Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familier som implementerer gode helsetradisjoner for livet (FIGHT for Life)

3. august 2026 oppdatert av: Rakale Collins Quarells, Morehouse School of Medicine
Denne studien vil gi bevis for nytten av å bruke en forskningstilnærming med samfunnsengasjement for å implementere en tilpasset, familieorientert tilpasning av Diabetes Prevention Program som vil ha positive effekter på risikofaktorer knyttet til type 2-diabetes sykdom og dødelighet blant svarte familier i et samfunn i Sørvest-Georgia.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å bruke en samfunnsengasjert forskningstilnærming for å redusere risikoen for type 2-diabetes blant svarte familier ved å tilpasse diabetesforebyggingsprogrammet for familier. Den foreslåtte studien vil bli gjennomført av forskere og samfunnsmedlemmer med ekspertise innen samfunnsengasjement, forebygging av type 2-diabetes og familieintervensjoner/programmering. Vi antar at implementering av Families Implementing Good Health Traditions for Life-studien (FIGHT for Life), en regionsspesifikk tilpasning av Diabetes Prevention Program (DPP) for høyt risikable voksne kombinert med et DPP-tilpasset læreplan for deres barn, vil føre til forbedret programaksept og etterlevelse, og dermed forbedre helseindikatorer knyttet til type 2-diabetesrisiko blant svarte familier. Vi ønsker å evaluere effektiviteten av den samfunnsengasjerte forskningstilpassede FIGHT for Life-intervensjonen for å forbedre vekt, en viktig type 2-diabetesrisikofaktor, hos svarte foreldre med prediabetes (primært utfall). Vårt mål er at foreldre som er innskrevet i familieintervensjonen vil vise en 4% reduksjon i vekt ved slutten av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Asia K Rivers, MPH
  • Telefonnummer: +1 (404) 752-1610
  • E-post: arivers@msm.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forente stater, 31705
        • Rekruttering
        • Morehouse School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Familie 1.a.) Svart forelder/verge: 18 år eller eldre som bor i samme husholdning med barnet (dvs. biologisk eller har juridisk vergeansvar for barnet) 1.b.) Barn: 8-15 år gammelt
  2. Forelder/verge har HbA1c-nivå 5,7-6,4 % (prediabetes)
  3. Forelder/verge er villig til å forplikte seg til deltakelse i en 20-måneders forskningsstudie og har ingen planer om å flytte fra området i løpet av de neste 20 månedene
  4. Forelder/barn er ambulante og i stand til å delta i fysisk aktivitet

Eksklusjonskriterier:

  1. Personer med alvorlige psykiske lidelser som kan hindre/forstyrre studiedeltakelse
  2. Fysiske funksjonshemninger som kan hindre deltakelse i moderat intens fysisk aktivitet;
  3. Tidligere diagnose på diabetes
  4. Historie med kongestiv hjertesvikt, nyresvikt, eller nylige (<12 måneder) kardiovaskulære hendelser som hjerteinfarkt eller slag;
  5. Person som tar medisiner som kan påvirke endepunktanalyser
  6. Personer med samtidige kontraindikasjoner for fysisk aktivitet eller kostholdsendringer.
  7. For tiden gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av det neste året.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Familier som implementerer gode helsetradisjoner for livet
Syv kohorter med totalt sytti familier (10 familier per kohort) vil bli inkludert i studien. Familiene vil møtes ukentlig i 16 uker og få tilbud om barnespesifikke og voksnespesifikke læreplaner for å fremme sunne livsstilsendringer. De voksne vil motta den første 16-ukers læreplanen fra CDC's Diabetes Prevention Program, og barna vil motta en tilpasset DPP-læreplan.
Atferdsmessig: Families Implementing Good Health Traditions for Life
The 16-session weekly curriculum will have five components: 1) strategies for monitoring food intake and reducing calories; 2) identifying and controlling both personal and social cues for unhealthy eating behaviors; 3) the role of stress in unhealthy eating and relapse prevention; 4) strategies for monitoring and improving physical activity and sedentary behaviors; and 5) strategies to improve family support and cohesion. Parents and children will be divided into separate, 2-hour sessions most weeks. The sessions will be co-facilitated by trained CHWs and research staff members. As children of different ages will be participating, enough staff will be present to keep youth sessions well-coordinated in order to engage all ages. All sessions will be held in community locations convenient to the families, such as YMCAs, faith-based institutions, federally qualified health centers, etc.
Andre navn:
  • Kampen for livet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in weight from baseline to post-intervention at 4 months
Tidsramme: 4 months
Parents enrolled in the family intervention will demonstrate a 4% change in weight at the end of the intervention.
4 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Morehouse School of Medicine

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022805-14
  • 2U54MD007602-36 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) som samles inn under denne studien vil ikke deles med eksterne forskere. Beslutningen om ikke å dele IPD er basert på hensyn som inkluderer deltakerkonfidensialitet, begrensninger i informert samtykke og institusjonelle databeskyttelsespolitikker. Alle data vil bli rapportert i aggregert form i publikasjoner og presentasjoner for å sikre at ingen enkeltdeltaker kan identifiseres.

Kvalifiserte forskere kan kontakte studiens sponsor eller hovedforsker med spesifikke forespørsler; imidlertid vil tilgang til rådata på individnivå ikke bli gitt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere