Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Families Implementing Good Health Traditions for Life (FIGHT for Life)

3 augustus 2026 bijgewerkt door: Rakale Collins Quarells, Morehouse School of Medicine

Families die goede gezondheidstradities voor het leven implementeren

Deze studie zal bewijs leveren voor het nut van het gebruik van een gemeenschapsbetrokken onderzoeksbenadering om een op maat gemaakte, gezinsgerichte aanpassing van het Diabetes Preventie Programma te implementeren, die positieve effecten zal hebben op risicofactoren die verband houden met type 2 diabetes morbiditeit en mortaliteit onder zwarte gezinnen in een gemeenschap in Zuidwest-Georgië.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is om een door de gemeenschap betrokken onderzoeksbenadering te gebruiken om het risico op diabetes type 2 onder zwarte gezinnen te verminderen door het diabetespreventieprogramma voor gezinnen op maat te maken. De voorgestelde studie zal worden uitgevoerd door onderzoekers en leden van de gemeenschap met expertise in gemeenschapsbetrokkenheid, preventie van diabetes type 2 en gezinsinterventies/programmering. We veronderstellen dat de implementatie van de Families Implementing Good Health Traditions for Life-studie (FIGHT for Life), een regiospecifieke aanpassing van het Diabetes Prevention Program (DPP) voor volwassenen met een hoog risico, gekoppeld aan een DPP-aangepast curriculum voor hun kinderen, zal resulteren in verbeterde programma-acceptatie en -naleving, waardoor gezondheidsindicatoren die verband houden met het risico op diabetes type 2 in zwarte gezinnen worden verbeterd. We willen de effectiviteit evalueren van de door de gemeenschap betrokken onderzoeks-aangepaste FIGHT for Life-interventie om het gewicht, een belangrijke risicofactor voor diabetes type 2, te verbeteren bij zwarte ouders met prediabetes (primaire uitkomst). Ons doel is dat ouders die deelnemen aan de gezinsinterventie aan het einde van de interventie een gewichtsvermindering van 4% zullen laten zien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Rakale C Quarells, PhD
  • Telefoonnummer: 404-752-1956
  • E-mail: rquarells@msm.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Asia K Rivers, MPH
  • Telefoonnummer: +1 (404) 752-1610
  • E-mail: arivers@msm.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31705
        • Werving
        • Morehouse School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Familie 1.a.) Zwarte Ouder/Verzorger: 18 jaar of ouder, wonend in hetzelfde huishouden als het kind (d.w.z. biologisch of met wettig gezag over het kind) 1.b.) Kind: 8-15 jaar oud
  2. Ouder/Verzorger heeft een HbA1c-gehalte van 5,7-6,4% (prediabetes)
  3. Ouder/Verzorger bereid om deel te nemen aan een 20-maanden durende onderzoeksstudie en heeft geen plannen om de komende 20 maanden uit de regio te verhuizen
  4. Ouder/kind zijn mobiel en in staat om deel te nemen aan fysieke activiteit

Exclusiecriteria:

  1. Personen met ernstige psychische stoornissen die deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren/verhinderen
  2. Lichamelijke beperkingen die deelname aan matig intensieve fysieke activiteit kunnen verhinderen;
  3. Eerdere diagnose van diabetes
  4. Voorgeschiedenis van hartfalen, nierfalen of recente (<12 maanden) cardiovasculaire gebeurtenissen zoals een hartinfarct of beroerte;
  5. Personen die medicijnen gebruiken die de eindpuntanalyses kunnen beïnvloeden
  6. Personen met bijkomende contra-indicaties voor fysieke activiteit of dieetaanpassingen.
  7. Momenteel zwanger of van plan om het komende jaar zwanger te worden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Families die Goede Gezondheidstradities voor het Leven Implementeren
Zeven cohorten met in totaal zeventig families (10 families per cohort) zullen worden ingeschreven in de studie. Families komen wekelijks bijeen gedurende 16 weken en krijgen kind- en volwassenenspecifieke curricula toegediend om gezonde levensstijlveranderingen aan te moedigen. De volwassenen krijgen het initiële 16-weken curriculum van het Diabetes Preventie Programma van de CDC, en de kinderen krijgen een aangepast DPP-curriculum.
Gedragsmatig: Families Implementing Good Health Traditions for Life
The 16-session weekly curriculum will have five components: 1) strategies for monitoring food intake and reducing calories; 2) identifying and controlling both personal and social cues for unhealthy eating behaviors; 3) the role of stress in unhealthy eating and relapse prevention; 4) strategies for monitoring and improving physical activity and sedentary behaviors; and 5) strategies to improve family support and cohesion. Parents and children will be divided into separate, 2-hour sessions most weeks. The sessions will be co-facilitated by trained CHWs and research staff members. As children of different ages will be participating, enough staff will be present to keep youth sessions well-coordinated in order to engage all ages. All sessions will be held in community locations convenient to the families, such as YMCAs, faith-based institutions, federally qualified health centers, etc.
Andere namen:
  • FIGHT of Life

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in weight from baseline to post-intervention at 4 months
Tijdsspanne: 4 months
Parents enrolled in the family intervention will demonstrate a 4% change in weight at the end of the intervention.
4 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Morehouse School of Medicine

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022805-14
  • 2U54MD007602-36 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De individuele deelnemersgegevens (IPD) die tijdens deze studie zijn verzameld, zullen niet worden gedeeld met externe onderzoekers. De beslissing om IPD niet te delen is gebaseerd op overwegingen zoals de vertrouwelijkheid van de deelnemers, beperkingen van de geïnformeerde toestemming en institutionele gegevensbeschermingsbeleid. Alle gegevens zullen in geaggregeerde vorm worden gerapporteerd in publicaties en presentaties om ervoor te zorgen dat geen individuele deelnemer kan worden geïdentificeerd.

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen contact opnemen met de studiefinancier of hoofdonderzoeker met specifieke vragen; toegang tot ruwe gegevens op individueel niveau zal echter niet worden verstrekt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren