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Familien, die gute Gesundheitstraditionen fürs Leben umsetzen (FIGHT for Life)

24. Februar 2026 aktualisiert von: Rakale Collins Quarells, Morehouse School of Medicine

Familien implementieren gute Gesundheitsgewohnheiten fürs Leben

Diese Studie wird Belege für den Nutzen eines gemeindebasierten Forschungsansatzes liefern, um eine maßgeschneiderte, familienorientierte Anpassung des Diabetes-Präventionsprogramms umzusetzen, die positive Auswirkungen auf Risikofaktoren im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes-Morbidität und -Mortalität unter schwarzen Familien in einer Gemeinde im Südwesten Georgias haben wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Projekts ist es, einen gemeindebasierten Forschungsansatz zu nutzen, um das Risiko für Typ-2-Diabetes in schwarzen Familien durch die Anpassung des Diabetes-Präventionsprogramms für Familien zu reduzieren. Die vorgeschlagene Studie wird von Forschern und Gemeindemitgliedern mit Fachkenntnissen in Gemeindebeteiligung, Prävention von Typ-2-Diabetes und Familieninterventionen/-programmen durchgeführt. Wir gehen davon aus, dass die Umsetzung der Studie "Families Implementing Good Health Traditions for Life" (FIGHT for Life), einer regionsspezifischen Anpassung des Diabetes-Präventionsprogramms (DPP) für Erwachsene mit hohem Risiko, kombiniert mit einem für ihre Kinder adaptierten DPP-Lehrplan, zu einer verbesserten Programmakzeptanz und -einhaltung führen wird, wodurch die mit dem Typ-2-Diabetes-Risiko verbundenen Gesundheitsindikatoren in schwarzen Familien verbessert werden. Wir möchten die Wirksamkeit der gemeindebasierten, adaptierten FIGHT-for-Life-Intervention zur Verbesserung des Gewichts, einem wichtigen Risikofaktor für Typ-2-Diabetes, bei schwarzen Eltern mit Prädiabetes (primäres Ergebnis) evaluieren. Unser Ziel ist, dass Eltern, die an der Familienintervention teilnehmen, am Ende der Intervention eine Gewichtsreduktion von 4 % zeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Asia K Rivers, MPH
  • Telefonnummer: +1 (404) 752-1610
  • E-Mail: arivers@msm.edu

Studienorte

    • Georgia
      • Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31705
        • Rekrutierung
        • Morehouse School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Familie 1.a.) Schwarzes Elternteil/Vormund: 18 Jahre oder älter, im selben Haushalt lebend mit Kind (d.h., biologisch oder mit gesetzlicher Vormundschaft für das Kind) 1.b.) Kind: 8-15 Jahre alt
  2. Elternteil/Vormund hat einen HbA1c-Wert von 5,7-6,4 % (Prädiabetes)
  3. Elternteil/Vormund ist bereit, an einer 20-monatigen Forschungsstudie teilzunehmen und hat in den nächsten 20 Monaten keine Umzugspläne aus der Region
  4. Elternteil/Kind ist gehfähig und kann an körperlicher Aktivität teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit schweren psychischen Störungen, die die Studienteilnahme verhindern/beeinträchtigen könnten
  2. Körperliche Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität mittlerer Intensität verhindern könnten
  3. Frühere Diabetes-Diagnose
  4. Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, Nierenversagen oder kürzlichen (<12 Monate) kardiovaskulären Ereignissen wie Herzinfarkt oder Schlaganfall
  5. Personen, die Medikamente einnehmen, die die Endpunktanalysen beeinflussen könnten
  6. Personen mit gleichzeitig bestehenden Kontraindikationen für körperliche Aktivität oder Ernährungsänderungen
  7. Derzeit schwanger oder Planung einer Schwangerschaft im nächsten Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Familien setzen lebenslange Gesundheitsgewohnheiten um
Sieben Kohorten mit insgesamt siebzig Familien (10 Familien pro Kohorte) werden in die Studie aufgenommen. Die Familien treffen sich 16 Wochen lang wöchentlich und erhalten kind- und erwachsenenspezifische Schulungsprogramme, um gesunde Lebensstiländerungen zu fördern. Die Erwachsenen erhalten das initiale 16-wöchige Schulungsprogramm des CDC-Diabetes-Präventionsprogramms, und die Kinder erhalten ein angepasstes, darauf abgestimmtes DPP-Programm.
Das 16-wöchige wöchentliche Curriculum wird fünf Komponenten umfassen: 1) Strategien zur Überwachung der Nahrungsaufnahme und Reduzierung von Kalorien; 2) Identifizierung und Kontrolle sowohl persönlicher als auch sozialer Auslöser für ungesunde Ernährungsgewohnheiten; 3) die Rolle von Stress bei ungesunder Ernährung und Rückfallprävention; 4) Strategien zur Überwachung und Verbesserung von körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten; und 5) Strategien zur Verbesserung der familiären Unterstützung und des Zusammenhaltes. Eltern und Kinder werden in den meisten Wochen in separate 2-stündige Sitzungen aufgeteilt. Die Sitzungen werden gemeinsam von geschulten CHWs und Forschungspersonal moderiert. Da Kinder unterschiedlichen Alters teilnehmen werden, werden wir sicherstellen, dass genügend Personal anwesend ist, um die Jugendsitzungen gut zu koordinieren, um alle Altersgruppen einzubeziehen. Alle Sitzungen finden an für die Familien gut erreichbaren Gemeinschaftsorten statt, wie z.B. YMCAs, religiösen Einrichtungen, bundesweit qualifizierten Gesundheitszentren usw.
Andere Namen:
  • Kampf ums Leben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Gewichts
Zeitfenster: 10 Monate
Die Eltern, die an der Familienintervention teilnehmen, werden am Ende der Intervention eine Gewichtsreduktion von 4 % aufweisen.
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während dieser Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht mit externen Forschern geteilt. Die Entscheidung, IPD nicht zu teilen, basiert auf Überlegungen wie der Vertraulichkeit der Teilnehmer, Einschränkungen der Einwilligung nach Aufklärung und institutionellen Datenschutzrichtlinien. Alle Daten werden in aggregierter Form in Veröffentlichungen und Präsentationen berichtet, um sicherzustellen, dass kein einzelner Teilnehmer identifiziert werden kann.

Qualifizierte Forscher können sich mit spezifischen Anfragen an den Studienförderer oder Hauptprüfer wenden; jedoch wird kein Zugang zu rohen Daten auf individueller Ebene gewährt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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