Familier, der implementerer gode sundhedstraditioner for livet (FIGHT for Life)
18. juni 2026 opdateret af: Rakale Collins Quarells, Morehouse School of Medicine
Familier der implementerer gode sundhedstraditioner for livet
Denne undersøgelse vil give bevis for nytten af at anvende et community-engageret forskningstilgang til at implementere en tilpasset, familieorienteret tilpasning af Diabetes Prevention Program, som vil have positive effekter på risikofaktorer forbundet med type 2-diabetes morbiditet og dødelighed blandt sorte familier i et Southwest Georgia-samfund.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at anvende en forskningstilgang med samfundsengagement for at reducere risikoen for type 2-diabetes blandt sorte familier ved at tilpasse diabetesforebyggelsesprogrammet til familier.
Den foreslåede undersøgelse vil blive udført af forskere og samfundsmedlemmer med ekspertise inden for samfundsengagement, forebyggelse af type 2-diabetes og familieinterventioner/programmering. Vi formoder, at implementeringen af Families Implementing Good Health Traditions for Life-studiet (FIGHT for Life), en regional tilpasning af Diabetes Prevention Program (DPP) til højrisikovoksne kombineret med et DPP-tilpasset læreplan til deres børn, vil resultere i forbedret programaccept og -overholdelse og dermed forbedre sundhedsindikatorer forbundet med risiko for type 2-diabetes på tværs af sorte familier.
Vi ønsker at evaluere effektiviteten af den samfundsengagerede forskning - tilpassede FIGHT for Life-intervention for at forbedre vægt, en vigtig risikofaktor for type 2-diabetes, hos sorte forældre med prædiabetes (primært udfald).
Vores mål er, at forældre indskrevet i familieinterventionen vil vise en vægreduktion på 4% ved afslutningen af interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rakale C Quarells, PhD
- Telefonnummer: 404-752-1956
- E-mail: rquarells@msm.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Asia K Rivers, MPH
- Telefonnummer: +1 (404) 752-1610
- E-mail: arivers@msm.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Forenede Stater, 31705
- Rekruttering
- Morehouse School of Medicine
-
Kontakt:
- Asia K Rivers, MPH
- Telefonnummer: 404-752-1610
- E-mail: arivers@msm.edu
-
Kontakt:
- Kenya Baker, MSPAS
- Telefonnummer: 3123 229-639-3103
- E-mail: kenya.baker@aaphc.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familie 1.a.) Sort forælder/værge: 18 år eller ældre, der bor i samme husstand med barnet (dvs. biologisk eller har juridisk forældremyndighed over barnet) 1.b.) Barn: 8-15 år gammelt
- Forælder/værge har HbA1c-niveau på 5,7-6,4% (prædiabetes)
- Forælder/værge er villig til at forpligte sig til deltagelse i en 20-måneders forskningsundersøgelse og har ingen planer om at flytte fra området i løbet af de næste 20 måneder
- Forælder/barn er ambulante og i stand til at deltage i fysisk aktivitet
Eksklusionskriterier:
- Personer med alvorlige psykiske lidelser, der kan forhindre/påvirke deltagelse i undersøgelsen
- Fysiske handicap, der kan forhindre deltagelse i moderat intens fysisk aktivitet;
- Tidligere diagnose med diabetes
- Historie med kongestivt hjertesvigt, nyresvigt eller nylige (<12 måneder) kardiovaskulære hændelser som myokardieinfarkt eller apopleksi;
- Personer, der tager medicin, der kan påvirke endepunktsanalyser
- Personer med komorbide kontraindikationer for fysisk aktivitet eller kostændringer.
- Nuværende gravid eller planlægger at blive gravid inden for det næste år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Familier, der implementerer gode sundhedstraditioner for livet
Syv kohorter med i alt halvfjerds familier (10 familier per kohorte) vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Familierne vil mødes ugentligt i 16 uger og vil blive givet børne- og voksen-specifikke læreplaner for at opmuntre til sunde livsstilsændringer.
De voksne vil modtage de første 16 ugers læreplan fra CDC's Diabetes Forebyggelsesprogram, og børnene vil modtage en tilpasset DPP-læreplan.
|
The 16-session weekly curriculum will have five components: 1) strategies for monitoring food intake and reducing calories; 2) identifying and controlling both personal and social cues for unhealthy eating behaviors; 3) the role of stress in unhealthy eating and relapse prevention; 4) strategies for monitoring and improving physical activity and sedentary behaviors; and 5) strategies to improve family support and cohesion.
Parents and children will be divided into separate, 2-hour sessions most weeks.
The sessions will be co-facilitated by trained CHWs and research staff members.
As children of different ages will be participating, enough staff will be present to keep youth sessions well-coordinated in order to engage all ages.
All sessions will be held in community locations convenient to the families, such as YMCAs, faith-based institutions, federally qualified health centers, etc.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in weight from baseline to post-intervention at 4 months
Tidsramme: 4 months
|
Parents enrolled in the family intervention will demonstrate a 4% change in weight at the end of the intervention.
|
4 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Diabetes mellitus, type 2
- Diabetes mellitus
- Kronisk sygdom
- Motorisk aktivitet
- Stillesiddende adfærd
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022805-14
- 2U54MD007602-36 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) indsamlet under denne undersøgelse vil ikke blive delt med eksterne forskere. Beslutningen om ikke at dele IPD er baseret på overvejelser, herunder deltagernes fortrolighed, begrænsninger i informeret samtykke og institutionelle databeskyttelsespolitikker. Alle data vil blive rapporteret i aggregeret form i publikationer og præsentationer for at sikre, at ingen enkelt deltager kan identificeres.
Kvalificerede forskere kan kontakte undersøgelsens sponsor eller hovedansvarlig med specifikke forespørgsler; adgang til rå individniveau-data vil dog ikke blive givet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .