Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A családok életre szóló jó egészségügyi hagyományok bevezetése (FIGHT for Life)

2026. augusztus 3. frissítette: Rakale Collins Quarells, Morehouse School of Medicine

A családok életre szóló jó egészségi hagyományok bevezetése

Ez a tanulmány bizonyítékot szolgáltat arra, hogy egy közösségi részvételi kutatási megközelítés alkalmazása egy testre szabott, családközpontú adaptációjának megvalósítására a Diabetes Prevention Programnak, amely pozitív hatással lesz a 2-es típusú diabetes morbiditással és mortalitással összefüggő kockázati tényezőkre a délnyugat-georgiai közösségben élő fekete családok körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja, hogy közösségközpontú kutatási megközelítéssel csökkentse a 2-es típusú diabétesz kockázatát a fekete családok körében, a diabétesz-megelőző program családokra szabott adaptálásán keresztül. A javasolt tanulmányt olyan kutatók és közösségi tagok fogják végrehajtani, akik szakértők a közösségi bevonás, a 2-es típusú diabétesz megelőzése és a családi beavatkozások/programok területén. Feltételezzük, hogy a Families Implementing Good Health Traditions for Life (FIGHT for Life) tanulmány, amely a Diabétesz-megelőző Program (DPP) regionálisan adaptált változata kockázati csoportba tartozó felnőttek számára, párban egy DPP-adaptált tananyaggal gyermekeik számára, javítani fogja a program elfogadását és betartását, ezáltal javítva a 2-es típusú diabétesz kockázatához kapcsolódó egészségmutatókat a fekete családokban. Célunk, hogy értékeljük a közösségközpontú kutatás által adaptált FIGHT for Life beavatkozás hatékonyságát a testsúly, mint fontos 2-es típusú diabétesz kockázati tényező javításában, prediabetesszel élő fekete szülők esetében (elsődleges eredményváltozó). Célunk, hogy a családi beavatkozásban részt vevő szülők a beavatkozás végén 4%-os testsúlycsökkenést mutassanak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Asia K Rivers, MPH
  • Telefonszám: +1 (404) 752-1610
  • E-mail: arivers@msm.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Egyesült Államok, 31705
        • Toborzás
        • Morehouse School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. 1. család a.) Fekete szülő/gondnok: 18 év vagy annál idősebb, a gyermekkel azonos háztartásban él (azaz biológiai vagy törvényes gyámsággal rendelkezik a gyermek felett) 1.b.) Gyermek: 8-15 éves korosztály
  2. A szülő/gondnok HbA1c szintje 5,7-6,4% között van (prediabetes)
  3. A szülő/gondnok hajlandó elköteleződni egy 20 hónapos kutatási tanulmányban való részvétel mellett, és nincs terve a területről való elköltözésre a következő 20 hónap során
  4. A szülő/gyermek járóképességű és képes részt venni a fizikai aktivitásban

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos pszichológiai zavarokkal küzdő egyének, amelyek megakadályozhatják/zavarhatják a tanulmányban való részvételt
  2. Fizikai akadályok, amelyek megakadályozhatják a közepes intenzitású fizikai aktivitásban való részvételt
  3. Korábbi diabetes diagnózis
  4. Congestív szívbetegség, veseelégtelenség vagy közelmúltbeli (<12 hónap) cardiovascularis események, mint például myocardialis infarctus vagy stroke előzménye
  5. Olyan gyógyszereket szedő személy, amelyek befolyásolhatják a végponti elemzéseket
  6. Olyan személyek, akiknél együttjáró ellenjavallatok állnak fenn a fizikai aktivitással vagy étrendi változtatásokkal szemben
  7. Jelenleg terhes vagy tervezi a terhességet a következő évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Családok, akik egész életükön át megőrzik az egészséges hagyományokat
Hét kohorszban összesen hetven család (kohorszonként 10 család) vesz részt a vizsgálatban.
A családok hetente találkoznak 16 hétig, és gyermek- és felnőtt-specifikus tananyagokat kapnak, hogy ösztönözzék az egészséges életmódváltást.
A felnőttek a CDC Cukorbetegség Megelőzési Programjának kezdeti 16 hetes tananyagát kapják, a gyerekek pedig egy ehhez igazított, DPP-adaptált tananyagot.
Viselkedési: Families Implementing Good Health Traditions for Life
The 16-session weekly curriculum will have five components: 1) strategies for monitoring food intake and reducing calories; 2) identifying and controlling both personal and social cues for unhealthy eating behaviors; 3) the role of stress in unhealthy eating and relapse prevention; 4) strategies for monitoring and improving physical activity and sedentary behaviors; and 5) strategies to improve family support and cohesion. Parents and children will be divided into separate, 2-hour sessions most weeks. The sessions will be co-facilitated by trained CHWs and research staff members. As children of different ages will be participating, enough staff will be present to keep youth sessions well-coordinated in order to engage all ages. All sessions will be held in community locations convenient to the families, such as YMCAs, faith-based institutions, federally qualified health centers, etc.
Más nevek:
  • Az Élet Harca

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in weight from baseline to post-intervention at 4 months
Időkeret: 4 months
Parents enrolled in the family intervention will demonstrate a 4% change in weight at the end of the intervention.
4 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Morehouse School of Medicine

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022805-14
  • 2U54MD007602-36 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az ebben a tanulmányban gyűjtött egyéni résztvevői adatok (IPD) nem kerülnek megosztásra külső kutatókkal. Az IPD megosztásának elmulasztása olyan megfontolásokon alapul, mint a résztvevők adatvédelme, a tájékoztatott beleegyezés korlátai és az intézményi adatvédelmi irányelvek. Az összes adat összesített formában kerül bemutatásra a publikációkban és előadásokban annak érdekében, hogy egyetlen egyéni résztvevő sem azonosítható.

Jogosult kutatók fordulhatnak a tanulmány szponzorához vagy fővizsgálójához konkrét kérdésekkel; azonban a nyers, egyéni szintű adatokhoz való hozzáférés nem biztosítható.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel