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多囊卵巢综合征表型中尿白蛋白/肌酐比值与肾功能差异

2026年2月27日 更新者:Uşak University

多囊卵巢综合征不同表型中尿白蛋白/肌酐比值与肾功能差异

由于多囊卵巢综合征(PCOS)的不同表型存在不同的代谢效应;在本研究中,研究者旨在探讨不同PCOS表型之间肾小球滤过率(eGFR)和尿白蛋白/肌酐比值(ACR)水平是否存在差异,并与健康对照组进行比较。

研究概览

详细说明

多囊卵巢综合征(PCOS)是影响5-20%育龄妇女的内分泌疾病之一;其特征为稀发排卵或无排卵、临床或生化高雄激素血症,以及多囊卵巢的表现。 该综合征的诊断依据2003年修订的鹿特丹标准;这些标准包括:1)稀发排卵或无排卵,2)临床和/或生化高雄激素表现,3)卵巢呈多囊样改变。 诊断时只需满足其中两项标准,并排除其他可能引起类似表现的疾病即可。

多囊卵巢综合征常伴有胰岛素抵抗、血脂异常、糖耐量受损、高血压和肥胖等代谢紊乱,而炎症反应增强是该综合征的主要特征。 尽管直到最近PCOS的存在与否仍备受关注,但近期研究表明,不同PCOS表型的代谢变化和炎症反应程度存在差异。 因此,PCOS病例被分为4种表型:表型A具有高雄激素血症+稀发排卵+超声显示多囊卵巢,表型B具有高雄激素血症+稀发排卵,表型C具有高雄激素血症+超声显示多囊卵巢,表型D具有稀发排卵+超声显示多囊卵巢。 随着多囊卵巢综合征表型数量的减少,伴随的代谢紊乱和炎症反应的严重程度及频率均有所增加。

多囊卵巢综合征既与可能导致长期肾功能恶化的亚临床低度炎症相关,也与可能引起肾小球滤过率(GFR)变化的胰岛素抵抗、血脂异常、糖耐量受损、高血压和肥胖等代谢紊乱有关。 此外,尿白蛋白/肌酐比值(ACR)升高是血管渗漏和内皮损伤的结果,并与心血管风险增加相关。 有研究表明,多囊卵巢综合征患者的尿白蛋白-肌酐比值升高,为检测PCOS患者心血管风险增加,应对这些患者进行随机尿白蛋白/肌酐比值的测定。

在本研究中,研究者采用不同的PCOS表型;旨在探讨通过血肌酐水平计算的GFR(eGFR)与通过晨尿计算的尿ACR之间是否存在差异。 尽管文献综述中有关于PCOS患者肾功能的研究,但如上所述,评估PCOS表型中肾脏并发症的研究数量有限。 研究者希望通过本研究为该领域的知识积累做出贡献。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

年龄在18至35岁之间、组间年龄匹配、诊断为多囊卵巢综合征且无癌症诊断、肝肾功能衰竭、未服用如ACEI和ARB类药物且无活动性感染的女性。

-

描述

纳入标准:

  1. 因脱发、痤疮、月经不规律或不孕等原因就诊,经检查、生化、激素及超声检查确诊为多囊卵巢综合征的患者,
  2. 年龄在18-35岁之间的女性患者,
  3. 无已知癌症、肝或肾功能衰竭的患者,
  4. 未服用药物、ACEIs和ARBs的患者。
  5. 无活动性感染的女性患者将被纳入。 -

排除标准:

  1. 年龄<18岁和>35岁的女性患者,
  2. 已知患有癌症、肝和肾功能衰竭的患者,
  3. 服用药物、ACEIs和ARBs的患者,
  4. 患有活动性感染的患者将不被纳入研究。 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
控制
年龄在18至35岁之间的健康对照组。
PCOS 表型 A
高雄激素血症+稀发排卵+超声下多囊卵巢表现。
多囊卵巢综合征表型B
高雄激素血症+稀发排卵
多囊卵巢综合征表型C
高雄激素血症+超声提示多囊卵巢形态。
PCOS表型D
无排卵+超声检查显示多囊卵巢外观。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿白蛋白/肌酐比值
大体时间:八个月
晨尿点样尿液中测量的尿白蛋白与肌酐比值(ACR)(以mg/g表示)。
八个月
肾小球滤过率
大体时间:八个月
根据血清肌酐水平计算的估算肾小球滤过率(eGFR)(以 mL/min/1.73 m² 表示)。
八个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月1日

研究完成 (实际的)

2023年7月20日

研究注册日期

首次提交

2024年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月27日

首次发布 (实际的)

2026年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月27日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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