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家庭践行终身健康传统 (FIGHT for Life)

2026年8月3日 更新者:Rakale Collins Quarells、Morehouse School of Medicine
本研究将提供证据,证明采用社区参与式研究方法实施量身定制、以家庭为导向的糖尿病预防计划调整方案,对于改善美国佐治亚州西南部社区黑人家庭中与2型糖尿病发病率和死亡率相关的风险因素具有积极效果。

研究概览

详细说明

本项目的目标是通过为家庭量身定制糖尿病预防计划,采用社区参与式研究方法,降低黑人家庭的2型糖尿病风险。 该研究将由在社区参与、2型糖尿病预防以及家庭干预/规划方面具有专业知识的研究人员和社区成员共同实施。我们假设,实施“家庭践行终身健康传统”研究(FIGHT for Life)——这是针对高风险成年人的糖尿病预防计划(DPP)的地区性改编版,并结合了为他们的孩子量身定制的DPP改编课程——将提高计划的接受度和依从性,从而改善黑人家庭中与2型糖尿病风险相关的健康指标。 我们旨在评估社区参与式研究——改编的FIGHT for Life干预措施在改善患有前驱糖尿病的黑人父母体重(主要结果)方面的有效性,体重是2型糖尿病的一个重要风险因素。 我们的目标是,参与家庭干预的父母在干预结束时体重减少4%。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Rakale C Quarells, PhD
  • 电话号码:404-752-1956
  • 邮箱:rquarells@msm.edu

研究联系人备份

  • 姓名:Asia K Rivers, MPH
  • 电话号码:+1 (404) 752-1610
  • 邮箱:arivers@msm.edu

学习地点

    • Georgia
      • Albany、Georgia、美国、31705
        • 招聘中
        • Morehouse School of Medicine
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 家庭 1.a.) 黑人父母/监护人:年龄18岁或以上,与孩子同住(即生物学父母或对子女拥有法定监护权) 1.b.) 孩子:年龄8-15岁
  2. 父母/监护人的糖化血红蛋白水平为5.7-6.4%(糖尿病前期)
  3. 父母/监护人愿意承诺参与为期20个月的研究,且未来20个月内无搬离该地区的计划
  4. 父母/孩子能够行走并具备参与体育活动的能力

排除标准:

  1. 患有严重心理障碍可能妨碍/干扰研究参与的个人
  2. 存在可能妨碍参与中等强度体育活动的身体损伤
  3. 既往诊断为糖尿病
  4. 有充血性心力衰竭、肾衰竭或近期(<12个月)心血管事件(如心肌梗死或中风)病史
  5. 正在服用可能影响终点分析的药物
  6. 存在合并禁忌症,禁止进行体育活动或饮食调整的个人
  7. 目前怀孕或计划在未来一年内怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:家庭践行终身健康传统
本研究将招募七个队列,共计七十个家庭(每个队列10个家庭)。 家庭将每周会面,持续16周,并接受针对儿童和成人的特定课程,以鼓励健康的生活方式改变。 成人将接受美国疾病控制与预防中心(CDC)糖尿病预防计划的初始16周课程,儿童将接受与之对齐的、经DPP调整的课程。
The 16-session weekly curriculum will have five components: 1) strategies for monitoring food intake and reducing calories; 2) identifying and controlling both personal and social cues for unhealthy eating behaviors; 3) the role of stress in unhealthy eating and relapse prevention; 4) strategies for monitoring and improving physical activity and sedentary behaviors; and 5) strategies to improve family support and cohesion. Parents and children will be divided into separate, 2-hour sessions most weeks. The sessions will be co-facilitated by trained CHWs and research staff members. As children of different ages will be participating, enough staff will be present to keep youth sessions well-coordinated in order to engage all ages. All sessions will be held in community locations convenient to the families, such as YMCAs, faith-based institutions, federally qualified health centers, etc.
其他名称:
  • 生命之战

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in weight from baseline to post-intervention at 4 months
大体时间:4 months
Parents enrolled in the family intervention will demonstrate a 4% change in weight at the end of the intervention.
4 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2028年3月31日

研究完成 (估计的)

2028年7月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月24日

首次发布 (实际的)

2026年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月3日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

本研究期间收集的个人参与者数据(IPD)将不会与外部研究人员共享。
不共享IPD的决定基于多方面考虑,包括参与者保密性、知情同意限制以及机构数据保护政策。
所有数据将在出版物和演示中以汇总形式报告,以确保无法识别任何个人参与者。

合格的研究人员可就具体问题联系研究赞助方或主要研究者;但不会提供原始个人层面数据的访问权限。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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