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Differenze del Rapporto Albumina/Creatinina Urinaria e della Funzione Renale nei Fenotipi della Sindrome dell'Ovaio Policistico.

27 febbraio 2026 aggiornato da: Uşak University

Rapporto Albumina/Creatinina nelle Urine e Differenze della Funzione Renale nei Fenotipi della Sindrome dell'Ovaio Policistico.

Poiché esistono diversi effetti metabolici nei diversi fenotipi della sindrome dell'ovaio policistico (PCOS); in questo studio; i ricercatori hanno mirato a indagare se esiste una differenza tra il tasso di filtrazione glomerulare (eGFR) e i livelli del rapporto albumina/creatinina nelle urine (ACR) nei diversi fenotipi della PCOS e confrontarli con i controlli sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è una delle malattie endocrinologiche che colpisce il 5-20% delle donne in età riproduttiva; è caratterizzata da oligoanovulazione, iperandrogenemia clinica o biochimica e dall'aspetto delle ovaie policistiche. La diagnosi di questa sindrome viene effettuata secondo i criteri di Rotterdam rivisti nel 2003; questi criteri sono: 1) Oligo-anovulazione, 2) Riscontri di iperandrogenismo clinico e/o biochimico, 3) aspetto dell'ovaio policistico (PCO) nelle ovaie. Per la diagnosi, è sufficiente avere due di questi criteri e l'assenza di un'altra malattia che li causi.

La sindrome dell'ovaio policistico è spesso accompagnata da disturbi metabolici come resistenza all'insulina, dislipidemia, intolleranza al glucosio, ipertensione e obesità, e l'aumento dell'infiammazione è la caratteristica principale di questa sindrome. Mentre fino a poco tempo fa era importante la presenza o assenza della PCOS, studi recenti hanno dimostrato che i cambiamenti metabolici e l'infiammazione si verificano in gradi diversi nei diversi fenotipi della PCOS. Pertanto, i casi di PCOS sono divisi in 4 fenotipi. Questi sono: il fenotipo A presenta iperandrogenemia + oligoanovulazione + aspetto PCO all'ecografia (USG), il fenotipo B presenta iperandrogenemia + oligoanovulazione, il fenotipo C presenta iperandrogenemia + aspetto PCO all'USG, e il fenotipo D presenta oligoanovulazione + aspetto PCO all'USG. Al diminuire del numero di fenotipi della sindrome dell'ovaio policistico, aumentano la gravità e la frequenza dei disturbi metabolici e dell'infiammazione che accompagnano la sindrome dell'ovaio policistico.

La sindrome dell'ovaio policistico è associata sia a un'infiammazione subclinica di basso grado, che può causare un deterioramento delle funzioni renali a lungo termine, sia a disturbi metabolici come resistenza all'insulina, dislipidemia, intolleranza al glucosio, ipertensione e obesità, che possono portare a cambiamenti nel tasso di filtrazione glomerulare (GFR). Inoltre, l'aumento del rapporto albumina/creatinina urinario (ACR) è un risultato della perdita vascolare e del danno endoteliale ed è associato a un aumento del rischio cardiovascolare. È stato suggerito che il rapporto albumina-creatinina nelle urine sia aumentato nei pazienti con sindrome dell'ovaio policistico, e per rilevare l'aumentato rischio cardiovascolare nei pazienti con PCOS, il rapporto albumina/creatinina nelle urine spot dovrebbe essere misurato in questi pazienti.

In questo studio, i ricercatori hanno utilizzato diversi fenotipi di PCOS; i ricercatori hanno mirato a indagare se esiste una differenza tra il GFR (eGFR) calcolato dal livello di creatinina nel sangue e l'ACR urinario calcolato dalle urine spot del mattino. Sebbene nella revisione della letteratura esistano studi sulle funzioni renali dei pazienti con PCOS, come menzionato sopra, il numero di studi che valutano le complicanze renali nei fenotipi della PCOS è limitato. I ricercatori hanno mirato a contribuire alla conoscenza in questo campo con questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donna di età compresa tra 18 e 35 anni, con età corrispondente tra i gruppi, diagnosticata con PCOS e senza diagnosi di cancro, insufficienza epatica e renale, che non assume farmaci come ACEI e ARB, e senza infezione attiva.

-

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti che hanno fatto richiesta per motivi quali crescita dei capelli, acne, irregolarità mestruale o infertilità e sono stati diagnosticati con PCOS dopo esami, test biochimici, ormonali e sonografici,
  2. Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 35 anni,
  3. Pazienti senza noti tumori, insufficienza epatica o renale,
  4. Pazienti che non assumono farmaci, ACE-inibitori e ARB.
  5. Pazienti di sesso femminile senza infezione attiva saranno inclusi. -

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di sesso femminile <18 anni di età e >35 anni di età,
  2. Pazienti con noti tumori, insufficienza epatica e renale,
  3. Pazienti che assumono farmaci, ACE-inibitori e ARB,
  4. Pazienti con infezione attiva non saranno inclusi nello studio. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controlli
Controlli sani tra i 18 e i 35 anni.
Fenotipo PCOS A
Iperandrogenemia+oligoanovulazione+aspetto PCO all'ecografia.
Fenotipo B della PCOS
Iperandrogenemia+oligoanovulazione
Fenotipo PCOS C
Iperandrogenemia + aspetto PCO all'ecografia.
Fenotipo PCOS D
Oligo-anovulazione + aspetto PCO all'ecografia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto albumina/creatinina nelle urine
Lasso di tempo: Otto mesi
Rapporto albumina-creatinina urinario (ACR) misurato in campioni di urine del mattino (espresso in mg/g).
Otto mesi
tasso di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: Otto mesi
Tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) calcolato dai livelli di creatinina sierica (espresso in mL/min/1,73 m²).
Otto mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Sindrome delle ovaie policistiche

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