Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjer som implementerar goda hälsovanor för livet (FIGHT for Life)

3 augusti 2026 uppdaterad av: Rakale Collins Quarells, Morehouse School of Medicine
Denna studie kommer att ge bevis för nyttan av att använda ett community-engagerat forskningsförfarande för att implementera en skräddarsydd, familjeinriktad anpassning av Diabetes Prevention Program som kommer att ha positiva effekter på riskfaktorer associerade med typ 2-diabetes morbiditet och mortalitet bland svarta familjer i ett samhälle i sydvästra Georgia.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med detta projekt är att använda ett samhällsengagerat forskningsförhållningssätt för att minska risken för typ 2-diabetes hos svarta familjer genom att skräddarsy diabetesförebyggande program för familjer. Den föreslagna studien kommer att genomföras av forskare och samhällsmedlemmar med expertis inom samhällsengagemang, förebyggande av typ 2-diabetes och familjeinterventioner/programmering. Vi antar att genomförandet av Families Implementing Good Health Traditions for Life-studien (FIGHT for Life), en regionsspecifik anpassning av Diabetes Prevention Program (DPP) för högriskvuxna kombinerat med ett DPP-anpassat läroplan för deras barn, kommer att leda till förbättrad programacceptans och efterlevnad, vilket förbättrar hälsomarkörer associerade med typ 2-diabetesrisk hos svarta familjer. Vi vill utvärdera effektiviteten av den samhällsengagerade forskningsanpassade FIGHT for Life-interventionen för att förbättra vikt, en viktig typ 2-diabetesriskfaktor, hos svarta föräldrar med prediabetes (primärt utfall). Vårt mål är att föräldrar som deltar i familjeinterventionen ska uppvisa en 4% minskning i vikt vid slutet av interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Asia K Rivers, MPH
  • Telefonnummer: +1 (404) 752-1610
  • E-post: arivers@msm.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Förenta staterna, 31705
        • Rekrytering
        • Morehouse School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Familj 1.a.) Svart förälder/vårdnadshavare: 18 år eller äldre som bor i samma hushåll som barnet (dvs. biologisk eller har vårdnad för barnet) 1.b.) Barn: 8-15 år gammalt
  2. Förälder/vårdnadshavare har HbA1c-nivå 5,7-6,4% (prediabetes)
  3. Förälder/vårdnadshavare är villig att åta sig deltagande i en 20-månaders forskningsstudie och har inga planer på att flytta från området under de kommande 20 månaderna
  4. Förälder/barn är gångföra och kan delta i fysisk aktivitet

Exklusionskriterier:

  1. Personer med allvarliga psykiska störningar som kan hindra/störa studiedeltagande
  2. Fysiska funktionsnedsättningar som kan hindra deltagande i måttlig intensiv fysisk aktivitet;
  3. Tidigare diagnos av diabetes
  4. Historik av hjärtsvikt, njursvikt eller nyliga (<12 månader) hjärt-kärlhändelser som hjärtinfarkt eller stroke;
  5. Person som tar läkemedel som kan påverka slutpunktsanalyser
  6. Personer med samsjuklighet som är kontraindikationer för fysisk aktivitet eller kostförändringar.
  7. För närvarande gravid eller planerar att bli gravid under det kommande året.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Familjer som implementerar goda hälso traditioner för livet
Sju kohorter med totalt sjuttio familjer (10 familjer per kohort) kommer att rekryteras till studien. Familjerna kommer att träffas veckovis under 16 veckor och får barn- och vuxenanpassade kursplaner för att främja hälsosamma livsstilsförändringar. Vuxna kommer att få den initiala 16-veckorskursen från CDC:s Diabetesförebyggande program, och barnen kommer att få en anpassad DPP-anpassad kursplan.
Beteende: Families Implementing Good Health Traditions for Life
The 16-session weekly curriculum will have five components: 1) strategies for monitoring food intake and reducing calories; 2) identifying and controlling both personal and social cues for unhealthy eating behaviors; 3) the role of stress in unhealthy eating and relapse prevention; 4) strategies for monitoring and improving physical activity and sedentary behaviors; and 5) strategies to improve family support and cohesion. Parents and children will be divided into separate, 2-hour sessions most weeks. The sessions will be co-facilitated by trained CHWs and research staff members. As children of different ages will be participating, enough staff will be present to keep youth sessions well-coordinated in order to engage all ages. All sessions will be held in community locations convenient to the families, such as YMCAs, faith-based institutions, federally qualified health centers, etc.
Andra namn:
  • Kampen för livet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in weight from baseline to post-intervention at 4 months
Tidsram: 4 months
Parents enrolled in the family intervention will demonstrate a 4% change in weight at the end of the intervention.
4 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Morehouse School of Medicine

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Första postat (Faktisk)

2 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022805-14
  • 2U54MD007602-36 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) som samlas in under denna studie kommer inte att delas med externa forskare. Beslutet att inte dela IPD grundas på överväganden som inkluderar deltagarnas konfidentialitet, begränsningar i informerat samtycke och institutionella dataskyddspolicyer. Alla data kommer att rapporteras i aggregerad form i publikationer och presentationer för att säkerställa att ingen enskild deltagare kan identifieras.

Kvalificerade forskare kan kontakta studieansvarig eller huvudansvarig forskare med specifika förfrågningar; dock kommer tillgång till rådata på individuell nivå inte att tillhandahållas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera