- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07441811
Urinalbumin/kreatininforhold og nyrefunktionsforskelle i fenotyper af polycystisk ovariesyndrom.
Urin Albumin/Creatinin Ratio og Nyrefunktionsforskelle i Fenotyper af Polycystisk Ovarsyndrom.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en af de endokrinologiske sygdomme, der påvirker 5-20 % af kvinder i den fødedygtige alder; det er karakteriseret ved oligoanovulation, klinisk eller biokemisk hyperandrogenæmi og udseendet af polycystiske æggestokke. Diagnosen af dette syndrom stilles i henhold til de reviderede Rotterdam-kriterier fra 2003; disse kriterier er: 1) Oligo-anovulation, 2) Kliniske og/eller biokemiske fund af hyperandrogenisme, 3) polycystisk æggestok (PCO) udseende i æggestokkene. For diagnosen er det tilstrækkeligt at have to af disse kriterier og fravær af en anden sygdom, der forårsager dette.
Polycystisk ovariesyndrom; metaboliske forstyrrelser såsom insulinresistens, dyslipidæmi, glukoseintolerans, hypertension og fedme ledsages ofte, og forøget inflammation er hovedkarakteristikken for dette syndrom. Mens tilstedeværelsen eller fraværet af PCOS var vigtig indtil for nylig, har nyere studier vist, at metaboliske ændringer og inflammation forekommer i forskellige grader i forskellige fenotyper af PCOS. Derfor er PCOS-tilfælde opdelt i 4 fenotyper. Disse er: fenotype A har hyperandrogenæmi + oligoanovulation + PCO-udseende på ultralydsscanning (USG), fenotype B har hyperandrogenæmi + oligoanovulation, fenotype C har hyperandrogenæmi + PCO-udseende på USG, og fenotype D har oligoanovulation + PCO-udseende på USG. Efterhånden som fenotypeantallet af polycystisk ovariesyndrom falder, øges alvorligheden og hyppigheden af metaboliske forstyrrelser og inflammation, der ledsager polycystisk ovariesyndrom.
Polycystisk ovariesyndrom er forbundet med både subklinisk lavgradsinflammation, som kan forårsage forringelse af nyrefunktioner på lang sigt, og metaboliske forstyrrelser såsom insulinresistens, dyslipidæmi, glukoseintolerans, hypertension og fedme, som kan medføre ændringer i glomerulær filtrationsrate (GFR). Derudover er forøget urinalbumin/kreatinin-forhold (ACR) et resultat af vaskulært læk og endotelskade og er forbundet med forøget kardiovaskulær risiko. Det er blevet foreslået, at albumin-kreatinin-forholdet i urin er forøget hos patienter med polycystisk ovariesyndrom, og for at påvise den forøgede kardiovaskulære risiko hos patienter med PCOS, bør albumin/kreatinin-forholdet i spoturin måles hos disse patienter.
I dette studie brugte forskerne forskellige PCOS-fenotyper; forskernes mål var at undersøge, om der er en forskel mellem GFR (eGFR) beregnet fra blodkreatininniveau og urin-ACR beregnet fra morgen spoturin. Selvom der er studier om nyrefunktionerne hos patienter med PCOS i litteraturgennemgangen, er antallet af studier, der evaluerer nyrekomplikationer i PCOS-fenotyper, begrænset, som nævnt ovenfor. Forskerne havde til formål at bidrage til viden inden for dette område med dette studie.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Uşak, Tyrkiet (Türkiye)
- Usak Egitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Kvinde i alderen mellem 18 og 35 år, aldersmatchet mellem grupper, diagnosticeret med PCOS og uden cancerdiagnose, lever- og nyresvigt, ikke i behandling med medicin som ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorblokkere, og uden aktiv infektion.
-
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der ansøgte af årsager såsom hårvækst, acne, menstruationsuregelmæssigheder eller infertilitet og blev diagnosticeret med PCOS efter undersøgelse, biokemiske, hormonelle og sonografiske test,
- Kvindelige patienter i alderen 18-35 år,
- Patienter uden kendt kræft, lever- eller nyresvigt,
- Patienter, der ikke tager lægemidler, ACE-hæmmere og ARB'er.
- Kvindelige patienter uden aktiv infektion vil blive inkluderet. -
Eksklusionskriterier:
- Kvindelige patienter <18 år og >35 år,
- Patienter med kendt kræft, lever- og nyresvigt,
- Patienter, der tager lægemidler, ACE-hæmmere og ARB'er,
- Patienter med aktiv infektion vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontroller
Sunde kontroller mellem 18-35 år.
|
|
PCOS-fænotype A
Hyperandrogenæmi+oligoanovulation+PCO-udseende på USG.
|
|
PCOS-fænotype B
Hyperandrogenæmi+oligoanovulation
|
|
PCOS-fænotype C
Hyperandrogenæmi+PCO-udseende på ultralyd.
|
|
PCOS-fænotype D
Oligoanovulation+PCO-udseende på USG.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urin albumin/kreatinin-forhold
Tidsramme: Otte måneder
|
Urin albumin-til-kreatinin-forhold (ACR) målt i morgen spot-urinprøver (udtrykt i mg/g).
|
Otte måneder
|
|
glomerulær filtrationsrate
Tidsramme: Otte måneder
|
Estimerede glomerulære filtrationsrate (eGFR) beregnet ud fra serumkreatininniveauer (udtrykt i mL/min/1,73 m²).
|
Otte måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Usakpcos3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringBlødt vævssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS