Évaluation de la force musculaire et de la masse musculaire chez les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin (IBDSARC)
Évaluation de la Sarcopénie chez les Patients Atteints de Maladies Inflammatoires Chroniques de l'Intestin
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la validité des mesures musculaires échographiques chez les patients atteints de maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI). La sarcopénie est généralement évaluée à l'aide de mesures de la surface musculaire squelettique par tomodensitométrie (TDM) au niveau de la vertèbre L3, qui sont considérées comme une méthode de référence. Cependant, la TDM n'est pas toujours réalisable en raison de l'exposition aux rayonnements et des limitations d'accessibilité.
Dans cette étude, la force musculaire sera évaluée par dynamométrie de la prise manuelle, et la masse musculaire sera évaluée par échographie de muscles squelettiques sélectionnés. Chez les patients disposant d'une imagerie TDM abdominale récente, la surface musculaire squelettique au niveau L3 sera enregistrée. L'objectif principal est de comparer les mesures musculaires échographiques avec les évaluations basées sur la TDM et d'évaluer la concordance entre ces méthodes.
Cette étude vise à déterminer si l'échographie peut servir d'outil alternatif pratique et fiable pour l'évaluation de la masse musculaire chez les patients atteints de MICI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI), incluant la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique, est associée à un risque accru de sarcopénie en raison de l'inflammation systémique chronique, de la malnutrition et de facteurs liés au traitement. L'évaluation précise de la masse musculaire est donc pertinente sur le plan clinique dans cette population.
La mesure de la surface musculaire squelettique par tomodensitométrie (TDM) au niveau de la vertèbre L3 est largement acceptée comme référence pour l'évaluation de la masse musculaire. Cependant, la TDM implique une exposition aux rayonnements et n'est pas toujours facilement disponible pour des évaluations répétées. L'échographie (ÉCHO) est récemment apparue comme une méthode prometteuse, non invasive, sans rayonnement et facilement accessible pour l'évaluation musculaire, mais sa validité chez les patients atteints de MICI nécessite des investigations supplémentaires.
Cette étude observationnelle prospective monocentrique inclura des patients adultes (≥18 ans) avec un diagnostic confirmé de MICI. La force musculaire sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre manuel. Des mesures échographiques seront réalisées pour évaluer l'épaisseur et la surface en coupe transversale de muscles squelettiques sélectionnés, incluant le muscle droit fémoral, le muscle vaste intermédiaire, le muscle gastrocnémien médial, le muscle biceps brachial, le muscle droit de l'abdomen et les muscles obliques internes.
Pour les patients disposant d'une imagerie abdominale par TDM dans les six mois précédents, la surface en coupe transversale des muscles squelettiques au niveau de la vertèbre L3 sera mesurée à partir des images archivées. Le critère de jugement principal de l'étude est la corrélation et la concordance entre les mesures échographiques et la surface musculaire L3 mesurée par TDM. Des analyses secondaires évalueront les associations entre les mesures musculaires, les caractéristiques cliniques et les paramètres de laboratoire.
Aucune procédure invasive supplémentaire ni test de laboratoire ne sera réalisé à des fins de recherche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yunus Günegül
- Numéro de téléphone: +905386046017
- E-mail: yunusgunegul@sakarya.edu.tr
Lieux d'étude
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Adapazarı
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Sakarya, Adapazarı, Turquie (Türkiye), 54290
- Recrutement
- Sakarya University Faculty of Medicine, Training and Research Hospital
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Contact:
- Yunus Günegül, MD
- Numéro de téléphone: +905386046017
- E-mail: yunusgunegul@sakarya.edu.tr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥18 ans
- Diagnostic établi de maladie inflammatoire chronique de l'intestin (CIM-10 : K50.* maladie de Crohn, K51.* rectocolite hémorragique)
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
- Capacité à subir une évaluation musculaire échographique et un test de force de préhension
- Disponibilité d'un scanner abdominal (tomodensitométrie) réalisé au cours des 6 derniers mois
Critères d'exclusion :
- Troubles neuromusculaires connus ou myopathies primaires
- Affections orthopédiques majeures affectant l'évaluation de la force musculaire
- Grossesse
- Défauts de la paroi abdominale ou affections interférant avec l'évaluation échographique
- Données cliniques ou d'imagerie incomplètes
- Toute condition empêchant une mesure fiable par échographie ou par test de préhension
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de la Maladie Inflammatoire de l'Intestin
Patients adultes atteints d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn) subissant une évaluation de la masse musculaire et de la force musculaire.
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Mesure échographique standardisée de l'épaisseur et de la qualité du muscle squelettique réalisée chez les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin pour comparaison avec les méthodes de référence d'évaluation musculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accord entre l'échographie et la mesure musculaire de référence
Délai: Baseline (au moment de l'évaluation)
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Accord et corrélation entre les mesures musculaires par échographie et les méthodes d'évaluation musculaire de référence (étalon-or) chez les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin.
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Baseline (au moment de l'évaluation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique de l'échographie pour détecter la faible masse musculaire définie par CT-L3
Délai: Valeur de référence
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Performance diagnostique de l'épaisseur et de la qualité musculaires mesurées par échographie pour identifier une faible masse musculaire squelettique telle que définie par l'indice de masse musculaire squelettique (SMI) dérivé de la tomodensitométrie au niveau de la vertèbre L3.
L'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC), la sensibilité, la spécificité et les valeurs seuils optimales seront calculées.
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Valeur de référence
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Association entre les mesures musculaires par échographie et la force de préhension
Délai: Valeur de base
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Association entre l'épaisseur musculaire mesurée par échographie et les paramètres de qualité musculaire et les mesures de la force de préhension chez les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin.
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Valeur de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies intestinales
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales inflammatoires
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Maladie de Crohn
- Sarcopénie
Autres numéros d'identification d'étude
- E523224-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (DIP) qui sous-tendent les résultats rapportés dans cette étude (après anonymisation), y compris les données démographiques, les paramètres de laboratoire et les mesures de résultat, seront rendues disponibles à partir de 6 mois après la publication et jusqu'à 5 ans après la publication.
Les données seront partagées avec les chercheurs qui présentent une proposition méthodologiquement solide et signent un accord d'accès aux données.
Les demandes doivent être adressées à l'auteur correspondant. Le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique seront également rendus disponibles sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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