염증성 장질환 환자에서의 근력 및 근육량 평가 (IBDSARC)
염증성 장질환 환자에서 근감소증 평가
이 전향적 관찰 연구는 염증성 장질환(IBD) 환자에서 초음파 근육 측정의 유효성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 근육감소증은 일반적으로 L3 척추 수준에서 컴퓨터단층촬영(CT) 기반 골격근 면적 측정을 사용하여 평가되며, 이는 표준 방법으로 간주됩니다. 그러나 CT는 방사선 노출 및 접근성 제한으로 인해 항상 실현 가능하지는 않습니다.
본 연구에서는 악력 측정을 사용하여 근력을 평가하고, 선택된 골격근의 초음파 검사를 사용하여 근육량을 평가할 것입니다. 최근 복부 CT 영상이 가능한 환자의 경우 L3 골격근 면적이 기록됩니다. 주요 목표는 초음파 근육 측정과 CT 기반 평가를 비교하고 이러한 방법 간의 일치성을 평가하는 것입니다.
이 연구는 초음파 검사가 IBD 환자의 근육량 평가를 위한 실용적이고 신뢰할 수 있는 대체 도구로 사용될 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
크론병과 궤양성 대장염을 포함하는 염증성 장질환(IBD)은 만성 전신성 염증, 영양실조 및 치료 관련 요인으로 인해 근감소증 발생 위험이 증가합니다. 따라서 이 환자 집단에서 근육량의 정확한 평가는 임상적으로 중요합니다.
L3 척추 수준에서 측정한 컴퓨터 단층촬영(CT) 기반 골격근 면적 측정은 근육량 평가의 표준 방법으로 널리 인정받고 있습니다. 그러나 CT는 방사선 노출을 수반하며 반복 평가를 위해 항상 쉽게 이용 가능한 것은 아닙니다. 초음파(USG)는 최근 근육 평가를 위한 유망한, 비침습적, 방사선 없이, 접근성이 용이한 방법으로 부상했으나, IBD 환자에서의 타당성은 추가 연구가 필요합니다.
이 단일 기관, 전향적, 관찰 연구는 확진된 IBD 진단을 받은 성인 환자(≥18세)를 등록할 것입니다. 악력계를 사용하여 근력을 평가할 것입니다. 초음파 측정은 대퇴직근, 중간광대근, 내측비복근, 상완이두근, 복직근 및 내복사근을 포함한 선택된 골격근의 두께와 단면적을 평가하기 위해 수행될 것입니다.
지난 6개월 이내에 이용 가능한 복부 CT 영상이 있는 환자의 경우, 보관된 영상에서 L3 척추 수준의 골격근 단면적을 측정할 것입니다. 연구의 주요 결과는 초음파 측정과 CT 기반 L3 근육 면적 간의 상관관계 및 일치도입니다. 2차 분석은 근육 측정, 임상적 특성 및 실험실 매개변수 간의 연관성을 평가할 것입니다.
연구 목적으로 추가적인 침습적 시술이나 실험실 검사는 수행되지 않을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yunus Günegül
- 전화번호: +905386046017
- 이메일: yunusgunegul@sakarya.edu.tr
연구 장소
-
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Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, 터키 (Türkiye), 54290
- 모병
- Sakarya University Faculty of Medicine, Training and Research Hospital
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연락하다:
- Yunus Günegül, MD
- 전화번호: +905386046017
- 이메일: yunusgunegul@sakarya.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 염증성 장질환 확진(ICD-10: K50.* 크론병, K51.* 궤양성 대장염)
- 서면 동의서 작성 가능
- 초음파 근육 평가 및 악력 테스트 수행 가능
- 최근 6개월 이내에 시행된 복부 컴퓨터단층촬영(CT) 결과 이용 가능
제외 기준:
- 알려진 신경근육 장애 또는 원발성 근육 질환
- 근력 평가에 영향을 미치는 주요 정형외과적 상태
- 임신
- 초음파 평가에 방해되는 복벽 결손 또는 상태
- 불완전한 임상 또는 영상 자료
- 초음파 또는 악력 측정을 신뢰할 수 없게 하는 모든 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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염증성 장질환 코호트
근육량 및 근력 평가를 받는 염증성 장질환(궤양성 대장염 또는 크론병) 성인 환자.
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염증성 장질환 환자에서 수행된 골격근 두께와 질의 표준화 초음파 측정으로, 참조 근육 평가 방법과 비교하기 위한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파와 기준 근육 측정 간의 일치
기간: 기준선 (평가 시점)
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염증성 장질환 환자에서 초음파 기반 근육 측정과 참조(표준) 근육 평가 방법 간의 일치성 및 상관관계
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기준선 (평가 시점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CT-L3에 의해 정의된 저근육량을 검출하기 위한 초음파의 진단 정확도
기간: 기준선
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L3 척추 수준에서 CT 유래 골격근 지수(SMI)로 정의된 낮은 골격근량을 식별하기 위한 초음파 측정 근육 두께와 질의 진단 성능.
수신자 조작 특성 곡선 아래 면적(AUC), 민감도, 특이도 및 최적 절단값이 계산됩니다.
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기준선
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초음파 근육 측정과 악력 사이의 연관성
기간: 기준선
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염증성 장질환 환자에서 초음파로 측정한 근육 두께 및 근육 품질 매개변수와 악력 측정 간의 연관성.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E523224-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
본 연구에서 보고된 결과(탈식별화 이후)의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(IPD)는 인구통계학적 데이터, 실험실 매개변수 및 결과 측정치를 포함하여, 출판 후 6개월부터 출판 후 5년까지 이용 가능하게 될 것입니다.
데이터는 방법론적으로 타당한 제안서를 제출하고 데이터 접근 계약서에 서명한 연구자들과 공유될 것입니다.
요청은 교신저자에게 제출해야 합니다. 연구 프로토콜과 통계 분석 계획 또한 합리적인 요청 시 제공될 것입니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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크론병(CD)에 대한 임상 시험
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino완전한
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Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...AbbVie; Gilead Sciences; Roche Pharma AG; Takeda; Celgene; Biogen모집하지 않고 적극적으로
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University of MichiganThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust모병
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Region SkaneLund University; Linkoeping University; Malmö University모병
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Nova Scotia Health Authority아직 모집하지 않음
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille모병
근육 초음파 검사에 대한 임상 시험
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Samsun Education and Research Hospital완전한
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Fayoum University초대로 등록
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Zagazig University완전한
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Samsun Education and Research Hospital완전한
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Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Mohammed Gaber Saad모집하지 않고 적극적으로