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Proporción de Albúmina/Creatinina en Orina y Diferencias en la Función Renal entre Fenotipos del Síndrome de Ovario Poliquístico.

27 de febrero de 2026 actualizado por: Uşak University

Relación Albúmina/Creatinina en Orina y Diferencias en la Función Renal entre Fenotipos del Síndrome de Ovario Poliquístico.

Dado que existen diferentes efectos metabólicos en los distintos fenotipos del síndrome de ovario poliquístico (SOP); en este estudio; los investigadores pretendían investigar si existe una diferencia entre la tasa de filtración glomerular (TFGe) y los niveles de la proporción albúmina/creatinina en orina (ACR) en los distintos fenotipos del SOP y compararlos con controles sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es una de las enfermedades endocrinológicas que afecta al 5-20% de las mujeres en edad reproductiva; se caracteriza por oligoovulación, hiperandrogenemia clínica o bioquímica, y la aparición de ovarios poliquísticos. El diagnóstico de este síndrome se realiza según los criterios revisados de Rotterdam de 2003; estos criterios son: 1) Oligo-ovulación, 2) Hallazgos de hiperandrogenismo clínico y/o bioquímico, 3) apariencia de ovario poliquístico (OPQ) en los ovarios. Para el diagnóstico, es suficiente tener dos de estos criterios y la ausencia de otra enfermedad que cause esto.

El síndrome de ovario poliquístico; a menudo se acompaña de trastornos metabólicos como resistencia a la insulina, dislipidemia, intolerancia a la glucosa, hipertensión y obesidad, y el aumento de la inflamación es la principal característica de este síndrome. Mientras que la presencia o ausencia de SOP era importante hasta hace poco, estudios recientes han demostrado que los cambios metabólicos y la inflamación ocurren en diferentes grados en diferentes fenotipos del SOP. Por lo tanto, los casos de SOP se dividen en 4 fenotipos. Estos son: el fenotipo A tiene hiperandrogenemia + oligoovulación + apariencia de OPQ en la ultrasonografía (USG), el fenotipo B tiene hiperandrogenemia + oligoovulación, el fenotipo C tiene hiperandrogenemia + apariencia de OPQ en la USG, y el fenotipo D tiene oligoovulación + apariencia de OPQ en la USG. A medida que disminuye el número de fenotipos del síndrome de ovario poliquístico, aumenta la gravedad y frecuencia de los trastornos metabólicos y la inflamación que acompañan al síndrome de ovario poliquístico.

El síndrome de ovario poliquístico está asociado tanto con la inflamación subclínica de bajo grado, que puede causar deterioro en las funciones renales a largo plazo, como con trastornos metabólicos como resistencia a la insulina, dislipidemia, intolerancia a la glucosa, hipertensión y obesidad, que pueden provocar cambios en la tasa de filtración glomerular (TFG). Además, el aumento de la relación albúmina/creatinina en orina (ACR) es un resultado de la fuga vascular y el daño endotelial y está asociado con un mayor riesgo cardiovascular. Se ha sugerido que la relación albúmina-creatinina en orina está aumentada en pacientes con síndrome de ovario poliquístico, y para detectar el mayor riesgo cardiovascular en pacientes con SOP, se debe medir la relación albúmina/creatinina en orina puntual en estos pacientes.

En este estudio, los investigadores utilizaron diferentes fenotipos de SOP; los investigadores tuvieron como objetivo investigar si existe una diferencia entre la TFG (eTFG) calculada a partir del nivel de creatinina en sangre y la ACR urinaria calculada a partir de la orina puntual matutina. Aunque hay estudios sobre las funciones renales de pacientes con SOP en la revisión de la literatura, como se mencionó anteriormente, el número de estudios que evalúan las complicaciones renales en los fenotipos de SOP es limitado. Los investigadores tuvieron como objetivo contribuir al conocimiento en este campo con este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujer de entre 18 y 35 años, emparejada por edad entre grupos, diagnosticada con SOP y sin diagnóstico de cáncer, insuficiencia hepática y renal, sin tomar medicamentos como IECA y ARA II, y sin infección activa.

-

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que solicitaron por motivos como crecimiento del cabello, acné, irregularidad menstrual o infertilidad y fueron diagnosticadas con SOP después de exámenes, pruebas bioquímicas, hormonales y ecográficas,
  2. Pacientes femeninas de entre 18 y 35 años,
  3. Pacientes sin cáncer conocido, insuficiencia hepática o renal,
  4. Pacientes que no toman fármacos, IECA y ARA II.
  5. Se incluirán pacientes femeninas sin infección activa. -

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes femeninas <18 años de edad y >35 años de edad,
  2. Pacientes con cáncer conocido, insuficiencia hepática y renal,
  3. Pacientes que toman fármacos, IECA y ARA II,
  4. Los pacientes con infección activa no serán incluidos en el estudio. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Controles
Controles sanos entre 18-35 años.
Fenotipo A de SOP
Hiperandrogenemia + oligoovulación + apariencia de SOP en ecografía.
Fenotipo B del SOP
Hiperandrogenemia+oligoanovulación
Fenotipo C del SOP
Hiperandrogenemia + aspecto de SOP en ecografía.
Fenotipo D de SOP
Oligoanovulación+aspecto de SOP en ecografía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación albúmina/creatinina en orina
Periodo de tiempo: Ocho meses
Cociente albúmina-creatinina en orina (ACR) medido en muestras de orina puntuales matutinas (expresado en mg/g).
Ocho meses
tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: Ocho meses
Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) calculada a partir de los niveles de creatinina sérica (expresada en mL/min/1,73 m²).
Ocho meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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