Rodiny zavádějící dobré zdravotní tradice pro život (FIGHT for Life)
24. února 2026 aktualizováno: Rakale Collins Quarells, Morehouse School of Medicine
Rodiny zavádějící tradice dobrého zdraví na celý život
Tato studie poskytne důkazy o užitečnosti využití výzkumného přístupu zapojujícího komunitu k implementaci přizpůsobené, rodinně orientované adaptace Programu prevence diabetu, která bude mít pozitivní účinky na rizikové faktory spojené s morbiditou a mortalitou diabetu 2. typu mezi černošskými rodinami v komunitě jihozápadní Georgie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je využití výzkumného přístupu s angažovaností komunity ke snížení rizika diabetu 2. typu mezi černošskými rodinami přizpůsobením programu prevence diabetu pro rodiny.
Navrhovaná studie bude provedena výzkumníky a členy komunity s odbornými znalostmi v oblasti zapojení komunity, prevence diabetu 2. typu a rodinných intervencí/programů. Předpokládáme, že implementace studie Families Implementing Good Health Traditions for Life (FIGHT for Life), regionálně specifické adaptace Programu prevence diabetu (DPP) pro dospělé s vysokým rizikem spojené s DPP adaptovaným kurikulem pro jejich děti, povede ke zlepšení přijetí a dodržování programu, a tím ke zlepšení zdravotních ukazatelů spojených s rizikem diabetu 2. typu u černošských rodin.
Usilujeme o vyhodnocení účinnosti intervence FIGHT for Life adaptované výzkumem s angažovaností komunity ke zlepšení hmotnosti, důležitého rizikového faktoru diabetu 2. typu, u černošských rodičů s prediabetem (primární výsledek).
Naším cílem je, aby rodiče zařazení do rodinné intervence dosáhli na konci intervence 4% snížení hmotnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rakale C Quarells, PhD
- Telefonní číslo: 404-752-1956
- E-mail: rquarells@msm.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Asia K Rivers, MPH
- Telefonní číslo: +1 (404) 752-1610
- E-mail: arivers@msm.edu
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Spojené státy, 31705
- Nábor
- Morehouse School of Medicine
-
Kontakt:
- Asia K Rivers, MPH
- Telefonní číslo: 404-752-1610
- E-mail: arivers@msm.edu
-
Kontakt:
- Kenya Baker, MSPAS
- Telefonní číslo: 3123 229-639-3103
- E-mail: kenya.baker@aaphc.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Rodina 1.a.) Černý rodič/zákonný zástupce: věk 18 let nebo starší, žijící ve stejné domácnosti s dítětem (tj. biologický nebo má legální opatrovnictví nad dítětem) 1.b.) Dítě: věk 8-15 let
- Rodič/zákonný zástupce má hladinu HbA1c 5,7-6,4 % (prediabetes)
- Rodič/zákonný zástupce je ochoten se zavázat k účasti na 20měsíční výzkumné studii a nemá v plánu se během následujících 20 měsíců přestěhovat z oblasti
- Rodič/dítě jsou mobilní a schopni účastnit se fyzické aktivity
Kriteria pro vyloučení:
- Jedinci s těžkými psychickými poruchami, které mohou zabránit/zasahovat do účasti na studii
- Tělesná postižení, která mohou zabránit účasti na fyzické aktivitě střední intenzity;
- Předchozí diagnóza diabetu
- Anamnéza městnavého srdečního selhání, selhání ledvin nebo nedávných (<12 měsíců) kardiovaskulárních příhod, jako je infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda;
- Osoba užívající léky, které mohou ovlivnit analýzu výsledných ukazatelů
- Osoby s komorbidními kontraindikacemi pro fyzickou aktivitu nebo dietní změny.
- Aktuálně těhotné nebo plánující otěhotnět v příštím roce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rodiny zavádějící dobré zdravotní tradice pro život
Do studie bude zařazeno sedm kohort s celkem sedmdesáti rodinami (10 rodin na kohortu).
Rodiny se budou scházet týdně po dobu 16 týdnů a bude jim představena specifická dětská a dospělá osnova, která podporuje změny zdravého životního stylu. Dospělí obdrží úvodní 16týdenní osnovu CDC programu prevence diabetu a děti obdrží přizpůsobenou osnovu na základě DPP. |
Šestnáctitýdenní osnova bude mít pět složek: 1) strategie pro sledování příjmu potravy a snižování kalorií; 2) identifikace a kontrola osobních i sociálních podnětů pro nezdravé stravovací návyky; 3) role stresu v nezdravém stravování a prevence relapsu; 4) strategie pro sledování a zlepšování fyzické aktivity a sedavého chování; a 5) strategie pro zlepšení podpory a soudržnosti rodiny.
Rodiče a děti budou většinou týdnů rozděleni do samostatných 2hodinových sezení. Sezení budou spoluvést vyškolení komunitní zdravotníci a členové výzkumného týmu. Protože se budou účastnit děti různého věku, zajistíme dostatek personálu, aby byly setkání mládeže dobře koordinována a zapojily všechny věkové kategorie. Všechna sezení se budou konat na komunitních místech vhodných pro rodiny, jako jsou YMCA, náboženské instituce, federálně kvalifikovaná zdravotní centra atd.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení hmotnosti
Časové okno: 10 měsíců
|
Rodiče zařazení do rodinné intervence prokážou 4% snížení hmotnosti na konci intervence.
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022805-14
- 2U54MD007602-36 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků (IPD) shromážděná během této studie nebudou sdílena s externími výzkumníky. Rozhodnutí nesdílet IPD je založeno na úvahách včetně důvěrnosti účastníků, omezení informovaného souhlasu a institucionálních politik ochrany dat. Všechna data budou hlášena v agregované formě v publikacích a prezentacích, aby bylo zajištěno, že žádný jednotlivý účastník nebude možné identifikovat.
Kvalifikovaní výzkumníci mohou kontaktovat sponzora studie nebo hlavního vyšetřovatele s konkrétními dotazy; přístup k nezpracovaným datům na úrovni jednotlivce však nebude poskytnut.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .