多嚢胞性卵巣症候群の表現型における尿中アルブミン/クレアチニン比と腎機能の差異
調査の概要
状態
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)は、生殖年齢の女性の5〜20%に影響を与える内分泌疾患の1つであり、乏排卵または無排卵、臨床的または生化学的高アンドロゲン血症、および多嚢胞性卵巣の外観を特徴としています。 この症候群の診断は、2003年に改訂されたロッテルダム基準に従って行われます。これらの基準は、1)乏排卵または無排卵、2)臨床的および/または生化学的高アンドロゲン症所見、3)卵巣における多嚢胞性卵巣(PCO)の外観です。 診断には、これらの基準のうち2つを満たし、この症候群を引き起こす他の疾患がないことが十分です。
多嚢胞性卵巣症候群には、インスリン抵抗性、脂質異常症、耐糖能異常、高血圧、肥満などの代謝異常がしばしば伴い、炎症の増加がこの症候群の主な特徴です。 最近までPCOSの有無が重要視されていましたが、最近の研究では、代謝変化と炎症がPCOSの異なる表現型で異なる程度で発生することが示されています。 したがって、PCOS症例は4つの表現型に分けられます。 これらは、表現型Aは高アンドロゲン血症+乏排卵または無排卵+超音波検査(USG)でのPCO外観、表現型Bは高アンドロゲン血症+乏排卵または無排卵、表現型Cは高アンドロゲン血症+USGでのPCO外観、表現型Dは乏排卵または無排卵+USGでのPCO外観を有します。 多嚢胞性卵巣症候群の表現型の数が減少するにつれて、多嚢胞性卵巣症候群に伴う代謝異常と炎症の重症度と頻度が増加します。
多嚢胞性卵巣症候群は、長期的に腎機能の悪化を引き起こす可能性のある亜臨床的低悪性度炎症と、糸球体濾過率(GFR)の変化をもたらす可能性のあるインスリン抵抗性、脂質異常症、耐糖能異常、高血圧、肥満などの代謝異常の両方に関連しています。 さらに、尿中アルブミン/クレアチニン比(ACR)の増加は、血管漏出と内皮損傷の結果であり、心血管リスクの増加と関連しています。 多嚢胞性卵巣症候群患者では尿中アルブミン-クレアチニン比が増加していることが示唆されており、PCOS患者の心血管リスク増加を検出するために、これらの患者では随時尿のアルブミン/クレアチニン比を測定すべきであるとされています。
本研究では、研究者は異なるPCOS表現型を使用し、血中クレアチニンレベルから計算されたGFR(eGFR)と朝の随時尿から計算された尿中ACRの間に差があるかどうかを調査することを目的としています。 文献レビューにはPCOS患者の腎機能に関する研究がありますが、前述の通り、PCOS表現型における腎合併症を評価する研究の数は限られています。 研究者は、この研究を通じてこの分野の知識に貢献することを目指しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Uşak、トルコ(Türkiye)
- Usak Egitim Ve Araştırma Hastanesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
18歳から35歳までの女性で、グループ間で年齢が一致しており、PCOSと診断され、がん診断、肝臓および腎臓の不全がなく、ACEIやARBなどの薬を服用しておらず、活動性感染症がないこと。
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説明
包含基準:
- 毛髪成長、にきび、月経不順、または不妊などの理由で申し込み、検査、生化学的、ホルモン的、超音波検査の後にPCOSと診断された患者、
- 18歳から35歳の女性患者、
- 既知のがん、肝不全、腎不全のない患者、
- 薬物、ACE阻害薬、ARBを服用していない患者。
- 活動性感染症のない女性患者が含まれます。 -
除外基準:
- 18歳未満および35歳を超える女性患者、
- 既知のがん、肝不全、腎不全のある患者、
- 薬物、ACE阻害薬、ARBを服用している患者、
- 活動性感染症のある患者は研究に含まれません。 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
18歳から35歳までの健康な対照群。
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PCOS表現型A
高アンドロゲン血症+希発排卵+超音波検査でのPCO様所見
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PCOS表現型B
高アンドロゲン血症+希発排卵
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PCOS 表現型 C
高アンドロゲン血症+超音波検査での多嚢胞性卵巣様所見
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PCOSフェノタイプD
乏排卵+超音波検査における多嚢胞性卵巣様所見。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中アルブミン/クレアチニン比
時間枠:八ヶ月
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朝のスポット尿サンプルで測定された尿中アルブミン・クレアチニン比(ACR)(mg/gで表記)。
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八ヶ月
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糸球体濾過率
時間枠:8ヶ月
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血清クレアチニン値から算出した推定糸球体濾過率(eGFR)(mL/分/1.73 m²で表示)。
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8ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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