Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urinalbumin/kreatinin-forhold og nyrefunksjonsforskjeller i fenotyper av polycystisk ovariesyndrom.

27. februar 2026 oppdatert av: Uşak University
Siden det er forskjellige metabolske effekter i ulike fenotyper av polycystisk ovariesyndrom (PCOS); i denne studien; ønsket forskerne å undersøke om det er en forskjell mellom glomerulær filtreringsrate (eGFR) og urinalbumin/kreatininforhold (ACR)-nivåer i ulike PCOS-fenotyper og sammenligne med friske kontroller.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en av de endokrinologiske sykdommene som rammer 5-20 % av kvinner i fertil alder; det er preget av oligoanovulasjon, klinisk eller biokjemisk hyperandrogenemi, og utseendet til polycystiske ovarier. Diagnosen av dette syndromet stilles i henhold til de reviderte Rotterdam-kriteriene fra 2003; disse kriteriene er: 1) oligo-anovulasjon, 2) kliniske og/eller biokjemiske funn av hyperandrogenisme, 3) polycystisk ovarieutseende (PCO) i ovariene. For diagnosen er det tilstrekkelig å ha to av disse kriteriene og fravær av en annen sykdom som forårsaker dette.

Polycystisk ovariesyndrom; metabolske forstyrrelser som insulinresistens, dyslipidemi, glukoseintoleranse, hypertensjon og fedme følges ofte med, og økt betennelse er hovedkarakteristikken ved dette syndromet. Mens tilstedeværelsen eller fraværet av PCOS var viktig inntil nylig, har nyere studier vist at metabolske endringer og betennelse forekommer i ulike grader i forskjellige fenotyper av PCOS. Derfor deles PCOS-tilfeller inn i 4 fenotyper. Disse er: fenotype A har hyperandrogenemi + oligoanovulasjon + PCO-utseende på ultralyd (USG), fenotype B har hyperandrogenemi + oligoanovulasjon, fenotype C har hyperandrogenemi + PCO-utseende på USG, og fenotype D har oligoanovulasjon + PCO-utseende på USG. Etter hvert som antallet fenotyper av polycystisk ovariesyndrom avtar, øker alvorlighetsgraden og hyppigheten av metabolske forstyrrelser og betennelse som følger med polycystisk ovariesyndrom.

Polycystisk ovariesyndrom er assosiert med både subklinisk lavgradig betennelse, som kan forårsake forverring i nyrefunksjoner på lang sikt, og metabolske forstyrrelser som insulinresistens, dyslipidemi, glukoseintoleranse, hypertensjon og fedme, som kan medføre endringer i glomerulær filtreringsrate (GFR). I tillegg er økt urinalbumin/kreatininforhold (ACR) et resultat av vaskulær lekkasje og endotelskade og er assosiert med økt kardiovaskulær risiko. Det er foreslått at albumin-kreatininforholdet i urin er økt hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom, og for å oppdage den økte kardiovaskulære risikoen hos PCOS-pasienter, bør albumin/kreatininforholdet i spoturin måles hos disse pasientene.

I denne studien brukte forskerne forskjellige PCOS-fenotyper; forskerne hadde som mål å undersøke om det er en forskjell mellom GFR (eGFR) beregnet fra blodkreatininnivå og urin-ACR beregnet fra morgen spoturin. Selv om det finnes studier om nyrefunksjoner hos PCOS-pasienter i litteraturgjennomgangen, er antallet studier som evaluerer nyrekomplikasjoner i PCOS-fenotyper begrenset, som nevnt ovenfor. Forskerne hadde som mål å bidra til kunnskapen på dette feltet med denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinne mellom 18 og 35 år, aldersjustert mellom grupper, diagnostisert med PCOS og uten kreftdiagnose, leversvikt eller nyresvikt, ikke i behandling med medisiner som ACE-hemmere og ARB-er, og uten aktiv infeksjon.

-

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som søkte av årsaker som hårvekst, kviser, menstruasjonsuregelmessighet eller infertilitet og ble diagnostisert med PCOS etter undersøkelse, biokjemiske, hormonelle og sonografiske tester,
  2. Kvinner mellom 18-35 år,
  3. Pasienter uten kjent kreft, leversvikt eller nyresvikt,
  4. Pasienter som ikke tar medikamenter, ACE-hemmere og ARB-er.
  5. Kvinner uten aktiv infeksjon vil bli inkludert. -

Eksklusjonskriterier:

  1. Kvinner <18 år og >35 år,
  2. Pasienter med kjent kreft, leversvikt og nyresvikt,
  3. Pasienter som tar medikamenter, ACE-hemmere og ARB-er,
  4. Pasienter med aktiv infeksjon vil ikke bli inkludert i studien. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroller
Friske kontroller mellom 18-35 år.
PCOS Fenotype A
Hyperandrogenemi+oligoanovulasjon+PCO-utseende på USG.
PCOS Fenotype B
Hyperandrogenemi+oligoanovulasjon
PCOS Fenotype C
Hyperandrogenemi+PCO-utseende på USG.
PCOS Fenotype D
Oligoanovulasjon+PCO-utseende på ultralyd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinalbumin/kreatininforhold
Tidsramme: Åtte måneder
Urinalbumin-kreatinin-forhold (ACR) målt i morgenurinprøver (uttrykt i mg/g).
Åtte måneder
glomerulær filtreringsrate
Tidsramme: Åtte måneder
Estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR) beregnet fra serumkreatininnivåer (uttrykt i mL/min/1,73 m²).
Åtte måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere