- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07441811
Virtsan albumiini/kreatiniini-suhde ja munuaisten toimintaero polykystisen ovaario-oireyhtymän fenotyypeissä.
Virtsan albumiini/kreatiniini-suhde ja munuaisten toimintojen erot polykystisen ovaarioiden oireyhtymän fenotyypeissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Polycystinen munasarjasyndrooma (PCOS) on yksi endokrinologisista sairauksista, joka vaikuttaa 5–20 % lisääntymisikäisistä naisista; Sitä luonnehtii oligoanovulaatio, kliininen tai biokemiallinen hyperandrogenemia sekä polycystisten munasarjojen ilmiasu.
Tämän syndrooman diagnoosi tehdään vuoden 2003 uudistettujen Rotterdam-kriteerien mukaisesti; Nämä kriteerit ovat: 1) Oligo-anovulaatio, 2) Kliinisen ja/tai biokemiallisen hyperandrogenismin löydökset, 3) polycystinen munasarja (PCO) -ilmiasu munasarjoissa.
Diagnoosiksi riittää, että näistä kriteereistä on kaksi ja että muita tätä aiheuttavia sairauksia ei ole.
Polycystinen munasarjasyndrooma; Siihen liittyy usein aineenvaihduntahäiriöitä, kuten insuliiniresistenssiä, dyslipidemiaa, glukoosi-intoleranssia, hypertoniaa ja lihavuutta, ja lisääntynyt tulehdus on tämän syndrooman pääominaisuus.
Vaikka PCOS:n olemassaolo tai puuttuminen oli tärkeää vasta äskettäin, viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että aineenvaihdunnan muutokset ja tulehdus esiintyvät eri PCOS-fenotyypeissä eri asteina.
Siksi PCOS-tapaukset jaetaan 4 fenotyyppiin.
Nämä ovat: fenotyyppi A, jossa on hyperandrogenemia + oligoanovulaatio + PCO-ilmiasu ultraäänitutkimuksessa (USG), fenotyyppi B, jossa on hyperandrogenemia + oligoanovulaatio, fenotyyppi C, jossa on hyperandrogenemia + PCO-ilmiasu USG:ssä, ja fenotyyppi D, jossa on oligoanovulaatio + PCO-ilmiasu USG:ssä.
Kun polycystisen munasarjasyndrooman fenotyyppien määrä vähenee, polycystiseen munasarjasyndroomaan liittyvien aineenvaihduntahäiriöiden ja tulehduksen vakavuus ja esiintymistiheys kasvavat.
Polycystinen munasarjasyndrooma liittyy sekä subkliiniseen matala-asteiseen tulehdukseen, joka saattaa pitkällä aikavälillä aiheuttaa munuaisten toiminnan heikkenemistä, että aineenvaihduntahäiriöihin, kuten insuliiniresistenssiin, dyslipidemiaan, glukoosi-intoleranssiin, hypertoniaan ja lihavuuteen, jotka voivat aiheuttaa glomerulaarisen suodatusnopeuden (GFR) muutoksia.
Lisäksi kohonnut virtsan albumiini/kreatiinisuhde (ACR) on seurausta verisuonivuodosta ja endoteliaalivauriosta ja liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuoniriskiin.
On esitetty, että virtsan albumiini-kreatiinisuhde on kohonnut polycystistä munasarjasyndroomaa sairastavilla potilailla, ja PCOS-potilailla lisääntyneen sydän- ja verisuoniriskin havaitsemiseksi näillä potilailla tulisi mitata spot-virtsan albumiini/kreatiinisuhde.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät erilaisia PCOS-fenotyyppejä; Tutkijoiden tavoitteena oli tutkia, onko eroa veren kreatiinipitoisuudesta lasketun GFR:n (eGFR) ja aamulla otetusta spot-virtsasta lasketun virtsan ACR:n välillä.
Vaikka kirjallisuuskatsauksessa on tutkimuksia PCOS-potilaiden munuaistoiminnoista, kuten edellä mainittiin, PCOS-fenotyyppien munuaiskomplikaatioita arvioivien tutkimusten määrä on rajallinen.
Tutkijat pyrkivät tällä tutkimuksella lisäämään tietämystä tällä alalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Uşak, Turkki (Türkiye)
- Usak Egitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
18–35-vuotias nainen, ikätasapainotettu ryhmien välillä, PCOS-diagnoosi, ilman syöpädiagnoosia, maksa- ja munuaisten vajaatoimintaa, ei käytä ACEI- ja ARB-lääkkeitä, eikä aktiivista infektiota.
-
Kuvaus
Ottaen mukaan kriteerit:
- Potilaat, jotka hakeutuivat hoitoon hiuskasvun, aknen, kuukautisten epäsäännöllisyyden tai hedelmättömyyden vuoksi ja joilla todettiin PCOS tutkimusten, biokemiallisten, hormonaalisten ja ultraäänitutkimusten jälkeen,
- Naispotilaat 18–35 vuoden iässä,
- Potilaat, joilla ei ole tunnettua syöpää, maksa- tai munuaisten vajaatoimintaa,
- Potilaat, jotka eivät käytä lääkkeitä, ACE-estäjiä ja ARB-lääkkeitä.
- Naispotilaat ilman aktiivista infektiota otetaan mukaan. -
Poissulkemiskriteerit:
- Naispotilaat <18 vuoden iässä ja >35 vuoden iässä,
- Potilaat, joilla on tunnettu syöpä, maksa- tai munuaisten vajaatoiminta,
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, ACE-estäjiä ja ARB-lääkkeitä,
- Potilaat, joilla on aktiivinen infektio, eivät oteta mukaan tutkimukseen. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaimet
Terveet kontrollit 18–35-vuotiaiden välillä.
|
|
PCOS-fenotyyppi A
Hyperandrogenemia+oligoanovulaatio+PCO-ulkonäkö USG:ssa.
|
|
PCOS-fenotyyppi B
Hyperandrogenemia+oligoanovulaatio
|
|
PCOS-fenotyyppi C
Hyperandrogenemia+PCO-ulkonäkö USG:ssa.
|
|
PCOS-fenotyyppi D
Oligoanovulaatio+PCO:n ilmeneminen USG:ssä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan albumiini/kreatiniinisuhde
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
Virtsan albumin-kreatiniinisuhde (ACR) mitattuna aamuvirtsanäytteistä (ilmaistuna mg/g).
|
Kahdeksan kuukautta
|
|
glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
Arvioitu glomerulaarinen filtraatiokerroin (eGFR) laskettuna seerumin kreatiinipitoisuuksista (ilmoitettuna mL/min/1.73 m²).
|
Kahdeksan kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- Usakpcos3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .