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炎症性肠病患者肌肉力量和肌肉质量的评估 (IBDSARC)

2026年2月23日 更新者：Sakarya University

炎症性肠病患者肌肉减少症的评估

这项前瞻性观察性研究旨在评估炎症性肠病（IBD）患者超声肌肉测量的有效性。 肌肉减少症通常通过基于计算机断层扫描（CT）的L3椎体水平骨骼肌面积测量来评估，这被认为是金标准方法。 然而，由于辐射暴露和可及性限制，CT并不总是可行的。

在本研究中，肌肉力量将通过握力计评估，肌肉质量将通过选定骨骼肌的超声检查评估。 对于近期有可用腹部CT影像的患者，将记录L3骨骼肌面积。 主要目标是将超声肌肉测量与基于CT的评估进行比较，并评估这些方法之间的一致性。

本研究旨在确定超声检查是否可以作为IBD患者肌肉质量评估的实用且可靠的替代工具。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

炎症性肠病（IBD），包括克罗恩病和溃疡性结肠炎，由于慢性系统性炎症、营养不良及治疗相关因素，与肌肉减少症风险增加相关。因此，在这一人群中准确评估肌肉质量具有临床意义。

基于计算机断层扫描（CT）的第三腰椎（L3）水平骨骼肌面积测量被广泛认为是肌肉质量评估的金标准。然而，CT涉及辐射暴露，且不总是便于重复评估。超声检查（USG）最近作为一种有前景、无创、无辐射且易于获取的肌肉评估方法出现，但其在IBD患者中的有效性仍需进一步研究。

这项单中心、前瞻性、观察性研究将纳入确诊为IBD的成年患者（≥18岁）。肌肉力量将通过握力计进行评估。超声测量将用于评估选定骨骼肌的厚度和横截面积，包括股直肌、股中间肌、腓肠肌内侧头、肱二头肌、腹直肌和腹内斜肌。

对于过去六个月内可获得腹部CT影像的患者，将从存档图像中测量第三腰椎（L3）水平的骨骼肌横截面积。本研究的主要结果是超声测量与基于CT的L3肌肉面积之间的相关性和一致性。次要分析将评估肌肉测量值、临床特征和实验室参数之间的关联。

不会为研究目的进行额外的侵入性操作或实验室检查。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Adapazarı
      • Sakarya、Adapazarı、土耳其（türkiye）、54290
        • 招聘中
        • Sakarya University Faculty of Medicine, Training and Research Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在一家三级医疗中心接受随访并接受肌肉质量和力量评估的炎症性肠病（克罗恩病或溃疡性结肠炎）成年患者。

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁
  • 已确诊炎症性肠病（ICD-10：K50.* 克罗恩病，K51.* 溃疡性结肠炎）
  • 能够提供书面知情同意书
  • 能够接受超声肌肉评估和握力测试
  • 在最近6个月内进行过腹部计算机断层扫描（CT）检查

排除标准：

  • 已知的神经肌肉疾病或原发性肌肉疾病
  • 影响肌肉力量评估的主要骨科疾病
  • 妊娠
  • 腹壁缺陷或干扰超声评估的状况
  • 临床或影像学数据不完整
  • 任何妨碍可靠超声或握力测量的状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
炎症性肠病队列
正在进行肌肉质量和肌肉力量评估的成年炎症性肠病（溃疡性结肠炎或克罗恩病）患者。
诊断测试：肌肉超声检查
对炎症性肠病患者进行标准化超声骨骼肌厚度和质量测量，以与参考肌肉评估方法进行比较。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声与参考肌肉测量之间的协议
大体时间：基线（评估时）
炎症性肠病患者基于超声的肌肉测量与参考（金标准）肌肉评估方法之间的一致性和相关性。
基线（评估时）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
超声检测CT-L3定义的低肌肉质量的诊断准确性
大体时间：基线
超声测量的肌肉厚度和质量在识别低骨骼肌质量方面的诊断性能，低骨骼肌质量定义为通过CT在L3椎体水平测得的骨骼肌指数（SMI）。 将计算受试者工作特征曲线下面积（AUC）、敏感性、特异性及最佳截断值。
基线
超声肌肉测量与握力之间的关联
大体时间：基线
炎症性肠病患者超声测量的肌肉厚度和肌肉质量参数与握力测量之间的关联。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sakarya University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月10日

初级完成 (估计的)

2026年11月10日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月23日

首次发布 (实际的)

2026年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月23日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • E523224-2025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

本研究报告中结果所依据的个体参与者数据（IPD）（经去标识化处理后），包括人口统计数据、实验室参数和结局指标，将在发表后6个月至发表后5年内提供。

数据将提供给提出方法学合理方案并签署数据访问协议的研究人员。

请求应直接发送给通讯作者。研究方案和统计分析计划也可根据合理请求提供。

IPD 共享时间框架

本研究报告结果所依据的去标识化个体参与者数据，将在主要结果发表后6个月开始提供，并于发表后5年结束提供。

IPD 共享访问标准

数据将提供给提出方法合理建议的研究人员。 建议将由研究调查员审核。 数据访问将在批准并签署数据使用协议后授予。 仅共享去标识化数据。 请求应直接发送给通讯作者。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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