Polifenolilisäaineen ja liikunnan vaikutukset ikääntyneiden fyysiseen suorituskykyyn
Polifenolilisäravinteen ja liikunnan vaikutukset ikääntyneiden fyysiseen suorituskykyyn: Satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus toteutettavuudesta
Noin 40 vuoden iän jälkeen ihmiset kokevat luonnollisen lihasmassan, voiman ja fyysisen toimintakyvyn menetyksen, joka liittyy suurempiin kaatumisriskeihin, vammautumiseen, itsenäisyyden menetykseen ja kuolleisuuteen. Nämä menetykset voivat myös olla esiaste heikkouden kehittymiselle, joka sisältää fyysisen toimintakyvyn heikkenemisen lisäksi tekijöitä kuten kognitiivisen heikentymisen, psyykkisen häiriön, suurentuneen sairaalahoitoon joutumisen todennäköisyyden, pitkäaikaishoidon tarpeen ja kuolleisuuden. Järjestäytynyt liikunta – joka kattaa sekä voimaharjoittelun että aerobisen harjoittelun – on laajalti tunnustettu tehokkaaksi elämäntapainterventioksi lihasten terveyden, sydämen ja verenkiertoelimistön kapasiteetin sekä kokonaisvaltaisen fyysisen toimintakyvyn parantamiseksi vanhuksilla. Kuitenkin ikääntymiseen liittyy kroonisesti kohonnut systeeminen tulehdus, ja vaikka liikunta pysyy erittäin hyödyllisenä, vanhukset osoittavat kohonnutta tulehdusvastetta harjoitteluun ja heikentynyttä kykyä palautua harjoittelun jälkeen.
Polyfenolit, luonnollisesti esiintyvien bioaktiivisten yhdisteiden ryhmä, ovat osoittautuneet sekä tulehdusta vähentäviksi että antioksidanttisiksi hyödyiksi, joilla on positiivinen vaikutus palautumiseen ja terveyteen. Polyfenolilisä, erityisesti kun se yhdistetään järjestäytyneeseen liikuntaan, voi synnyttää synergistisiä parannuksia fyysisessä suorituskyvyssä yhdistettyjen vaikutusten kautta oksidatiiviseen stressiin, tulehdukseen ja lihasten palautumiseen, mikä tekee polyfenoileista houkuttelevan lisästrategian sarkopenian lieventämiseksi. Tavoitteenaan hienosäätää strategioita, jotka tukevat terveellistä ikääntymistä ja säilyttävät toimintakykyä vanhuksilla, tämä tutkimus pyrki määrittämään 12 viikon vastus- ja aerobisen liikuntaohjelman yhdistämisen toteuttamiskelpoisuuden ravintolisän kanssa vanhuksilla.
Osallistujat joko nauttivat polyfenoliseosta tai maltodekstriini-placeboa päivittäin suorittaessaan 12 viikkoa valvottua vastus- ja aerobista liikuntaa. Lisäksi tämä tutkimus testaa hypoteesia, että polyfenolilisä vahvistaa liikunnan aiheuttamia parannuksia fyysisessä toimintakyvyssä ja lihasten terveydessä. Lisäksi luustolihaksen biopsian ja laskimoveriplasmanäytteiden tutkiva analyysi auttaa selvittämään polyfenolien mahdollisia geroprotektiivisia vaikutuksia sekä solutasolla että molekyylitasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Eliniänodote Kanadassa jatkaa nousuaan, ja vuoteen 2068 mennessä yli neljännes väestöstä on yli 65-vuotiaita. Vaikka kanadalaiset elävät pidempään, lisävuodet eivät välttämättä ole terveitä. Ikääntyminen liittyy lisääntyneeseen istumiseen, vähentyneeseen fyysiseen suorituskykyyn, kroonisten sairauksien yleisempään esiintyvyyteen ja suurempaan terveydenhuollon käyttöön. Istuminen, liikunnan puute ja huonot ruokailutottumukset nopeuttavat ikään liittyvää toimintakyvyn heikkenemistä ja edistävät kroonista matala-asteista tulehdusta, joka on keskeinen tekijä heikkoudessa, vammassa ja itsenäisyyden menetyksessä vanhuksilla. Liikuntaa suositellaan vahvasti näiden riskien vähentämiseksi, sillä sillä on selkeät annos-vastehyödyt kaikkien syiden ja sydän- ja verisuonikuolleisuuden osalta; kuitenkin sitoutuminen voi olla rajallista, ja ikään liittyvä tulehdus voi heikentää hyödyllisiä liikuntasopeutumia. Tämä korostaa tarpeellisuutta helposti saatavilla oleville elämäntapastrategioille, jotka tukevat lihasten toimintaa, fyysistä suorituskykyä ja terveellistä ikääntymistä.
Polyfenolit – luonnossa esiintyviä bioaktiivisia yhdisteitä, joita löytyy hedelmistä ja vihanneksista – ovat osoittaneet liikunnan palautumiseen ja lihassopeutumiseen liittyviä tulehdusta ja hapettumista vastustavia vaikutuksia. Tässä tutkimuksessa käytetty tutkittava ravintolisä (Phyto-P) sisältää kuuden polyfenolin seoksen, mukaan lukien kloorigeehappoa, sikorihappoa, antosyaaneja ja kversetiinijohdannaisia. Yksittäisten polyfenolien esikliiniset ja ihmiskokeet osoittavat tulehdussytokiinien vähenemistä, antioksidanttikyvyn parantumista ja liikunnan aiheuttaman lihasvaurion vähenemistä. Näistä lupaavista löydöksistä huolimatta ei vielä tiedetä, voiko monipolyfenolinen seos, kuten Phyto-P, parantaa liikunnan aiheuttamia parannuksia lihasvoimassa, toimintakyvyssä tai luurankolihaksen sopeutumisen molekyylimerkkiaineissa vanhuksilla.
Tämän satunnaistetun, kaksoissokkotutkimuksen, plasebokontrolloidun pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko käytännöllistä toteuttaa 12 viikon vastusnauha- ja aerobisen liikunnan yhdistelmäinterventio päivittäisen polyfenolilisän kanssa vanhuksilla. Toteutettavuustulokset – mukaan lukien rekrytointi, säilyttäminen, liikunnan sitoutuminen ja ravintolisän sitoutuminen – määrittävät, onko suurempi, täysin voimakas tehoisuustutkimus mahdollinen. Toissijaiset, tutkivat tulokset arvioivat muutoksia fyysisessä toiminnassa, lihasvoimassa ja -tehossa, luurankolihaksen terveydessä ja kuitutyypin jakautumisessa, sydän- ja hengityselinsoveltuvuudessa, itse raportoidussa hyvinvoinnissa ja veribiomarkkereissa, tarjoten alustavaa mekanistista näkemystä ohjaamaan hypoteesien luomista tulevaisuuden tutkimuksia varten.
Osallistujat, jotka ovat vähintään 60-vuotiaita, rekrytoidaan Kingstonin yhteisöstä ja suorittavat seulonnan, perustason arvioinnit, 12 viikon ohjatun liikuntaohjelman yhdessä polyfenoli- tai plasebolisän kanssa, keskipisteen arvioinnin viikolla 6 sekä interventiojälkeisen testauksen, joka heijastaa perustason menettelyjä. Tästä pilottitutkimuksesta saatavat tiedot auttavat suunnittelemaan tulevien laajojen satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten suunnittelua, metodologiaa ja otoskoko-vaatimuksia, joiden tavoitteena on parantaa luurankolihaksen terveyttä, fyysistä toimintaa ja terveellistä ikääntymistä yhdistetyillä ravitsemus- ja liikuntapohjaisilla strategioilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University School of Kinesiology & Health Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Nainen tai mies
- Ikä > 60 vuotta
- Ei tupakoiva
- Englantia puhuva
Poiskarsintakriteerit:
- Itse raportoitu korkeasti koulutettu henkilö (harjoittelu >3 kertaa/viikko tiettyä urheilulajia varten tavoitteena kilpailla korkealla tasolla)
- BMI < 18,5
- Käyttää insuliinia verensokerin säätelyyn
- Mikä tahansa lääketieteellinen, ortopedinen tai psykiatrinen tila, joka vaikeuttaisi tutkimusvaatimusten noudattamista
- Säännöllinen tulehduskipulääkkeiden ja/tai kipulääkkeiden käyttäjä
- Neuromuskulaarisen häiriön tai lihas-/luukatoa aiheuttavan sairauden historia
- CSEP GAQ:n mukaan ei valmis liikuntaan
- Lääkitys, jonka tiedetään vaikuttavan proteiiniaineenvaihduntaan
- Sukuhistoria tromboosista, verihiutale- tai hyytymishäiriöistä tai verihiutaleitä estävästä hoidosta
- Verenohennuslääkityksen käyttö
- Henkilökohtainen tai sukuhistoria hyytymishäiriöstä tai syvälaskimotromboosista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polyfenolilisä + Liikunta
12 viikon päivittäinen 3 g Phyto-P:n (polyfenolirikas uute: klorogeenihappo (30,15 mg), sikoorihappo (13,44 mg), 3,4-dikaffeiokiniinihappo (8,43 mg), kversetiini-3-O-glukosidi (15,81 mg), kversetiini-3-O-malonyyliglukosidi (33,00 mg) ja antosyaanit (30,57 mg)) nauttiminen kapseleina alkaen 12 viikon harjoittelun ensimmäisestä päivästä.
Valvottu ryhmävoima- ja aerobinen harjoitus suoritettiin 4x/viikko.
Kuminauhapohjainen voimaharjoitus suoritettiin kahdesti viikossa (2 x 1 tunti).
Aerobinen paikallaan pyöräilypohjainen harjoitus suoritettiin kahdesti viikossa (2 x 1 tunti).
|
Polyphenolirikkaasta uutteesta (Phyto-P) peräisin oleva Lactuca Sativa -kasvista (punainen lehtisalaatti).
12 viikkoa kestävä päivittäinen 3 g:n Phyto-P:n (polyphenolirikas uute: klorogeenihappo (30,15 mg), sikoorihappo (13,44 mg), 3,4-dikaffeiylikiniinihappo (8,43 mg), kversetiini-3-O-glukosidi (15,81 mg), kversetiini-3-O-malonyyliglukosidi (33,00 mg) ja antosyaanit (30,57 mg)) nauttiminen kapseleina.
Vastusnauhaperusteinen harjoittelu: Osallistujat suorittavat dynaamisen lämmittelyn, jota seuraa kahdeksan harjoitusta (kyykkypunnerrukset, lonkanojennukset, soutuliikkeet, rintapunnerrukset, haara-kyykkypunnerrukset, pohkeiden nostot, hauiskääntöjä, ojentaen punnerrukset) jokaisessa istunnossa, jotka on järjestetty neljäksi supersarjaksi, joissa kussakin on kaksi harjoitusta ylä- ja alavartalolle. Jokainen harjoitus suoritetaan hallitulla kolmen sekunnin eksentrisellä vaiheella, ja sarjat ja toistot kasvavat asteittain 2 × 8–12:sta 3 × 12–14:ään. Vastusta lisätään nauhan värin (paksuuden) avulla, ja sarjan jälkeinen koetun rasituksen määrä (RPE) ohjaa yksilöllistä etenemistä. Istuntoja järjestetään kahdesti viikossa noin 50 minuuttia kerrallaan. Aerobinen pyöräily paikallaan: Osallistujat suorittavat pyöräilyä paikallaan kahdesti viikossa noin 50 minuuttia per istunto 60 % huipputyötehosta (WRpeak). Harjoittelun intensiteettiä määritetään uudelleen keskipistetestauksen jälkeen varmistaakseen jatkuvan edistymisen ja osallistujien nykyisen kuntoasteen mukaisen suuntautumisen. |
|
Placebo Comparator: Placebo-kontrolli + Liikunta
12 viikkoa: 3 g malttodekstriinin päivittäinen nauttiminen kapseleina alkaen harjoitusjakson ensimmäisestä päivästä.
Valvottu ryhmävoimaharjoitus ja aerobinen harjoitus suoritettu 4 kertaa/viikko.
Kuminauhaan perustuva voimaharjoitus suoritettu kahdesti viikossa (2 x 1 tunti).
Aerobinen paikallaan pyöräilyharjoitus suoritettu kahdesti viikossa (2 x 1 tunti).
|
Vastusnauhaperusteinen harjoittelu: Osallistujat suorittavat dynaamisen lämmittelyn, jota seuraa kahdeksan harjoitusta (kyykkypunnerrukset, lonkanojennukset, soutuliikkeet, rintapunnerrukset, haara-kyykkypunnerrukset, pohkeiden nostot, hauiskääntöjä, ojentaen punnerrukset) jokaisessa istunnossa, jotka on järjestetty neljäksi supersarjaksi, joissa kussakin on kaksi harjoitusta ylä- ja alavartalolle. Jokainen harjoitus suoritetaan hallitulla kolmen sekunnin eksentrisellä vaiheella, ja sarjat ja toistot kasvavat asteittain 2 × 8–12:sta 3 × 12–14:ään. Vastusta lisätään nauhan värin (paksuuden) avulla, ja sarjan jälkeinen koetun rasituksen määrä (RPE) ohjaa yksilöllistä etenemistä. Istuntoja järjestetään kahdesti viikossa noin 50 minuuttia kerrallaan. Aerobinen pyöräily paikallaan: Osallistujat suorittavat pyöräilyä paikallaan kahdesti viikossa noin 50 minuuttia per istunto 60 % huipputyötehosta (WRpeak). Harjoittelun intensiteettiä määritetään uudelleen keskipistetestauksen jälkeen varmistaakseen jatkuvan edistymisen ja osallistujien nykyisen kuntoasteen mukaisen suuntautumisen.
12 viikon päivittäinen 3 g maltodekstriinin nauttiminen kapseleina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitoisuuden toteutettavuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta, 12 viikkoa
|
Retention ilmaistaan prosentteina niistä osallistujista, jotka suorittivat perustestauksen, 12-viikkoisen interventiojakson ja jälkitestausvierailut, suhteessa niihin, jotka suorittivat perustestauksen mutta eivät päättäneet tutkimusta loppuun.
Success määritellään vähintään 75 %:n (≥30/40) osallistujien suorittavan tutkimuksen loppuun samalla pitäen noudattamistaso yli 75 %:n sekä harjoituksissa että ravintolisien käytössä. |
18 kuukautta, 12 viikkoa
|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Rekrytoitujen osallistujien määrä.
Onnistuminen määritellään 40 osallistujan rekrytoinniksi 18 kuukauden aikana.
|
18 kuukautta
|
|
Jalkojen ojennusvoima
Aikaikkuna: -1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos jalanojentajan huippuvääntömomentissa, mitattuna isometrisellä dynamometrialla newtonmetreinä (Nm).
|
-1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan ojennusvoima
Aikaikkuna: -1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos jalkojen ojennuslihasten isotonisen voiman mittaamisessa dynamometrillä Newton-metreinä (Nm).
|
-1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Kädenselkävoima
Aikaikkuna: viikko -1, viikko 6, viikko 12
|
Muutos maksimaalisessa käden puristusvoimassa, mitattuna dynamometrillä, ilmaistuna kiloina (kg), jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasvoimaa.
|
viikko -1, viikko 6, viikko 12
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: -1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos maksimaalisen tehotestin huipputehossa mitattuna pyöräergometrillä.
|
-1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Fyysinen toimintakyky 30 sekunnin istu ja nouse -testi
Aikaikkuna: -1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos 30 sekunnissa suoritettujen toistojen määrässä.
|
-1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Fyysinen Toimintakyky Lyhyt Suorituskyky Fyysinen Testisto
Aikaikkuna: Aikajänne: -1 viikko, 12 viikkoa
|
Muutos kolmen testin kokonaispisteissä.
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testipatteri (SPPB) on ikääntyneiden henkilöiden alaraajojen toiminnan arviointi, joka sisältää tasapaino-, kävelynopeus- ja tuolista nousemistestit.
Pisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä ja liikkuvuutta.
|
Aikajänne: -1 viikko, 12 viikkoa
|
|
Fyysisen toimintakyvyn portaiskiipeilytesti
Aikaikkuna: viikko -1, viikko 12
|
Muutos keskimääräisessä 10-porrasaskelman nousemiseen kuluvassa ajassa ilmaistuna sekunteina (s).
|
viikko -1, viikko 12
|
|
Fyysisen toimintakyvyn funktionaalinen eteenpäin ulottuvuus testi
Aikaikkuna: viikko -1, viikko 12
|
Kummankin käden keskimääräisen eteenpäin ulottuvuuden muutos ilmaistuna senttimetreinä (cm).
|
viikko -1, viikko 12
|
|
Mitokondriaalinen hengitys
Aikaikkuna: -1 viikko, 12 viikkoa
|
Mitokondriaalisen hengityksen muutos, joka mitataan korkearesoluutioisella respirometrilla (Oroboros Oxygraph-2k).
|
-1 viikko, 12 viikkoa
|
|
Haavoittuvuus
Aikaikkuna: -1 viikko, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Muutos Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA) -heikkousindeksissä.
Canadian Longitudinal Study on Aging -heikkousindeksi on jatkuva mitta, jonka arvot vaihtelevat 0:sta 1:een, ja se lasketaan jakamalla esiintyvien terveydellisten puutteiden lukumäärä arvioitujen puutteiden kokonaismäärällä. Korkeammat arvot heijastavat suurempaa heikkoutta.
Se perustuu itse raportoituun kyselyyn, joka kattaa 52 kohdetta, joista jokainen edustaa mahdollista puutetta.
|
-1 viikko, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: -1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvointikysymyksen indeksissä (WHO-5).
Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvointikysymyksen indeksi (WHO-5) on itse raportoitu kyselylomake, joka koostuu 5 kysymyksestä subjektiivisen hyvinvoinnin arvioimiseksi.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0–5, ja kokonaispisteet lasketaan yhteen välillä 0–25, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
|
-1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Anthropometrinen ruumiinpituus
Aikaikkuna: -1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos ruumiinpituudessa senttimetreinä (cm).
|
-1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Anthropometrinen ruumiinpaino
Aikaikkuna: -1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kehon painon muutos mitattuna kilogrammoina (kg).
|
-1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Kehonkoostumuksen rasvaton massa
Aikaikkuna: -1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos bioelektriseen impedanssianalyysiin (BIA) perustuvassa arvioidussa rasvattomassa massassa mitattuna kilogrammoina (kg).
|
-1 viikko, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Kehonkoostumus Rasvaprosentti
Aikaikkuna: viikko -1, viikko 6, viikko 12
|
Muutos bioelektrisen impedanssianalyysin (BIA) arvioimassa kehon rasvaprosentissa.
|
viikko -1, viikko 6, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6044340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .