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Familias Implementando Tradiciones de Buena Salud para Toda la Vida (FIGHT for Life)

3 de agosto de 2026 actualizado por: Rakale Collins Quarells, Morehouse School of Medicine

Familias Implementando Tradiciones Saludables para Toda la Vida

Este estudio proporcionará evidencia sobre la utilidad de utilizar un enfoque de investigación participativa comunitaria para implementar una adaptación personalizada y orientada a la familia del Programa de Prevención de la Diabetes, que tendrá efectos positivos en los factores de riesgo asociados con la morbilidad y mortalidad por diabetes tipo 2 entre las familias negras en una comunidad del suroeste de Georgia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este proyecto es utilizar un enfoque de investigación comprometido con la comunidad para reducir el riesgo de diabetes tipo 2 entre familias negras mediante la adaptación del programa de prevención de la diabetes para familias. El estudio propuesto será llevado a cabo por investigadores y miembros de la comunidad con experiencia en compromiso comunitario, prevención de la diabetes tipo 2 e intervenciones/programación familiar. Nuestra hipótesis es que la implementación del estudio Familias Implementando Tradiciones de Buena Salud para la Vida (FIGHT for Life), una adaptación regional del Programa de Prevención de la Diabetes (DPP) para adultos de alto riesgo combinada con un currículo adaptado del DPP para sus hijos, resultará en una mejor aceptación y cumplimiento del programa, mejorando así los indicadores de salud asociados con el riesgo de diabetes tipo 2 en familias negras. Buscamos evaluar la eficacia de la intervención FIGHT for Life, adaptada mediante investigación comprometida con la comunidad, para mejorar el peso, un factor de riesgo importante de la diabetes tipo 2, en padres negros con prediabetes (resultado principal). Nuestro objetivo es que los padres inscritos en la intervención familiar demuestren una reducción del 4% en el peso al final de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rakale C Quarells, PhD
  • Número de teléfono: 404-752-1956
  • Correo electrónico: rquarells@msm.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Asia K Rivers, MPH
  • Número de teléfono: +1 (404) 752-1610
  • Correo electrónico: arivers@msm.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Estados Unidos, 31705
        • Reclutamiento
        • Morehouse School of Medicine
        • Contacto:
          • Asia K Rivers, MPH
          • Número de teléfono: 404-752-1610
          • Correo electrónico: arivers@msm.edu
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Familia 1.a.) Padre/Madre/Tutor Negro: mayor de 18 años que reside en el mismo hogar con el niño (es decir, biológico o tiene la tutela legal del niño) 1.b.) Niño: de 8 a 15 años de edad
  2. El padre/madre/tutor tiene un nivel de HbA1c del 5,7-6,4% (prediabetes)
  3. El padre/madre/tutor está dispuesto a comprometerse a participar en un estudio de investigación de 20 meses y no tiene planes de mudarse de la zona durante los próximos 20 meses
  4. El padre/madre/tutor y el niño son ambulatorios y pueden participar en actividad física

Criterios de exclusión:

  1. Personas con trastornos psicológicos graves que puedan impedir/interferir con la participación en el estudio
  2. Discapacidades físicas que puedan impedir la participación en actividad física de intensidad moderada;
  3. Diagnóstico previo de diabetes
  4. Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal o eventos cardiovasculares recientes (<12 meses) como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular;
  5. Persona que toma medicamentos que puedan afectar los análisis de los puntos finales
  6. Personas con contraindicaciones comórbidas para la actividad física o cambios en la dieta.
  7. Actualmente embarazada o planeando quedar embarazada en el próximo año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Familias Implementando Tradiciones de Buena Salud para Toda la Vida
Siete cohortes con un total de setenta familias (10 familias por cohorte) serán inscritas en el estudio.
Las familias se reunirán semanalmente durante 16 semanas y se les administrarán currículos específicos para niños y adultos para fomentar cambios en el estilo de vida saludable.
Los adultos recibirán el currículo inicial de 16 semanas del Programa de Prevención de la Diabetes de los CDC, y los niños recibirán un currículo adaptado del DPP alineado.
Conductual: Families Implementing Good Health Traditions for Life
The 16-session weekly curriculum will have five components: 1) strategies for monitoring food intake and reducing calories; 2) identifying and controlling both personal and social cues for unhealthy eating behaviors; 3) the role of stress in unhealthy eating and relapse prevention; 4) strategies for monitoring and improving physical activity and sedentary behaviors; and 5) strategies to improve family support and cohesion. Parents and children will be divided into separate, 2-hour sessions most weeks. The sessions will be co-facilitated by trained CHWs and research staff members. As children of different ages will be participating, enough staff will be present to keep youth sessions well-coordinated in order to engage all ages. All sessions will be held in community locations convenient to the families, such as YMCAs, faith-based institutions, federally qualified health centers, etc.
Otros nombres:
  • FIGHT of Life

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in weight from baseline to post-intervention at 4 months
Periodo de tiempo: 4 months
Parents enrolled in the family intervention will demonstrate a 4% change in weight at the end of the intervention.
4 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Morehouse School of Medicine

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022805-14
  • 2U54MD007602-36 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) recopilados durante este estudio no se compartirán con investigadores externos. La decisión de no compartir los IPD se basa en consideraciones que incluyen la confidencialidad de los participantes, las limitaciones del consentimiento informado y las políticas de protección de datos institucionales. Todos los datos se informarán en forma agregada en publicaciones y presentaciones para garantizar que ningún participante individual pueda ser identificado.

Los investigadores cualificados pueden contactar al patrocinador del estudio o al investigador principal con consultas específicas; sin embargo, no se proporcionará acceso a los datos brutos a nivel individual.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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