- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07441655
Perheet toteuttavat hyviä terveystapoja elämän ajaksi (FIGHT for Life)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rakale C Quarells, PhD
- Puhelinnumero: 404-752-1956
- Sähköposti: rquarells@msm.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Asia K Rivers, MPH
- Puhelinnumero: +1 (404) 752-1610
- Sähköposti: arivers@msm.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31705
- Rekrytointi
- Morehouse School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Asia K Rivers, MPH
- Puhelinnumero: 404-752-1610
- Sähköposti: arivers@msm.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenya Baker, MSPAS
- Puhelinnumero: 3123 229-639-3103
- Sähköposti: kenya.baker@aaphc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Perhe 1.a.) Musta vanhempi/huoltaja: 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi, joka asuu samassa taloudessa lapsen kanssa (eli on lapsen biologinen vanhempi tai on lapsen laillinen huoltaja) 1.b.) Lapsi: 8-15-vuotias
- Vanhemmalla/huoltajalla on HbA1c-taso 5,7-6,4 % (esidiabetes)
- Vanhempi/huoltaja on valmis sitoutumaan osallistumaan 20 kuukauden tutkimukseen eikä aio muuttaa alueelta seuraavan 20 kuukauden aikana
- Vanhempi/lapsi on kävelykykyinen ja kykenevä osallistumaan fyysiseen aktiivisuuteen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vakavia psyykkisiä häiriöitä, jotka voivat estää/häiritä tutkimukseen osallistumista
- Fyysiset rajoitteet, jotka voivat estää osallistumisen kohtalaisen intensiteetin fyysiseen aktiivisuuteen
- Aikaisempi diabetesdiagnoosi
- Edellinen sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta tai äskettäiset (<12 kuukautta) sydän- ja verisuonitapahtumat, kuten sydäninfarkti tai aivohalvaus
- Henkilö, joka käyttää lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa loppupisteanalyysiin
- Henkilöt, joilla on muita sairauksia, jotka ovat vasta-aiheita fyysiselle aktiivisuudelle tai ruokavalion muutoksille
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskaaksi tulemista seuraavan vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Perheet toteuttavat hyviä terveystapoja elämän ajaksi
Seitsemään kohorttiin yhteensä seitsemänkymmentä perhettä (10 perhettä per kohortti) otetaan mukaan tutkimukseen.
Perheet tapaavat viikoittain 16 viikon ajan ja heille annetaan lapsille ja aikuisille suunnattuja opetussuunnitelmia terveellisten elämäntapamuutosten edistämiseksi.
Aikuiset saavat alkuperäisen 16 viikon opetussuunnitelman CDC:n Diabetes Prevention Programista, ja lapset saavat siihen linjautuvan DPP:hen mukautetun opetussuunnitelman.
|
The 16-session weekly curriculum will have five components: 1) strategies for monitoring food intake and reducing calories; 2) identifying and controlling both personal and social cues for unhealthy eating behaviors; 3) the role of stress in unhealthy eating and relapse prevention; 4) strategies for monitoring and improving physical activity and sedentary behaviors; and 5) strategies to improve family support and cohesion.
Parents and children will be divided into separate, 2-hour sessions most weeks.
The sessions will be co-facilitated by trained CHWs and research staff members.
As children of different ages will be participating, enough staff will be present to keep youth sessions well-coordinated in order to engage all ages.
All sessions will be held in community locations convenient to the families, such as YMCAs, faith-based institutions, federally qualified health centers, etc.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in weight from baseline to post-intervention at 4 months
Aikaikkuna: 4 months
|
Parents enrolled in the family intervention will demonstrate a 4% change in weight at the end of the intervention.
|
4 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Diabetes mellitus
- Krooninen sairaus
- Motorinen toiminta
- Istuva käyttäytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022805-14
- 2U54MD007602-36 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tiedot (IPD), jotka kerätään tämän tutkimuksen aikana, eivät jaeta ulkopuolisten tutkijoiden kanssa. Päätös olla jakamatta IPD-tietoja perustuu näkökohtiin, kuten osallistujan luottamuksellisuuteen, tietoiseen suostumukseen liittyviin rajoituksiin ja laitosten tietosuojakäytäntöihin. Kaikki tiedot raportoidaan aggregoituna muodossa julkaisuissa ja esityksissä varmistaen, että yksittäistä osallistujaa ei voida tunnistaa.
Pätevät tutkijat voivat ottaa yhteyttä tutkimuksen rahoittajaan tai pääasiantuntijaan tietyillä kysymyksillä; kuitenkaan raakaa yksittäisen tason tietoa ei tarjota.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .