Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Relação Albuminúria/Creatinina Urinária e Diferenças na Função Renal nos Fenótipos da Síndrome do Ovário Poliquístico.

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Uşak University

Diferenças na Razão Albumina/Creatinina na Urina e na Função Renal nos Fenótipos da Síndrome do Ovário Poliquístico.

Dado que existem diferentes efeitos metabólicos nos diferentes fenótipos da síndrome do ovário poliquístico (SOP); neste estudo, os investigadores pretenderam investigar se existe uma diferença entre a taxa de filtração glomerular (eGFR) e os níveis da razão albumina/creatinina na urina (ACR) em diferentes fenótipos de SOP e comparar com controlos saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome do ovário poliquístico (SOP) é uma das doenças endocrinológicas que afeta 5-20% das mulheres em idade reprodutiva; caracteriza-se por oligoanovulação, hiperandrogenemia clínica ou bioquímica e aparência de ovários poliquísticos. O diagnóstico desta síndrome é feito de acordo com os critérios de Roterdão revistos de 2003; estes critérios: 1) Oligo-anovulação, 2) Achados de hiperandrogenismo clínico e/ou bioquímico, 3) aparência de ovário poliquístico (OP) nos ovários. Para o diagnóstico, é suficiente ter dois destes critérios e a ausência de outra doença que cause isto.

A síndrome do ovário poliquístico; distúrbios metabólicos como resistência à insulina, dislipidemia, intolerância à glucose, hipertensão e obesidade são frequentemente acompanhados, e o aumento da inflamação é a principal característica desta síndrome. Embora a presença ou ausência de SOP tenha sido importante até recentemente, estudos recentes mostraram que as alterações metabólicas e a inflamação ocorrem em diferentes graus em diferentes fenótipos da SOP. Por conseguinte, os casos de SOP são divididos em 4 fenótipos. Estes; o fenótipo A tem hiperandrogenemia + oligoanovulação + aparência de OP na ultrassonografia (USG), o fenótipo B tem hiperandrogenemia + oligoanovulação, o fenótipo C tem hiperandrogenemia + aparência de OP na USG, e o fenótipo D tem oligoanovulação + aparência de OP na USG. À medida que o número de fenótipos da síndrome do ovário poliquístico diminui, a gravidade e a frequência dos distúrbios metabólicos e da inflamação que acompanham a síndrome do ovário poliquístico aumentam.

A síndrome do ovário poliquístico está associada tanto à inflamação subclínica de baixo grau, que pode causar deterioração das funções renais a longo prazo, como a distúrbios metabólicos como resistência à insulina, dislipidemia, intolerância à glucose, hipertensão e obesidade, que podem provocar alterações na taxa de filtração glomerular (TFG). Além disso, o aumento da razão albumina/creatinina na urina (ACR) é um resultado de fuga vascular e dano endotelial e está associado ao aumento do risco cardiovascular. Foi sugerido que a razão albumina-creatinina na urina está aumentada em doentes com síndrome do ovário poliquístico, e para detetar o aumento do risco cardiovascular em doentes com SOP, a razão albumina/creatinina na urina pontual deve ser medida nestes doentes.

Neste estudo, os investigadores utilizaram diferentes fenótipos de SOP; os investigadores pretenderam investigar se existe diferença entre a TFG (eTFG) calculada a partir do nível de creatinina no sangue e o ACR urinário calculado a partir da urina pontual matinal. Embora existam estudos sobre as funções renais de doentes com SOP na revisão da literatura, como mencionado acima, o número de estudos que avaliam as complicações renais nos fenótipos de SOP é limitado. Os investigadores pretenderam contribuir para o conhecimento nesta área com este estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulher com idade entre 18 e 35 anos, idade correspondente entre grupos, diagnosticada com SOP e sem diagnóstico de cancro, insuficiência hepática e renal, não a tomar medicamentos como IECA e BRA, e sem infeção ativa.

-

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes que se candidataram por motivos como crescimento capilar, acne, irregularidade menstrual ou infertilidade e foram diagnosticadas com SOP após exame, testes bioquímicos, hormonais e sonográficos,
  2. Pacientes do sexo feminino com idades entre os 18-35 anos,
  3. Pacientes sem cancro conhecido, insuficiência hepática ou renal,
  4. Pacientes que não tomam drogas, IECA e BRA.
  5. Pacientes do sexo feminino sem infeção ativa serão incluídas. -

Critérios de Exclusão:

  1. Pacientes do sexo feminino com idade <18 anos e >35 anos,
  2. Pacientes com cancro conhecido, insuficiência hepática e renal,
  3. Pacientes que tomam drogas, IECA e BRA,
  4. Pacientes com infeção ativa não serão incluídas no estudo. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Controlos
Controlos saudáveis entre 18 e 35 anos.
Fenótipo A de SOP
Hiperandrogenemia+oligoanulação+aparência de SOP na USG.
Fenótipo B de SOP
Hiperandrogenemia+oligoanulação
Fenótipo C do SOP
Hiperandrogenemia+Aparência de SOP na ecografia.
Fenótipo D de SOP
Oligoanovulação + aparência de SOP na ecografia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rácio albumina/creatinina na urina
Prazo: Oito meses
Rácio albumina-creatinina urinária (ACR) medido em amostras de urina isolada matinal (expresso em mg/g).
Oito meses
taxa de filtração glomerular
Prazo: Oito meses
Taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) calculada a partir dos níveis séricos de creatinina (expressa em mL/min/1,73 m²).
Oito meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever