezond ouder worden ondersteunen en de functionele capaciteit bij ouderen behouden, was het doel van deze studie om de haalbaarheid te bepalen van het implementeren van een 12-weeks programma van kracht- en duurtraining gecombineerd met voedingssuppletie bij ouderen.
Deelnemers zullen dagelijks een polyfenolenmengsel of een placebocontrole van maltodextrine innemen terwijl ze 12 weken lang onder toezicht staan van weerstand- en duurtraining. Bovendien zal deze studie de hypothese testen dat suppletie met polyfenolen de door lichaamsbeweging geïnduceerde verbeteringen in fysieke functie en spiergezondheid zal versterken. Verder zullen verkennende analyses van skeletspierbiopten en veneuze plasmamonsters bijdragen aan het ophelderen van de potentiële geroprotectieve effecten van polyfenolen op zowel cellulair als moleculair niveau.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De levensverwachting in Canada blijft stijgen, en tegen 2068 zal meer dan een kwart van de bevolking ouder zijn dan 65 jaar. Hoewel Canadezen langer leven, worden die extra jaren niet noodzakelijk in goede gezondheid doorgebracht. Veroudering gaat gepaard met meer sedentair gedrag, verminderde fysieke prestaties, een hogere prevalentie van chronische ziekten en meer gebruik van gezondheidszorg. Sedentair gedrag, lichamelijke inactiviteit en slechte voedingsgewoonten versnellen de leeftijdsgerelateerde functionele achteruitgang en dragen bij aan chronische laaggradige ontsteking, een belangrijke oorzaak van kwetsbaarheid, beperkingen en verlies van zelfstandigheid bij oudere volwassenen. Bewegen wordt sterk aanbevolen om deze risico's te verminderen, met duidelijke dosis-responsvoordelen voor totale en cardiovasculaire sterfte; de naleving kan echter beperkt zijn, en leeftijdsgerelateerde ontsteking kan gunstige aanpassingen door beweging verminderen. Dit benadrukt de noodzaak van toegankelijke leefstijlstrategieën die de spierfunctie, fysieke prestaties en gezond ouder worden ondersteunen.
Polyfenolen - van nature voorkomende bioactieve stoffen in fruit en groenten - hebben ontstekingsremmende en antioxiderende effecten aangetoond die relevant zijn voor herstel na beweging en spieraangassingen. Het onderzoekssupplement dat in deze studie wordt gebruikt (Phyto-P) bevat een mengsel van zes polyfenolen, waaronder chlorogeenzuur, cichoreizuur, anthocyanen en quercetinederivaten. Preklinische en humane onderzoeken naar individuele polyfenolen tonen verminderingen van ontstekingscytokinen, verbeteringen van de antioxidantcapaciteit en vermindering van door beweging veroorzaakte spierschade. Ondanks deze veelbelovende bevindingen is het nog onbekend of een mengsel van meerdere polyfenolen, zoals Phyto-P, de door beweging geïnduceerde verbeteringen in spierkracht, functionele capaciteit of moleculaire markers van skeletspieraangassingen bij oudere volwassenen kan verbeteren.
Het doel van deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde pilot haalbaarheidsstudie is om te bepalen of het praktisch haalbaar is om een 12-weken durende gecombineerde interventie met weerstandsbanden en aerobe oefeningen te leveren, samen met dagelijkse polyfenolensuppletie bij oudere volwassenen. Haalbaarheidsuitkomsten - inclusief werving, retentie, naleving van beweging en naleving van supplementen - zullen bepalen of een grotere, volledig gepowerde effectiviteitsstudie haalbaar is. Secundaire, verkennende uitkomsten zullen veranderingen in fysiek functioneren, spierkracht en -vermogen, skeletspiergezondheid en vezeltypeverdeling, cardiorespiratoire fitheid, zelfgerapporteerd welzijn en bloedbiomarkers beoordelen, wat voorlopig mechanistisch inzicht biedt om hypothesevorming voor toekomstige studies te sturen.
