多酚补充与运动对老年人身体机能的影响
多酚补充与运动对老年人身体机能的影响:一项随机对照可行性试验
大约40岁后,个体会经历肌肉质量、力量和身体功能的自然下降,这与跌倒、残疾、丧失独立性和死亡风险的增加有关。 这些损失也可能是衰弱发展的前兆,衰弱包括身体功能受损之外的因素,如认知障碍、心理障碍、住院可能性增加、需要长期护理和死亡。 结构化运动(包括抗阻和有氧训练)被广泛认为是改善老年人肌肉健康、心血管能力和整体身体功能的有效生活方式干预措施。 然而,衰老伴随着系统性炎症的长期升高,尽管运动仍然非常有益,但老年人对训练表现出更强的炎症反应,并且运动后恢复能力下降。
多酚是一类天然存在的生物活性化合物,已被证明具有抗炎和抗氧化益处,对恢复和健康产生积极影响。 多酚补充剂,特别是与结构化运动结合时,可能通过对抗氧化应激、炎症和肌肉恢复的综合作用,协同改善身体表现,使多酚成为缓解肌肉减少症的一个引人注目的辅助策略。 为了完善支持健康老龄化和保持老年人功能能力的策略,本研究旨在确定在老年人中实施为期12周的抗阻和有氧运动计划结合膳食补充剂的可行性。
参与者将在接受为期12周的监督下抗阻和有氧运动的同时,每天摄入多酚混合物或麦芽糊精安慰剂对照。 此外,本研究将验证多酚补充剂会增强运动引起的身体功能和肌肉健康改善的假设。 此外,对骨骼肌活检和静脉血浆样本的探索性分析将有助于在细胞和分子水平上阐明多酚的潜在老年保护作用。
研究概览
详细说明
加拿大的预期寿命持续增长,到2068年,超过四分之一的人口年龄将超过65岁。尽管加拿大人的寿命更长,但增加的年份未必是在健康状况良好的情况下度过的。衰老与久坐行为增加、身体机能下降、慢性病患病率升高以及医疗保健使用增多有关。久坐行为、缺乏身体活动和不良饮食习惯会加速与年龄相关的功能衰退,并导致慢性低度炎症,这是老年人衰弱、残疾和丧失独立性的关键驱动因素。强烈建议通过锻炼来减轻这些风险,对所有原因和心血管死亡率都有明确的剂量-反应益处;然而,坚持锻炼可能有限,与年龄相关的炎症可能会削弱有益的锻炼适应效果。这凸显了需要可及的生活方式策略来支持肌肉功能、身体表现和健康老龄化。
多酚——水果和蔬菜中天然存在的生物活性化合物——已证明具有与锻炼恢复和肌肉适应相关的抗炎和抗氧化作用。本研究中使用的调查性补充剂(Phyto-P)含有六种多酚混合物,包括绿原酸、菊苣酸、花青素和槲皮素衍生物。个别多酚的临床前和人体试验显示,它们能减少炎症细胞因子、提高抗氧化能力并减轻运动引起的肌肉损伤。尽管有这些有希望的发现,但尚不清楚多酚混合物如Phyto-P是否能增强运动诱导的老年人肌肉力量、功能能力或骨骼肌适应的分子标记的改善。
这项随机、双盲、安慰剂对照的试点可行性试验的目的是确定在老年人中实施为期12周的抗阻力带和有氧运动结合每日多酚补充剂干预是否实际可行。可行性结果——包括招募、保留、锻炼依从性和补充剂依从性——将决定是否可能进行更大规模、完全有效的疗效试验。次要探索性结果将评估身体功能、肌肉力量和爆发力、骨骼肌健康和纤维类型分布、心肺适能、自我报告的幸福感以及血液生物标志物的变化,为未来研究的假设生成提供初步的机制见解。
将招募年龄≥60岁的参与者来自金斯顿社区,完成筛选、基线评估、为期12周的监督锻炼计划结合多酚或安慰剂补充剂、第6周的中点评估以及反映基线程序的干预后测试。这项试点研究产生的数据将为未来大规模随机对照试验的设计、方法和样本量要求提供信息,这些试验旨在通过结合营养和锻炼策略来改善骨骼肌健康、身体功能和健康老龄化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Kingston、Ontario、加拿大、K7L 3N6
- Queen's University School of Kinesiology & Health Studies
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 女性或男性
- 年龄 > 60岁
- 不吸烟
- 英语交流
排除标准:
- 自我报告为高度训练个体(每周训练 > 3次,旨在高水平竞技)
- 体重指数 < 18.5
- 使用胰岛素控制血糖水平
- 任何可能影响遵守研究要求的医疗、骨科或精神疾病
- 定期使用抗炎和/或镇痛药物
- 有神经肌肉疾病或肌肉/骨骼消耗性疾病史
- 根据CSEP GAQ评估不适合运动
- 使用已知影响蛋白质代谢的药物
- 有血栓、血小板或凝血障碍家族史,或使用抗血小板治疗
- 使用抗凝药物
- 个人或家族有凝血障碍或深静脉血栓史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:多酚补充剂 + 运动
在为期12周的锻炼计划中,从第一天开始,每日服用3克Phyto-P(富含多酚的提取物:绿原酸(30.15毫克)、菊苣酸(13.44毫克)、3,4-二咖啡酰奎宁酸(8.43毫克)、槲皮素-3-O-葡萄糖苷(15.81毫克)、槲皮素-3-O-丙二酰葡萄糖苷(33.00毫克)和花青素(30.57毫克))胶囊。
每周进行4次监督下的团体抗阻和有氧运动。
每周进行两次基于阻力带的运动(每次1小时,共2小时)。
每周进行两次基于有氧固定自行车的运动(每次1小时,共2小时)。
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源自红叶生菜(Lactuca Sativa)的多酚富集提取物(Phyto-P)。
每日摄入3克Phyto-P(多酚富集提取物:绿原酸(30.15毫克)、菊苣酸(13.44毫克)、3,4-二咖啡酰奎宁酸(8.43毫克)、槲皮素-3-O-葡萄糖苷(15.81毫克)、槲皮素-3-O-丙二酰葡萄糖苷(33.00毫克)和花青素(30.57毫克))胶囊,持续12周。
阻力带训练:参与者每次训练将完成动态热身,随后进行八个动作(深蹲、臀推、划船、卧推、弓步蹲、提踵、二头弯举、三头伸展),组织为四个超级组,每组包含两个分别针对上肢和下肢的动作。 每个动作将以受控的三秒离心阶段完成,组数和重复次数将逐步从2×8-12增加到3×12-14。 阻力将通过更换弹力带颜色(厚度)来增加,每组后的主观疲劳程度(RPE)将指导个体化进阶。 训练每周进行两次,每次约50分钟。 有氧固定自行车:参与者每周进行两次固定自行车训练,每次约50分钟,强度为峰值功率(WRpeak)的60%。 训练强度将在中期测试后重新设定,以确保持续进步并与参与者当前体能水平保持一致。 |
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安慰剂比较:安慰剂对照 + 运动
为期12周,从锻炼计划的第一天开始,每日服用3克麦芽糊精胶囊,持续12周。
每周进行4次监督指导的团体抗阻和有氧运动。
每周进行两次基于弹力带的抗阻训练(每次1小时,共2小时)。
每周进行两次基于固定自行车的有氧运动(每次1小时,共2小时)。
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阻力带训练:参与者每次训练将完成动态热身,随后进行八个动作(深蹲、臀推、划船、卧推、弓步蹲、提踵、二头弯举、三头伸展),组织为四个超级组,每组包含两个分别针对上肢和下肢的动作。 每个动作将以受控的三秒离心阶段完成,组数和重复次数将逐步从2×8-12增加到3×12-14。 阻力将通过更换弹力带颜色(厚度)来增加,每组后的主观疲劳程度(RPE)将指导个体化进阶。 训练每周进行两次,每次约50分钟。 有氧固定自行车:参与者每周进行两次固定自行车训练,每次约50分钟,强度为峰值功率(WRpeak)的60%。 训练强度将在中期测试后重新设定,以确保持续进步并与参与者当前体能水平保持一致。
每日摄入3克麦芽糊精胶囊,持续12周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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保留可行性
大体时间:18个月,12周
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保留率表示为完成基线测试、12周干预和测试后访视的参与者百分比,相对于那些完成了基线测试但未完成的参与者。
成功定义为至少75%(≥30/40)的参与者完成研究,同时保持运动和补充剂依从性均高于75%。
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18个月,12周
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招募可行性
大体时间:18个月
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招募的参与者数量。
成功标准为在18个月内招募40名参与者。
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18个月
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腿部伸肌力量
大体时间:-1周、6周、12周
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通过等速测力计测量的伸膝峰值扭矩变化,单位为牛顿米(Nm)。
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-1周、6周、12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腿部伸肌力量
大体时间:-1 周、6 周、12 周
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通过测力计测量的腿部伸肌等张力量变化,单位为牛顿米(Nm)。
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-1 周、6 周、12 周
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握力
大体时间:第 -1 周, 第 6 周, 第 12 周
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使用测力计测量的最大握力变化,以千克(kg)表示,数值越高表明肌肉力量越强。
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第 -1 周, 第 6 周, 第 12 周
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有氧能力
大体时间:-1周、6周、12周
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在自行车测功计上进行最大工作负荷测试时峰值功率的变化。
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-1周、6周、12周
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体能功能30秒坐站测试
大体时间:-1周,6周,12周
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30秒内完成重复次数变化。
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-1周,6周,12周
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体能功能短期表现体能测试
大体时间:时间范围:-1周,12周
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三次测试总分的变化。
短时体能测试(SPPB)是评估老年人下肢功能的测试,包括平衡、步速和椅子站立测试。
分数范围为0至12分,分数越高表示身体功能和活动能力越好。
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时间范围:-1周,12周
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身体功能爬楼梯测试
大体时间:第 -1 周,第 12 周
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完成10级楼梯攀爬的平均时间变化,以秒(s)表示。
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第 -1 周,第 12 周
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身体功能功能性前伸测试
大体时间:第 -1 周, 第 12 周
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各手臂平均前伸距离的变化,以厘米(cm)表示。
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第 -1 周, 第 12 周
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线粒体呼吸
大体时间:-1 周,12 周
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通过高分辨率呼吸测量法(Oroboros Oxygraph-2k)测量的线粒体呼吸变化。
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-1 周,12 周
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衰弱
大体时间:-1周、6周和12周
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加拿大老龄化纵向研究衰弱指数评分的变化。
加拿大老龄化纵向研究衰弱指数是一个从0到1的连续测量值,通过将存在的健康缺陷数量除以评估的总数量计算得出,数值越高反映衰弱程度越严重。
该指数源自一份包含52个项目的自填问卷,每个项目代表一个潜在的缺陷。
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-1周、6周和12周
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福祉
大体时间:-1周、6周、12周
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世界卫生组织五维幸福感指数(WHO-5)评分变化。
世界卫生组织五维幸福感指数(WHO-5)是一份包含5个项目的自评问卷,用于评估主观幸福感。
每个项目的评分为0至5分,总分范围为0至25分,分数越高表示幸福感越好。
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-1周、6周、12周
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人体测量学身高
大体时间:-1周,6周,12周
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以厘米(cm)表示的身体高度变化。
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-1周,6周,12周
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人体测量体重
大体时间:-1周、6周、12周
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以千克(kg)为单位测量的体重变化。
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-1周、6周、12周
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身体成分去脂体重
大体时间:-1周、6周、12周
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以千克(kg)测量的生物电阻抗分析(BIA)估算去脂体质量的变化。
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-1周、6周、12周
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身体成分 体脂率
大体时间:第-1周,第6周,第12周
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生物电阻抗分析(BIA)估算体脂百分比的变化。
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第-1周,第6周,第12周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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