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Urin-Albumin/Kreatinin-Verhältnis und Nierenfunktionsunterschiede bei Phänotypen des polyzystischen Ovarialsyndroms.

27. Februar 2026 aktualisiert von: Uşak University
Da bei verschiedenen Phänotypen des polyzystischen Ovarsyndroms (PCOS) unterschiedliche Stoffwechseleffekte auftreten, zielten die Untersucher in dieser Studie darauf ab, zu untersuchen, ob ein Unterschied zwischen der glomerulären Filtrationsrate (eGFR) und den Albumin-/Kreatinin-Verhältniswerten (ACR) im Urin bei verschiedenen PCOS-Phänotypen besteht, und diese mit gesunden Kontrollen zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine der endokrinologischen Erkrankungen, die 5-20 % der Frauen im gebärfähigen Alter betrifft; Es ist gekennzeichnet durch Oligoanovulation, klinische oder biochemische Hyperandrogenämie und das Auftreten polyzystischer Ovarien. Die Diagnose dieses Syndroms erfolgt nach den überarbeiteten Rotterdam-Kriterien von 2003; Diese Kriterien sind: 1) Oligo-Anovulation, 2) klinische und/oder biochemische Hyperandrogenismus-Befunde, 3) polyzystisches Ovar (PCO)-Erscheinungsbild in den Ovarien. Zur Diagnose genügt es, zwei dieser Kriterien zu erfüllen und das Fehlen einer anderen Krankheit, die dies verursacht.

Das polyzystische Ovarialsyndrom; Stoffwechselstörungen wie Insulinresistenz, Dyslipidämie, Glukoseintoleranz, Hypertonie und Adipositas gehen häufig damit einher, und eine erhöhte Entzündung ist das Hauptmerkmal dieses Syndroms. Während bis vor kurzem das Vorhandensein oder Fehlen von PCOS wichtig war, haben neuere Studien gezeigt, dass Stoffwechselveränderungen und Entzündungen in verschiedenen Phänotypen von PCOS in unterschiedlichem Ausmaß auftreten. Daher werden PCOS-Fälle in 4 Phänotypen unterteilt. Diese sind: Phänotyp A hat Hyperandrogenämie + Oligoanovulation + PCO-Erscheinungsbild im Ultraschall (USG), Phänotyp B hat Hyperandrogenämie + Oligoanovulation, Phänotyp C hat Hyperandrogenämie + PCO-Erscheinungsbild im USG und Phänotyp D hat Oligoanovulation + PCO-Erscheinungsbild im USG. Mit abnehmender Anzahl der Phänotypen des polyzystischen Ovarialsyndroms nehmen Schweregrad und Häufigkeit der begleitenden Stoffwechselstörungen und Entzündungen zu.

Das polyzystische Ovarialsyndrom ist sowohl mit subklinischen niedriggradigen Entzündungen verbunden, die langfristig zu einer Verschlechterung der Nierenfunktionen führen können, als auch mit Stoffwechselstörungen wie Insulinresistenz, Dyslipidämie, Glukoseintoleranz, Hypertonie und Adipositas, die Veränderungen der glomerulären Filtrationsrate (GFR) bewirken können. Darüber hinaus ist ein erhöhtes Urin-Albumin/Kreatinin-Verhältnis (ACR) ein Ergebnis von Gefäßleckage und Endothelschäden und mit einem erhöhten kardiovaskulären Risiko verbunden. Es wurde vorgeschlagen, dass das Albumin-Kreatinin-Verhältnis im Urin bei Patientinnen mit polyzystischem Ovarialsyndrom erhöht ist, und um das erhöhte kardiovaskuläre Risiko bei PCOS-Patientinnen zu erkennen, sollte das Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Spontanurin bei diesen Patientinnen gemessen werden.

In dieser Studie verwendeten die Forscher verschiedene PCOS-Phänotypen; Die Forscher zielten darauf ab, zu untersuchen, ob es einen Unterschied zwischen der aus dem Blutkreatininspiegel berechneten GFR (eGFR) und dem aus dem Morgen-Spontanurin berechneten Urin-ACR gibt. Obwohl es in der Literaturrecherche Studien zu den Nierenfunktionen von PCOS-Patientinnen gibt, ist, wie oben erwähnt, die Anzahl der Studien, die Nierenkomplikationen in PCOS-Phänotypen bewerten, begrenzt. Die Forscher zielten darauf ab, mit dieser Studie zum Wissen in diesem Bereich beizutragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frau im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, altersangepasst zwischen den Gruppen, mit PCOS diagnostiziert und ohne Krebsdiagnose, Leber- und Nierenversagen, keine Einnahme von Medikamenten wie ACE-Hemmern und AT1-Antagonisten, und ohne aktive Infektion.

-

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patientinnen, die sich aus Gründen wie Haarwuchs, Akne, Menstruationsunregelmäßigkeiten oder Unfruchtbarkeit bewarben und nach Untersuchung, biochemischen, hormonellen und sonografischen Tests mit PCOS diagnostiziert wurden,
  2. Weibliche Patientinnen im Alter von 18-35 Jahren,
  3. Patientinnen ohne bekannte Krebserkrankung, Leber- oder Nierenversagen,
  4. Patientinnen, die keine Medikamente, ACE-Hemmer und AT1-Antagonisten einnehmen.
  5. Weibliche Patientinnen ohne aktive Infektion werden eingeschlossen. -

Ausschlusskriterien:

  1. Weibliche Patientinnen <18 Jahre alt und >35 Jahre alt,
  2. Patientinnen mit bekannter Krebserkrankung, Leber- und Nierenversagen,
  3. Patientinnen, die Medikamente, ACE-Hemmer und AT1-Antagonisten einnehmen,
  4. Patientinnen mit aktiver Infektion werden nicht in die Studie eingeschlossen. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Steuerelemente
Gesunde Kontrollpersonen zwischen 18 und 35 Jahren.
PCOS-Phänotyp A
Hyperandrogenämie+Oligoanovulation+PCO-Erscheinungsbild im Ultraschall.
PCOS-Phänotyp B
Hyperandrogenämie+Oligoanovulation
PCOS-Phänotyp C
Hyperandrogenämie+PCO-Erscheinungsbild im USG.
PCOS Phänotyp D
Oligoanovulation+PCO-Erscheinung im Ultraschall.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urin-Albumin/Kreatinin-Verhältnis
Zeitfenster: Acht Monate
Albumin-Kreatinin-Quotient (ACR) gemessen in Morgen-Urinproben (ausgedrückt in mg/g).
Acht Monate
glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: Acht Monate
Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) berechnet aus Serumkreatininwerten (ausgedrückt in mL/min/1,73 m²).
Acht Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur PCO-Syndrom

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