Deelnemers van ≥60 jaar zullen worden geworven uit de Kingston-gemeenschap en zullen screening, baselinebeoordelingen, een 12-weken durend begeleid bewegingsprogramma gecombineerd met polyfenolen- of placebosuppletie, een tussentijdse beoordeling in week 6 en post-interventietesten die de baselineprocedures weerspiegelen, voltooien. De gegevens die uit deze pilotstudie worden gegenereerd, zullen het ontwerp, de methodologie en de steekproefgrootte-eisen informeren van toekomstige grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die gericht zijn op het verbeteren van skeletspiergezondheid, fysiek functioneren en gezond ouder worden door gecombineerde voedings- en bewegingsstrategieën.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Queen's University School of Kinesiology & Health Studies
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw of man
- Leeftijd > 60 jaar
- Niet-roker
- Engelssprekend
Exclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde hooggetrainde persoon (trainen >3x/week voor een specifieke sport met als doel op hoog niveau te presteren)
- BMI < 18,5
- Gebruikt insuline om bloedglucosespiegels te reguleren
- Elke medische, orthopedische of psychiatrische aandoening die de mogelijkheid om aan de studievereisten te voldoen zou beperken
- Regelmatige gebruiker van ontstekingsremmende en/of pijnstillende medicatie
- Voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoening of spier-/botafbraakziekte
- Niet gereed voor beweging bevonden volgens de CSEP GAQ
- Gebruik van medicatie die bekend staat om effect op eiwitmetabolisme
- Familiegeschiedenis van trombose, bloedplaatjes- of stollingsstoornissen, of antitrombotische therapie
- Gebruik van antistollingsmedicatie
- Persoonlijke of familiegeschiedenis van stollingsstoornis of diepe veneuze trombose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Polyphenol Supplement + Oefening
12 weken dagelijkse inname van 3g Phyto-P (polyfenolrijk extract: chlorogeenzuur (30,15 mg), cichoreizuur (13,44 mg), 3,4-dicaffeoylchininezuur (8,43 mg), quercetine-3-O-glucoside (15,81 mg), quercetine-3-O-malonylglucoside (33,00 mg) en anthocyanen (30,57 mg)) ingenomen als capsules vanaf de eerste dag van 12 weken lichaamsbeweging.
Begeleide groep weerstand- en aerobe training uitgevoerd 4x/week.
Weerstandsbandoefeningen uitgevoerd tweemaal per week (2 x 1 uur).
Aerobe hometraineroefeningen uitgevoerd tweemaal per week (2 x 1 uur).
|
Polyphenolrijk extract (Phyto-P) afkomstig van Lactuca Sativa (roodlofsla).
12-weken dagelijkse inname van 3g Phyto-P (polyphenolrijk extract: chlorogeenzuur (30,15 mg), chicoreizuur (13,44 mg), 3,4-dicaffeoylquininezuur (8,43 mg), quercetine-3-O-glucoside (15,81 mg), quercetine-3-O-malonylglucoside (33,00 mg), en anthocyanen (30,57 mg)) in capsulevorm.
Oefeningen met weerstandsbanden: Deelnemers zullen elke sessie een dynamische warming-up uitvoeren, gevolgd door acht oefeningen (squats, heupstrekkingen, roeibewegingen, borstpers, split squats, kuitheffingen, bicepscurls, tricepsextensies), georganiseerd als vier supersets van twee oefeningen gericht op zowel boven- als onderlichaam. Elke oefening zal worden uitgevoerd met een gecontroleerde excentrische fase van drie seconden, waarbij sets en herhalingen geleidelijk toenemen van 2 × 8-12 tot 3 × 12-14. De weerstand wordt verhoogd door bandkleur (dikte), en de Rate of Perceived Exertion (RPE) na de set zal de individuele progressie begeleiden. Sessies worden twee keer per week uitgevoerd gedurende ongeveer 50 minuten. Aerobe hometrainer: Deelnemers zullen twee keer per week ongeveer 50 minuten per sessie op een hometrainer fietsen op 60% van de piekprestatie (WRpeak). De trainingsintensiteit wordt opnieuw voorgeschreven na een tussentijdse test om voortdurende progressie en afstemming op het huidige fitnessniveau van de deelnemers te waarborgen. |
|
Placebo-vergelijker: Placebo Controle + Oefening
12 weken dagelijkse consumptie van 3g maltodextrine ingenomen als capsules vanaf de eerste dag van 12 weken beweging.
Begeleide groep weerstands- en aerobe oefeningen uitgevoerd 4x/week.
Weerstandsband gebaseerde oefeningen uitgevoerd twee keer per week (2 x 1 uur).
Aerobe stationaire fiets gebaseerde oefeningen uitgevoerd twee keer per week (2 x 1 uur).
|
Oefeningen met weerstandsbanden: Deelnemers zullen elke sessie een dynamische warming-up uitvoeren, gevolgd door acht oefeningen (squats, heupstrekkingen, roeibewegingen, borstpers, split squats, kuitheffingen, bicepscurls, tricepsextensies), georganiseerd als vier supersets van twee oefeningen gericht op zowel boven- als onderlichaam. Elke oefening zal worden uitgevoerd met een gecontroleerde excentrische fase van drie seconden, waarbij sets en herhalingen geleidelijk toenemen van 2 × 8-12 tot 3 × 12-14. De weerstand wordt verhoogd door bandkleur (dikte), en de Rate of Perceived Exertion (RPE) na de set zal de individuele progressie begeleiden. Sessies worden twee keer per week uitgevoerd gedurende ongeveer 50 minuten. Aerobe hometrainer: Deelnemers zullen twee keer per week ongeveer 50 minuten per sessie op een hometrainer fietsen op 60% van de piekprestatie (WRpeak). De trainingsintensiteit wordt opnieuw voorgeschreven na een tussentijdse test om voortdurende progressie en afstemming op het huidige fitnessniveau van de deelnemers te waarborgen.
12 weken dagelijkse inname van 3g maltodextrine in capsulevorm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van Retentie
Tijdsspanne: 18 maanden, 12 weken
|
Retentie wordt uitgedrukt als het percentage deelnemers die de basismeting, de 12-weken durende interventie en de nameting voltooiden, in verhouding tot degenen die de basismeting voltooiden maar niet afmaakten.
Succes wordt gedefinieerd als minstens 75% (≥30 van 40) die de studie voltooien terwijl ze de naleving boven 75% houden voor zowel de trainingssessies als de supplementatie.
|
18 maanden, 12 weken
|
|
Haalbaarheid van rekrutering
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aantal deelnemers geworven.
Succes wordt gedefinieerd als het werven van 40 deelnemers gedurende 18 maanden.
|
18 maanden
|
|
Leg Extensor Kracht
Tijdsspanne: -1 week, 6 weken, 12 weken
|
Verandering in piekmoment van beenstrekkers gemeten met isometrische dynamometrie in Newtonmeter (Nm).
|
-1 week, 6 weken, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht van de Beenspierstrekker
Tijdsspanne: -1 week, 6 weken, 12 weken
|
Verandering in isotonische beenstrekkracht gemeten met dynamometrie in Newtonmeters (Nm).
|
-1 week, 6 weken, 12 weken
|
|
Handknijpkracht
Tijdsspanne: week -1, week 6, week 12
|
Verandering in maximale handknijpkracht gemeten met een dynamometer, uitgedrukt in kilogram (kg), waarbij hogere waarden duiden op grotere spierkracht.
|
week -1, week 6, week 12
|
|
Aerobe Capaciteit
Tijdsspanne: -1 week, 6 weken, 12 weken
|
Verandering in piekvermogen tijdens een maximale werkbelastingstest gemeten op een fietsergometer.
