Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Familles mettant en œuvre de bonnes traditions de santé pour la vie (FIGHT for Life)

3 août 2026 mis à jour par: Rakale Collins Quarells, Morehouse School of Medicine
Cette étude fournira des preuves de l'utilité d'utiliser une approche de recherche engagée auprès de la communauté pour mettre en œuvre une adaptation personnalisée et familiale du Programme de Prévention du Diabète, qui aura des effets positifs sur les facteurs de risque associés à la morbidité et à la mortalité du diabète de type 2 parmi les familles noires d'une communauté du sud-ouest de la Géorgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de ce projet est d'utiliser une approche de recherche engagée dans la communauté pour réduire le risque de diabète de type 2 parmi les familles noires en adaptant le programme de prévention du diabète pour les familles. L'étude proposée sera menée par des chercheurs et des membres de la communauté ayant une expertise en engagement communautaire, en prévention du diabète de type 2 et en interventions/programmes familiaux. Nous émettons l'hypothèse que la mise en œuvre de l'étude Families Implementing Good Health Traditions for Life (FIGHT for Life), une adaptation régionale du Programme de Prévention du Diabète (DPP) pour les adultes à haut risque associée à un programme adapté du DPP pour leurs enfants, entraînera une meilleure acceptation et observance du programme, améliorant ainsi les indicateurs de santé associés au risque de diabète de type 2 dans les familles noires. Nous cherchons à évaluer l'efficacité de l'intervention FIGHT for Life adaptée par la recherche engagée dans la communauté pour améliorer le poids, un facteur de risque important du diabète de type 2, chez les parents noirs atteints de prédiabète (résultat principal). Notre objectif est que les parents inscrits à l'intervention familiale démontrent une réduction de poids de 4 % à la fin de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rakale C Quarells, PhD
  • Numéro de téléphone: 404-752-1956
  • E-mail: rquarells@msm.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Asia K Rivers, MPH
  • Numéro de téléphone: +1 (404) 752-1610
  • E-mail: arivers@msm.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Albany, Georgia, États-Unis, 31705
        • Recrutement
        • Morehouse School of Medicine
        • Contact:
          • Asia K Rivers, MPH
          • Numéro de téléphone: 404-752-1610
          • E-mail: arivers@msm.edu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Famille 1.a.) Parent/Tuteur noir : âgé de 18 ans ou plus résidant dans le même foyer que l'enfant (c'est-à-dire biologique ou ayant la garde légale de l'enfant) 1.b.) Enfant : âgé de 8 à 15 ans
  2. Le parent/tuteur a un taux d'HbA1c de 5,7 à 6,4 % (prédiabète)
  3. Le parent/tuteur est prêt à s'engager à participer à une étude de recherche de 20 mois et n'a pas prévu de déménager de la région au cours des 20 prochains mois
  4. Le parent/enfant est ambulatoire et capable de participer à une activité physique

Critères d'exclusion :

  1. Personnes atteintes de troubles psychologiques graves pouvant empêcher/interférer avec la participation à l'étude
  2. Handicaps physiques pouvant empêcher la participation à une activité physique d'intensité modérée ;
  3. Diagnostic antérieur de diabète
  4. Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, d'insuffisance rénale ou d'événements cardiovasculaires récents (<12 mois) tels qu'un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral ;
  5. Personne prenant des médicaments pouvant affecter les analyses des critères d'évaluation
  6. Personnes présentant des contre-indications concomitantes à l'activité physique ou aux changements alimentaires.
  7. Actuellement enceinte ou prévoyant de le devenir dans l'année à venir.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Familles Mettant en Œuvre de Bonnes Traditions de Santé pour la Vie
Sept cohortes comprenant un total de soixante-dix familles (10 familles par cohorte) seront inscrites à l'étude.
Les familles se réuniront chaque semaine pendant 16 semaines et recevront des programmes spécifiques pour enfants et adultes visant à encourager des changements de mode de vie sains.
Les adultes recevront le programme initial de 16 semaines du Programme de Prévention du Diabète des CDC, et les enfants recevront un programme adapté aligné sur le DPP.
Comportemental: Families Implementing Good Health Traditions for Life
The 16-session weekly curriculum will have five components: 1) strategies for monitoring food intake and reducing calories; 2) identifying and controlling both personal and social cues for unhealthy eating behaviors; 3) the role of stress in unhealthy eating and relapse prevention; 4) strategies for monitoring and improving physical activity and sedentary behaviors; and 5) strategies to improve family support and cohesion. Parents and children will be divided into separate, 2-hour sessions most weeks. The sessions will be co-facilitated by trained CHWs and research staff members. As children of different ages will be participating, enough staff will be present to keep youth sessions well-coordinated in order to engage all ages. All sessions will be held in community locations convenient to the families, such as YMCAs, faith-based institutions, federally qualified health centers, etc.
Autres noms:
  • FIGHT of Life

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in weight from baseline to post-intervention at 4 months
Délai: 4 months
Parents enrolled in the family intervention will demonstrate a 4% change in weight at the end of the intervention.
4 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Morehouse School of Medicine

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Première publication (Réel)

2 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022805-14
  • 2U54MD007602-36 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DIP) collectées au cours de cette étude ne seront pas partagées avec des chercheurs externes. La décision de ne pas partager les DIP est fondée sur des considérations incluant la confidentialité des participants, les limites du consentement éclairé et les politiques de protection des données institutionnelles. Toutes les données seront rapportées sous forme agrégée dans les publications et présentations afin de garantir qu'aucun participant individuel ne puisse être identifié.

Les chercheurs qualifiés peuvent contacter le promoteur de l'étude ou l'investigateur principal pour des demandes spécifiques ; cependant, l'accès aux données brutes au niveau individuel ne sera pas fourni.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner