多囊卵巢综合征表型中尿白蛋白/肌酐比值与肾功能差异
多囊卵巢综合征不同表型中尿白蛋白/肌酐比值与肾功能差异
研究概览
地位
详细说明
多囊卵巢综合征(PCOS)是影响5-20%育龄妇女的内分泌疾病之一;其特征为稀发排卵或无排卵、临床或生化高雄激素血症,以及多囊卵巢的表现。 该综合征的诊断依据2003年修订的鹿特丹标准;这些标准包括:1)稀发排卵或无排卵,2)临床和/或生化高雄激素表现,3)卵巢呈多囊样改变。 诊断时只需满足其中两项标准,并排除其他可能引起类似表现的疾病即可。
多囊卵巢综合征常伴有胰岛素抵抗、血脂异常、糖耐量受损、高血压和肥胖等代谢紊乱,而炎症反应增强是该综合征的主要特征。 尽管直到最近PCOS的存在与否仍备受关注,但近期研究表明,不同PCOS表型的代谢变化和炎症反应程度存在差异。 因此,PCOS病例被分为4种表型:表型A具有高雄激素血症+稀发排卵+超声显示多囊卵巢,表型B具有高雄激素血症+稀发排卵,表型C具有高雄激素血症+超声显示多囊卵巢,表型D具有稀发排卵+超声显示多囊卵巢。 随着多囊卵巢综合征表型数量的减少,伴随的代谢紊乱和炎症反应的严重程度及频率均有所增加。
多囊卵巢综合征既与可能导致长期肾功能恶化的亚临床低度炎症相关,也与可能引起肾小球滤过率(GFR)变化的胰岛素抵抗、血脂异常、糖耐量受损、高血压和肥胖等代谢紊乱有关。 此外,尿白蛋白/肌酐比值(ACR)升高是血管渗漏和内皮损伤的结果,并与心血管风险增加相关。 有研究表明,多囊卵巢综合征患者的尿白蛋白-肌酐比值升高,为检测PCOS患者心血管风险增加,应对这些患者进行随机尿白蛋白/肌酐比值的测定。
在本研究中,研究者采用不同的PCOS表型;旨在探讨通过血肌酐水平计算的GFR(eGFR)与通过晨尿计算的尿ACR之间是否存在差异。 尽管文献综述中有关于PCOS患者肾功能的研究,但如上所述,评估PCOS表型中肾脏并发症的研究数量有限。 研究者希望通过本研究为该领域的知识积累做出贡献。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Uşak、土耳其(türkiye)
- Usak Egitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
年龄在18至35岁之间、组间年龄匹配、诊断为多囊卵巢综合征且无癌症诊断、肝肾功能衰竭、未服用如ACEI和ARB类药物且无活动性感染的女性。
-
描述
纳入标准:
- 因脱发、痤疮、月经不规律或不孕等原因就诊,经检查、生化、激素及超声检查确诊为多囊卵巢综合征的患者,
- 年龄在18-35岁之间的女性患者,
- 无已知癌症、肝或肾功能衰竭的患者,
- 未服用药物、ACEIs和ARBs的患者。
- 无活动性感染的女性患者将被纳入。 -
排除标准:
- 年龄<18岁和>35岁的女性患者,
- 已知患有癌症、肝和肾功能衰竭的患者,
- 服用药物、ACEIs和ARBs的患者,
- 患有活动性感染的患者将不被纳入研究。 -
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
控制
年龄在18至35岁之间的健康对照组。
|
|
PCOS 表型 A
高雄激素血症+稀发排卵+超声下多囊卵巢表现。
|
|
多囊卵巢综合征表型B
高雄激素血症+稀发排卵
|
|
多囊卵巢综合征表型C
高雄激素血症+超声提示多囊卵巢形态。
|
|
PCOS表型D
无排卵+超声检查显示多囊卵巢外观。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿白蛋白/肌酐比值
大体时间:八个月
|
晨尿点样尿液中测量的尿白蛋白与肌酐比值(ACR)(以mg/g表示)。
|
八个月
|
|
肾小球滤过率
大体时间:八个月
|
根据血清肌酐水平计算的估算肾小球滤过率(eGFR)(以 mL/min/1.73 m² 表示)。
|
八个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.