|
-1 week, 6 weken, 12 weken
|
|
Fysieke Functie 30-Seconden Zit-Sta-Test
Tijdsspanne: -1 week, 6 weken, 12 weken
|
Verandering in het aantal herhalingen dat binnen 30 seconden is voltooid.
|
-1 week, 6 weken, 12 weken
|
|
Korte Prestatie Fysieke Batterij voor Fysieke Functie
Tijdsspanne: Tijdsbestek: -1 week, 12 weken
|
Verandering in de totale score over de drie tests.
De Short Performance Physical Battery (SPPB) is een beoordeling van de functie van de onderste ledematen bij oudere volwassenen, bestaande uit balans, loopsnelheid en stoeltest.
Scores variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores betere fysieke prestaties en mobiliteit aangeven.
|
Tijdsbestek: -1 week, 12 weken
|
|
Fysieke Functie Traplooptest
Tijdsspanne: week -1, week 12
|
Verandering in de gemiddelde tijd die nodig is om een 10-trede trap te beklimmen, uitgedrukt in seconden (s).
|
week -1, week 12
|
|
Functionele Test Fysieke Functie Voorwaartse Reikwijdte
Tijdsspanne: week -1, week 12
|
Verandering in de gemiddelde voorwaartse reikafstand voor elke arm uitgedrukt in centimeters (cm).
|
week -1, week 12
|
|
Mitochondriale ademhaling
Tijdsspanne: -1 week, 12 weken
|
Verandering in mitochondriale ademhaling gemeten door hoge-resolutie respirometrie (Oroboros Oxygraph-2k).
|
-1 week, 12 weken
|
|
Broosheid
Tijdsspanne: -1 week, 6 weken en 12 weken
|
Verandering in de Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA) Frailty Index Score.
De Canadian Longitudinal Study on Aging Frailty Index is een continue meting van 0 tot 1, berekend door het aantal aanwezige gezondheidstekorten te delen door het totale aantal beoordeelde tekorten, waarbij hogere waarden een grotere kwetsbaarheid weerspiegelen.
Het wordt afgeleid van een zelfrapportagevragenlijst met 52 items, waarbij elk item een mogelijk tekort vertegenwoordigt.
|
-1 week, 6 weken en 12 weken
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: -1 week, 6 weken, 12 weken
|
Verandering in de Wereldgezondheidsorganisatie Vijf Welzijnsindex Score (WHO-5).
De Wereldgezondheidsorganisatie Vijf Welzijnsindex (WHO-5) is een zelfgerapporteerde vragenlijst bestaande uit 5 items die subjectief welzijn beoordelen.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 5, waarbij de totaalscores worden opgeteld tot een bereik van 0 tot 25, waarbij hogere scores een beter welzijn aangeven.
|
-1 week, 6 weken, 12 weken
|
|
Antropometrische lichaamslengte
Tijdsspanne: -1 week, 6 weken, 12 weken
|
Verandering in lichaamslengte uitgedrukt in centimeters (cm).
|
-1 week, 6 weken, 12 weken
|
|
Anthropometrisch lichaamsgewicht
Tijdsspanne: -1 week, 6 weken, 12 weken
|
Verandering in lichaamsgewicht gemeten in kilogram (kg).
|
-1 week, 6 weken, 12 weken
|
|
Lichaamssamenstelling Vetvrije Massa
Tijdsspanne: -1 week, 6 weken, 12 weken
|
Verandering in bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) geschatte vetvrije massa gemeten in kilogram (kg).
|
-1 week, 6 weken, 12 weken
|
|
Lichaamssamenstelling Vetpercentage
Tijdsspanne: week -1, week 6, week 12
|
Verandering in door bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) geschat lichaamsvetpercentage.
|
week -1, week 6, week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6044340
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .