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Famiglie che Implementano Tradizioni di Buona Salute per la Vita (FIGHT for Life)

24 febbraio 2026 aggiornato da: Rakale Collins Quarells, Morehouse School of Medicine

Famiglie che Implementano Buone Tradizioni di Salute per la Vita

Questo studio fornirà evidenze sull'utilità di un approccio di ricerca coinvolgente la comunità per implementare un adattamento personalizzato e orientato alla famiglia del Programma di Prevenzione del Diabete, che avrà effetti positivi sui fattori di rischio associati alla morbilità e mortalità del diabete di tipo 2 tra le famiglie nere in una comunità della Georgia sud-occidentale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo progetto è utilizzare un approccio di ricerca coinvolgente della comunità per ridurre il rischio di diabete di tipo 2 tra le famiglie nere attraverso l'adattamento del programma di prevenzione del diabete per le famiglie. Lo studio proposto sarà condotto da ricercatori e membri della comunità con competenze nel coinvolgimento della comunità, nella prevenzione del diabete di tipo 2 e negli interventi/programmi familiari. Ipotesi che l'implementazione dello studio Families Implementing Good Health Traditions for Life (FIGHT for Life), un adattamento regionale del Diabetes Prevention Program (DPP) per adulti ad alto rischio abbinato a un curriculum adattato dal DPP per i loro figli, porterà a un miglioramento dell'accettazione e dell'adesione al programma, migliorando così gli indicatori di salute associati al rischio di diabete di tipo 2 nelle famiglie nere. Cerchiamo di valutare l'efficacia dell'intervento FIGHT for Life adattato dalla ricerca coinvolgente della comunità per migliorare il peso, un importante fattore di rischio per il diabete di tipo 2, nei genitori neri con pre-diabete (risultato primario). Il nostro obiettivo è che i genitori iscritti all'intervento familiare dimostrino una riduzione del peso del 4% alla fine dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Rakale C Quarells, PhD
  • Numero di telefono: 404-752-1956
  • Email: rquarells@msm.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Asia K Rivers, MPH
  • Numero di telefono: +1 (404) 752-1610
  • Email: arivers@msm.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stati Uniti, 31705
        • Reclutamento
        • Morehouse School of Medicine
        • Contatto:
          • Asia K Rivers, MPH
          • Numero di telefono: 404-752-1610
          • Email: arivers@msm.edu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Famiglia 1.a.) Genitore/Tutore nero: età di 18 anni o superiore residente nella stessa famiglia con il bambino (cioè biologico o con tutela legale del bambino) 1.b.) Bambino: età 8-15 anni
  2. Genitore/Tutore con livello di HbA1c 5,7-6,4% (prediabete)
  3. Genitore/Tutore disposto a impegnarsi a partecipare a uno studio di ricerca di 20 mesi e senza piani di trasferimento dalla zona nei prossimi 20 mesi
  4. Genitore/bambino sono ambulatoriali e in grado di partecipare all'attività fisica

Criteri di esclusione:

  1. Individui con disturbi psicologici gravi che potrebbero impedire/interferire con la partecipazione allo studio
  2. Disabilità fisiche che potrebbero impedire la partecipazione ad attività fisica di intensità moderata;
  3. Diagnosi precedente di diabete
  4. Storia di insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza renale o recenti (<12 mesi) eventi cardiovascolari come infarto miocardico o ictus;
  5. Persona che assume farmaci che potrebbero influenzare le analisi degli endpoint
  6. Persone con controindicazioni comorbide all'attività fisica o alle modifiche dietetiche.
  7. Attualmente incinta o in programma di rimanere incinta nel prossimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Famiglie che Implementano Tradizioni di Buona Salute per la Vita
Sette coorti con un totale di settanta famiglie (10 famiglie per coorte) saranno arruolate nello studio. Le famiglie si incontreranno settimanalmente per 16 settimane e riceveranno programmi specifici per bambini e adulti per incoraggiare cambiamenti nello stile di vita sano. Gli adulti riceveranno il programma iniziale di 16 settimane del Programma di Prevenzione del Diabete dei CDC, e i bambini riceveranno un programma adattato allineato al DPP.
Comportamentale: Famiglie che Implementano Buone Tradizioni di Salute per la Vita
Il curriculum settimanale di 16 sessioni sarà composto da cinque componenti: 1) strategie per monitorare l'assunzione di cibo e ridurre le calorie; 2) identificazione e controllo sia degli stimoli personali che sociali per comportamenti alimentari non salutari; 3) il ruolo dello stress nell'alimentazione non salutare e nella prevenzione delle ricadute; 4) strategie per monitorare e migliorare l'attività fisica e i comportamenti sedentari; e 5) strategie per migliorare il sostegno e la coesione familiare. I genitori e i figli saranno divisi in sessioni separate di 2 ore nella maggior parte delle settimane. Le sessioni saranno co-facilitate da CHW formati e membri del personale di ricerca. Poiché parteciperanno bambini di età diverse, ci assicureremo che sia presente personale sufficiente per mantenere le sessioni giovanili ben coordinate al fine di coinvolgere tutte le età. Tutte le sessioni si terranno in luoghi della comunità comodi per le famiglie, come YMCA, istituzioni religiose, centri sanitari federalmente qualificati, ecc.
Altri nomi:
  • FIGHT of Life

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del Peso
Lasso di tempo: 10 mesi
I genitori iscritti all'intervento familiare dimostreranno una riduzione del 4% del peso al termine dell'intervento.
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Morehouse School of Medicine

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022805-14
  • 2U54MD007602-36 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) raccolti durante questo studio non saranno condivisi con ricercatori esterni. La decisione di non condividere gli IPD si basa su considerazioni che includono la riservatezza dei partecipanti, le limitazioni del consenso informato e le politiche di protezione dei dati istituzionali. Tutti i dati saranno riportati in forma aggregata nelle pubblicazioni e nelle presentazioni per garantire che nessun singolo partecipante possa essere identificato.

I ricercatori qualificati possono contattare lo sponsor dello studio o il ricercatore principale con richieste specifiche; tuttavia, l'accesso ai dati grezzi a livello individuale non sarà fornito.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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