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多嚢胞性卵巣症候群の表現型における尿中アルブミン/クレアチニン比と腎機能の差異

2026年2月27日 更新者:Uşak University
多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)の異なる表現型には異なる代謝効果があるため、この研究では、異なるPCOS表現型における糸球体濾過率(eGFR)と尿中アルブミン/クレアチニン比(ACR)レベルに差があるかどうかを調査し、健康な対照群と比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)は、生殖年齢の女性の5〜20%に影響を与える内分泌疾患の1つであり、乏排卵または無排卵、臨床的または生化学的高アンドロゲン血症、および多嚢胞性卵巣の外観を特徴としています。 この症候群の診断は、2003年に改訂されたロッテルダム基準に従って行われます。これらの基準は、1)乏排卵または無排卵、2)臨床的および/または生化学的高アンドロゲン症所見、3)卵巣における多嚢胞性卵巣(PCO)の外観です。 診断には、これらの基準のうち2つを満たし、この症候群を引き起こす他の疾患がないことが十分です。

多嚢胞性卵巣症候群には、インスリン抵抗性、脂質異常症、耐糖能異常、高血圧、肥満などの代謝異常がしばしば伴い、炎症の増加がこの症候群の主な特徴です。 最近までPCOSの有無が重要視されていましたが、最近の研究では、代謝変化と炎症がPCOSの異なる表現型で異なる程度で発生することが示されています。 したがって、PCOS症例は4つの表現型に分けられます。 これらは、表現型Aは高アンドロゲン血症+乏排卵または無排卵+超音波検査(USG)でのPCO外観、表現型Bは高アンドロゲン血症+乏排卵または無排卵、表現型Cは高アンドロゲン血症+USGでのPCO外観、表現型Dは乏排卵または無排卵+USGでのPCO外観を有します。 多嚢胞性卵巣症候群の表現型の数が減少するにつれて、多嚢胞性卵巣症候群に伴う代謝異常と炎症の重症度と頻度が増加します。

多嚢胞性卵巣症候群は、長期的に腎機能の悪化を引き起こす可能性のある亜臨床的低悪性度炎症と、糸球体濾過率(GFR)の変化をもたらす可能性のあるインスリン抵抗性、脂質異常症、耐糖能異常、高血圧、肥満などの代謝異常の両方に関連しています。 さらに、尿中アルブミン/クレアチニン比(ACR)の増加は、血管漏出と内皮損傷の結果であり、心血管リスクの増加と関連しています。 多嚢胞性卵巣症候群患者では尿中アルブミン-クレアチニン比が増加していることが示唆されており、PCOS患者の心血管リスク増加を検出するために、これらの患者では随時尿のアルブミン/クレアチニン比を測定すべきであるとされています。

本研究では、研究者は異なるPCOS表現型を使用し、血中クレアチニンレベルから計算されたGFR(eGFR)と朝の随時尿から計算された尿中ACRの間に差があるかどうかを調査することを目的としています。 文献レビューにはPCOS患者の腎機能に関する研究がありますが、前述の通り、PCOS表現型における腎合併症を評価する研究の数は限られています。 研究者は、この研究を通じてこの分野の知識に貢献することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳から35歳までの女性で、グループ間で年齢が一致しており、PCOSと診断され、がん診断、肝臓および腎臓の不全がなく、ACEIやARBなどの薬を服用しておらず、活動性感染症がないこと。

-

説明

包含基準:

  1. 毛髪成長、にきび、月経不順、または不妊などの理由で申し込み、検査、生化学的、ホルモン的、超音波検査の後にPCOSと診断された患者、
  2. 18歳から35歳の女性患者、
  3. 既知のがん、肝不全、腎不全のない患者、
  4. 薬物、ACE阻害薬、ARBを服用していない患者。
  5. 活動性感染症のない女性患者が含まれます。 -

除外基準:

  1. 18歳未満および35歳を超える女性患者、
  2. 既知のがん、肝不全、腎不全のある患者、
  3. 薬物、ACE阻害薬、ARBを服用している患者、
  4. 活動性感染症のある患者は研究に含まれません。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コントロール
18歳から35歳までの健康な対照群。
PCOS表現型A
高アンドロゲン血症+希発排卵+超音波検査でのPCO様所見
PCOS表現型B
高アンドロゲン血症+希発排卵
PCOS 表現型 C
高アンドロゲン血症+超音波検査での多嚢胞性卵巣様所見
PCOSフェノタイプD
乏排卵+超音波検査における多嚢胞性卵巣様所見。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中アルブミン/クレアチニン比
時間枠:八ヶ月
朝のスポット尿サンプルで測定された尿中アルブミン・クレアチニン比(ACR)(mg/gで表記)。
八ヶ月
糸球体濾過率
時間枠:8ヶ月
血清クレアチニン値から算出した推定糸球体濾過率(eGFR)(mL/分/1.73 m²で表示)。
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月20日

試験登録日

最初に提出

2024年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月27日

最初の投稿 (実際)

2026年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月27日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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