家族による生涯にわたる健康的な伝統の実践 (FIGHT for Life)
2026年8月3日 更新者：Rakale Collins Quarells、Morehouse School of Medicine
家族による生涯のための健康的な伝統の実践
この研究は、南西ジョージア地域の黒人家庭における2型糖尿病の発症率と死亡率に関連するリスク要因にプラスの影響を与える、家族志向に合わせて調整された糖尿病予防プログラムを実施するために、地域社会と協力した研究アプローチの有用性に関する証拠を提供します。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
このプロジェクトの目標は、家族向けに糖尿病予防プログラムをカスタマイズすることで、黒人家族の2型糖尿病リスクを軽減するための地域社会参加型研究アプローチを活用することです。
提案された研究は、地域社会参加、2型糖尿病予防、および家族介入／プログラムに専門知識を持つ研究者と地域社会のメンバーによって実施されます。私たちは、Families Implementing Good Health Traditions for Life研究（FIGHT for Life）を実施することで、高リスク成人向けの地域固有の糖尿病予防プログラム（DPP）を、子供向けにDPPを適応させたカリキュラムと組み合わせ、プログラムの受容性と遵守率が向上し、黒人家族全体の2型糖尿病リスクに関連する健康指標が改善されると仮説を立てています。
私たちは、地域社会参加型研究に適応させたFIGHT for Life介入の有効性を、糖尿病前症の黒人の親（主要アウトカム）における体重（2型糖尿病の重要なリスク要因）の改善について評価することを目指しています。
私たちの目標は、家族介入に登録された親が、介入終了時に体重を4％減少させることです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rakale C Quarells, PhD
- 電話番号：404-752-1956
- メール：rquarells@msm.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Asia K Rivers, MPH
- 電話番号：+1 (404) 752-1610
- メール：arivers@msm.edu
研究場所
-
-
Georgia
-
Albany、Georgia、アメリカ、31705
- 募集
- Morehouse School of Medicine
-
コンタクト：
- Asia K Rivers, MPH
- 電話番号：404-752-1610
- メール：arivers@msm.edu
-
コンタクト：
- Kenya Baker, MSPAS
- 電話番号：3123 229-639-3103
- メール：kenya.baker@aaphc.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 家族 1.a.) 黒人の親／保護者: 18歳以上で、同じ世帯に子供（つまり生物学的な子供または法的な親権を持つ子供）と同居している 1.b.) 子供: 8歳から15歳
- 親／保護者のHbA1c値が5.7-6.4%（糖尿病前症）であること
- 親／保護者が20か月間の研究への参加に同意し、今後20か月間地域から転居する予定がないこと
- 親／子供が歩行可能で、身体活動に参加できること
除外基準:
- 研究参加を妨げる可能性のある重度の精神疾患を持つ個人
- 中程度の強度の身体活動への参加を妨げる可能性のある身体障害
- 糖尿病の既往診断
- うっ血性心不全、腎不全、または最近（12か月以内）の心筋梗塞や脳卒中などの心血管イベントの既往
- エンドポイント分析に影響を与える可能性のある薬剤を服用している者
- 身体活動や食事の変更に対する併存禁忌症を持つ者
- 現在妊娠中または今後1年以内に妊娠を計画している者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：家族による生涯にわたる健康習慣の実践
合計70家族（コホートごとに10家族）の7つのコホートがこの研究に参加します。
家族は16週間、毎週集まり、健康的なライフスタイルの変化を促進するために、子供と大人それぞれに特化したカリキュラムを受けます。
大人はCDCの糖尿病予防プログラムの初期16週間のカリキュラムを受け、子供はそれに合わせて適応されたDPPベースのカリキュラムを受けます。
|
The 16-session weekly curriculum will have five components: 1) strategies for monitoring food intake and reducing calories; 2) identifying and controlling both personal and social cues for unhealthy eating behaviors; 3) the role of stress in unhealthy eating and relapse prevention; 4) strategies for monitoring and improving physical activity and sedentary behaviors; and 5) strategies to improve family support and cohesion.
Parents and children will be divided into separate, 2-hour sessions most weeks.
The sessions will be co-facilitated by trained CHWs and research staff members.
As children of different ages will be participating, enough staff will be present to keep youth sessions well-coordinated in order to engage all ages.
All sessions will be held in community locations convenient to the families, such as YMCAs, faith-based institutions, federally qualified health centers, etc.
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in weight from baseline to post-intervention at 4 months
時間枠：4 months
|
Parents enrolled in the family intervention will demonstrate a 4% change in weight at the end of the intervention.
|
4 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2028年3月31日
研究の完了 (推定)
2028年7月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月24日
最初の投稿 (実際)
2026年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022805-14
- 2U54MD007602-36 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究で収集された個人参加者データ（IPD）は外部の研究者と共有されません。 IPDを共有しない決定は、参加者の機密性、インフォームド・コンセントの制限、および機関のデータ保護ポリシーなどの考慮事項に基づいています。 すべてのデータは、出版物およびプレゼンテーションにおいて集計形式で報告され、個々の参加者が特定されないようにします。
適格な研究者は、具体的な問い合わせを研究スポンサーまたは主任研究者に連絡することができます。ただし、生の個人レベルデータへのアクセスは提供されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。