Famílias a Implementar Boas Tradições de Saúde para a Vida (FIGHT for Life)
3 de agosto de 2026 atualizado por: Rakale Collins Quarells, Morehouse School of Medicine
Famílias a Implementar Tradições de Boa Saúde para a Vida
Este estudo fornecerá evidências sobre a utilidade de utilizar uma abordagem de investigação envolvendo a comunidade para implementar uma adaptação personalizada e orientada para a família do Programa de Prevenção da Diabetes, que terá efeitos positivos nos fatores de risco associados à morbidade e mortalidade da diabetes tipo 2 entre famílias negras numa comunidade do Sudoeste da Geórgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é utilizar uma abordagem de investigação com envolvimento comunitário para reduzir o risco de diabetes tipo 2 entre famílias negras através da adaptação do programa de prevenção da diabetes para famílias.
O estudo proposto será realizado por investigadores e membros da comunidade com experiência em envolvimento comunitário, prevenção da diabetes tipo 2 e intervenções/programação familiar. Colocamos a hipótese de que a implementação do estudo Families Implementing Good Health Traditions for Life (FIGHT for Life), uma adaptação regional do Programa de Prevenção da Diabetes (PPD) para adultos de alto risco, combinada com um currículo adaptado do PPD para os seus filhos, resultará numa melhor aceitação e adesão ao programa, melhorando assim os indicadores de saúde associados ao risco de diabetes tipo 2 em famílias negras.
Pretendemos avaliar a eficácia da intervenção FIGHT for Life, adaptada através de investigação com envolvimento comunitário, para melhorar o peso, um importante fator de risco para a diabetes tipo 2, em progenitores negros com pré-diabetes (resultado primário).
O nosso objetivo é que os progenitores inscritos na intervenção familiar demonstrem uma redução de 4% no peso no final da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rakale C Quarells, PhD
- Número de telefone: 404-752-1956
- E-mail: rquarells@msm.edu
Estude backup de contato
- Nome: Asia K Rivers, MPH
- Número de telefone: +1 (404) 752-1610
- E-mail: arivers@msm.edu
Locais de estudo
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Georgia
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Albany, Georgia, Estados Unidos, 31705
- Recrutamento
- Morehouse School of Medicine
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Contato:
- Asia K Rivers, MPH
- Número de telefone: 404-752-1610
- E-mail: arivers@msm.edu
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Contato:
- Kenya Baker, MSPAS
- Número de telefone: 3123 229-639-3103
- E-mail: kenya.baker@aaphc.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Família 1.a.) Pai/Mãe/Tutor Negro: idade igual ou superior a 18 anos, residente no mesmo agregado familiar que a criança (ou seja, biológico ou com tutela legal da criança) 1.b.) Criança: idade entre 8 e 15 anos
- Pai/Mãe/Tutor com nível de HbA1c entre 5,7% e 6,4% (pré-diabetes)
- Pai/Mãe/Tutor disposto a comprometer-se a participar num estudo de investigação de 20 meses e sem planos para se mudar da área nos próximos 20 meses
- Pai/Mãe/Tutor e criança são ambulatórios e capazes de participar em atividade física
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com perturbações psicológicas graves que possam impedir/interferir com a participação no estudo
- Deficiências físicas que possam impedir a participação em atividade física de intensidade moderada;
- Diagnóstico prévio de diabetes
- Histórico de insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal ou eventos cardiovasculares recentes (<12 meses), como enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral;
- Pessoa a tomar medicação que possa afetar as análises de endpoints
- Pessoas com comorbilidades que constituam contraindicações para atividade física ou alterações dietéticas.
- Grávida atualmente ou com planos para engravidar no próximo ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Famílias a Implementar Tradições de Boa Saúde para a Vida
Sete coortes com um total de setenta famílias (10 famílias por coorte) serão recrutadas para o estudo.
As famílias reunir-se-ão semanalmente durante 16 semanas e será administrado um currículo específico para crianças e adultos para incentivar mudanças de estilo de vida saudáveis.
Os adultos receberão o currículo inicial de 16 semanas do Programa de Prevenção da Diabetes do CDC, e as crianças receberão um currículo adaptado do DPP alinhado.
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The 16-session weekly curriculum will have five components: 1) strategies for monitoring food intake and reducing calories; 2) identifying and controlling both personal and social cues for unhealthy eating behaviors; 3) the role of stress in unhealthy eating and relapse prevention; 4) strategies for monitoring and improving physical activity and sedentary behaviors; and 5) strategies to improve family support and cohesion.
Parents and children will be divided into separate, 2-hour sessions most weeks.
The sessions will be co-facilitated by trained CHWs and research staff members.
As children of different ages will be participating, enough staff will be present to keep youth sessions well-coordinated in order to engage all ages.
All sessions will be held in community locations convenient to the families, such as YMCAs, faith-based institutions, federally qualified health centers, etc.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in weight from baseline to post-intervention at 4 months
Prazo: 4 months
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Parents enrolled in the family intervention will demonstrate a 4% change in weight at the end of the intervention.
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4 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes Mellitus
- Doença crônica
- Atividade motora
- Comportamento Sedentário
Outros números de identificação do estudo
- 2022805-14
- 2U54MD007602-36 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os Dados Individuais dos Participantes (IPD) recolhidos durante este estudo não serão partilhados com investigadores externos. A decisão de não partilhar os IPD baseia-se em considerações que incluem a confidencialidade dos participantes, as limitações do consentimento informado e as políticas de proteção de dados institucionais. Todos os dados serão reportados de forma agregada em publicações e apresentações para garantir que nenhum participante individual possa ser identificado.
Investigadores qualificados podem contactar o patrocinador do estudo ou o investigador principal com questões específicas; no entanto, o acesso a dados brutos a nível individual não será fornecido.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .