炎症性腸疾患患者における筋力と筋肉量の評価 (IBDSARC)
炎症性腸疾患患者におけるサルコペニアの評価
この前向き観察研究は、炎症性腸疾患（IBD）患者における超音波筋測定の妥当性を評価することを目的としています。 サルコペニアの評価には、通常、L3椎体レベルでのCT（コンピュータ断層撮影）に基づく骨格筋面積測定が用いられ、これはゴールドスタンダードとされています。 しかし、CTは放射線被曝やアクセシビリティの制限から、常に実施可能とは限りません。
本研究では、筋力はハンドグリップダイナモメトリーを用いて評価し、筋量は選択された骨格筋の超音波検査を用いて評価します。 最近の腹部CT画像が利用可能な患者では、L3骨格筋面積が記録されます。 主目的は、超音波筋測定とCTベースの評価を比較し、これらの方法間の一致度を評価することです。
本研究は、超音波検査がIBD患者における筋量評価の実用的で信頼性の高い代替ツールとなり得るかどうかを明らかにすることを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
炎症性腸疾患（IBD）、クローン病や潰瘍性大腸炎を含む、は、慢性的な全身性炎症、栄養不良、治療関連要因により、サルコペニアのリスク増加と関連しています。 したがって、この集団における筋肉量の正確な評価は臨床的に重要です。
第3腰椎レベルにおけるCTベースの骨格筋面積測定は、筋肉量評価のゴールドスタンダードとして広く受け入れられています。 しかし、CTは放射線被曝を伴い、繰り返し評価のために常に容易に利用できるわけではありません。 超音波検査（USG）は最近、筋肉評価の有望な、非侵襲的、放射線フリー、かつ容易にアクセス可能な方法として登場しましたが、IBD患者におけるその妥当性はさらなる調査を必要とします。
この単一施設前向き観察研究は、確定診断されたIBDの成人患者（18歳以上）を登録します。 筋力は、ハンドグリップダイナモメトリーを用いて評価されます。 超音波測定は、大腿直筋、中間広筋、内側腓腹筋、上腕二頭筋、腹直筋、内腹斜筋を含む選択された骨格筋の厚さと横断面積を評価するために実施されます。
過去6ヶ月以内に利用可能な腹部CT画像を持つ患者については、第3腰椎レベルの骨格筋横断面積がアーカイブ画像から測定されます。 本研究の主要アウトカムは、超音波測定とCTベースのL3筋面積との相関および一致度です。 二次解析では、筋肉測定、臨床的特徴、および検査パラメータ間の関連性を評価します。
研究目的のための追加の侵襲的手技または検査は実施されません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yunus Günegül
- 電話番号：+905386046017
- メール：yunusgunegul@sakarya.edu.tr
研究場所
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Adapazarı
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Sakarya、Adapazarı、トルコ（Türkiye）、54290
- 募集
- Sakarya University Faculty of Medicine, Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Yunus Günegül, MD
- 電話番号：+905386046017
- メール：yunusgunegul@sakarya.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 年齢が18歳以上
- 炎症性腸疾患の確定診断（ICD-10：K50.* クローン病、K51.* 潰瘍性大腸炎）
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる能力
- 超音波筋評価および握力検査を受ける能力
- 過去6ヶ月以内に実施された腹部コンピュータ断層撮影（CT）スキャンの利用可能性
除外基準：
- 既知の神経筋障害または原発性筋疾患
- 筋力評価に影響を与える主要な整形外科的状態
- 妊娠
- 超音波評価を妨げる腹壁欠損または状態
- 不完全な臨床または画像データ
- 信頼性のある超音波または握力測定を妨げるあらゆる状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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炎症性腸疾患コホート
筋肉量と筋力の評価を受けている炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎またはクローン病）の成人患者。
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炎症性腸疾患患者において実施された、参照筋評価法との比較を目的とした、骨格筋厚および質の標準化超音波測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波と基準筋肉測定の一致
時間枠：ベースライン（評価時点）
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炎症性腸疾患患者における超音波に基づく筋肉測定と基準（ゴールドスタンダード）筋肉評価法との一致と相関
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ベースライン（評価時点）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CT-L3で定義された低筋肉量を検出するための超音波の診断精度
時間枠：ベースライン
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CT由来のL3椎体レベルの骨格筋指数（SMI）で定義される低骨格筋量を特定するための、超音波で測定した筋厚と筋質の診断性能。受信者操作特性曲線下面積（AUC）、感度、特異度、および最適カットオフ値を算出する。
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ベースライン
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超音波筋肉測定と握力の関連性
時間枠：ベースライン
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炎症性腸疾患患者における超音波測定筋厚と筋質パラメータと握力測定値との関連
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E523224-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
本研究で報告された結果の基礎となる個別参加者データ（IPD）（非識別化後）は、人口統計データ、検査値、およびアウトカム指標を含め、出版後6ヵ月から出版後5年までの期間に提供されます。
データは、方法論的に妥当な提案を提供し、データアクセス契約に署名する研究者と共有されます。
リクエストは責任著者に直接お問い合わせください。研究プロトコルと統計解析計画も、合理的なリクエストに応じて提供されます。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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