- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07441811
다낭성 난소 증후군 표현형에 따른 요 알부민/크레아티닌 비율 및 신장 기능 차이
다낭성 난소 증후군 표현형에 따른 요 알부민/크레아티닌 비율 및 신장 기능 차이.
연구 개요
상세 설명
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 생식 연령 여성의 5-20%에 영향을 미치는 내분비 질환 중 하나로; 희발배란, 임상적 또는 생화학적 고안드로겐혈증, 다낭성 난소의 출현이 특징입니다. 이 증후군의 진단은 2003년 개정 로테르담 기준에 따라 이루어집니다; 이러한 기준은; 1) 희발배란, 2) 임상적 및/또는 생화학적 고안드로겐증 소견, 3) 난소에서 다낭성 난소(PCO) 모습입니다. 진단을 위해서는 이러한 기준 중 두 가지를 충족하고 이를 유발하는 다른 질환이 없으면 충분합니다.
다낭성 난소 증후군; 인슐린 저항성, 이상지질혈증, 당불내성, 고혈압 및 비만과 같은 대사 장애가 종종 동반되며, 증가된 염증이 이 증후군의 주요 특징입니다. 최근까지 PCOS의 유무가 중요했던 반면, 최근 연구들은 다양한 PCOS 표현형에서 대사 변화와 염증이 서로 다른 정도로 발생함을 보여주었습니다. 따라서 PCOS 사례는 4가지 표현형으로 나뉩니다. 이들은; 표현형 A는 고안드로겐혈증 + 희발배란 + 초음파(USG)상 PCO 모습을, 표현형 B는 고안드로겐혈증 + 희발배란을, 표현형 C는 고안드로겐혈증 + USG상 PCO 모습을, 표현형 D는 희발배란 + USG상 PCO 모습을 가지고 있습니다. 다낭성 난소 증후군의 표현형 수가 감소함에 따라, 다낭성 난소 증후군을 동반하는 대사 장애와 염증의 심각도와 빈도가 증가합니다.
다낭성 난소 증후군은 장기적으로 신장 기능의 악화를 초래할 수 있는 아임상 저등급 염증과, 사구체 여과율(GFR) 변화를 가져올 수 있는 인슐린 저항성, 이상지질혈증, 당불내성, 고혈압 및 비만과 같은 대사 장애 모두와 연관되어 있습니다. 또한, 증가된 요알부민/크레아티닌 비율(ACR)은 혈관 누출과 내피 손상의 결과이며, 증가된 심혈관 위험과 관련이 있습니다. 다낭성 난소 증후군 환자에서 요중 알부민-크레아티닌 비율이 증가한다는 것이 제안되었으며, PCOS 환자에서 증가된 심혈관 위험을 감지하기 위해 이들 환자에서 일회성 요중 알부민/크레아티닌 비율을 측정해야 합니다.
이 연구에서 연구자들은 다양한 PCOS 표현형을 사용했습니다; 연구자들은 혈청 크레아티닌 수준으로 계산된 GFR(eGFR)과 아침 일회성 요로 계산된 요중 ACR 사이에 차이가 있는지 조사하는 것을 목표로 했습니다. 문헌 고찰에서 PCOS 환자의 신장 기능에 대한 연구는 있지만, 위에서 언급한 바와 같이 PCOS 표현형에서 신장 합병증을 평가한 연구의 수는 제한적입니다. 연구자들은 이 연구로 이 분야의 지식에 기여하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Uşak, 터키 (Türkiye)
- Usak Egitim Ve Araştırma Hastanesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
18세에서 35세 사이의 여성으로, 그룹 간 연령이 일치하고, PCOS 진단을 받았으며, 암 진단, 간 및 신장 기능 부전이 없고, ACEI 및 ARB와 같은 약물을 복용하지 않으며, 활동성 감염이 없는 경우.
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설명
포함 기준:
- 모발 성장, 여드름, 월경 불규칙 또는 불임과 같은 이유로 신청하여 검사, 생화학적, 호르몬 및 초음파 검사 후 다낭성 난소 증후군(PCOS)으로 진단된 환자,
- 18-35세 사이의 여성 환자,
- 알려진 암, 간 또는 신부전이 없는 환자,
- 약물, ACE 억제제 및 안지오텐신 II 수용체 차단제를 복용하지 않는 환자.
- 활성 감염이 없는 여성 환자가 포함됩니다. -
제외 기준:
- 18세 미만 및 35세 이상의 여성 환자,
- 알려진 암, 간 및 신부전이 있는 환자,
- 약물, ACE 억제제 및 안지오텐신 II 수용체 차단제를 복용하는 환자,
- 활성 감염이 있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
18세에서 35세 사이의 건강한 대조군.
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PCOS 표현형 A
과다안드로겐혈증+빈배란+초음파에서의 다낭성 난소 모양.
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PCOS 표현형 B
고안드로겐혈증+배란장애
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PCOS 표현형 C
고안드로겐혈증+초음파에서의 다낭성 난소 모양.
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PCOS 표현형 D
무배란+초음파상의 다낭성 난소 모양.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 알부민/크레아티닌 비율
기간: 8개월
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아침 일회성 소변 검체로 측정한 요중 알부민-크레아티닌 비율(ACR)(단위: mg/g).
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8개월
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사구체여과율
기간: 여덟 달
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혈청 크레아티닌 수치로 계산된 추정 사구체 여과율(eGFR) (단위: mL/min/1.73 m²)
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여덟 달
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Usakpcos3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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