再発・難治性の低悪性度リンパ腫患者におけるポマリドミドとオビヌツズマブの併用療法 (GP-1)

選定基準：

1. 年齢が18歳以上で、性別を問わない。
2. 組織病理学的に確認されたCD20陽性の低悪性度リンパ腫（濾胞性リンパ腫、辺縁帯リンパ腫、または小リンパ球性リンパ腫）、WHOグレード1-3a。
3. 少なくとも1回の前治療後に再発または難治性の疾患。
4. ECOGパフォーマンスステータス0-2。
5. 少なくとも1つの測定可能な病変。
6. 骨髄造血機能が基本的に正常であること。 完全血算：白血球数＞3000/μL、好中球絶対数≧1.5×10^9/L（顆粒球コロニー刺激因子の使用可）、血小板数≧75×10^9/L（この最小血小板数を達成するための輸血可）、ヘモグロビン≧9.0g/dL（事前の赤血球輸血または組換えヒトエリスロポエチンの使用可）。 末梢血指標の異常がリンパ腫の骨髄浸潤または脾浸潤によるものである場合、研究者は登録適格性を裁量で判断することができる。
7. 主要臓器の正常な機能：肝機能：血清ビリルビン≦2.0×ULN、血清ALTおよびAST≦2.5×ULN；腎機能：クレアチニンクリアランス＞30mL/分。
8. 研究者が予想生存期間を3ヶ月以上と判断したこと。
9. 患者が十分な説明を受け、インフォームドコンセントに署名したこと。
10. 女性被験者は有効な避妊法を使用し、妊娠しておらず、試験期間中および研究終了後に避妊を実施することに同意すること。 男性被験者は、試験期間中および最終治療後30日間、避妊を実施することに同意すること。

除外基準：

1. バーキットリンパ腫を含む、その他のタイプのリンパ腫。
2. 研究者が患者が高悪性度リンパ腫に進行する可能性があると確認した場合。
3. 試験薬に対する禁忌またはアレルギーのある患者。
4. 治療前のVTEまたは脳梗塞の既往歴。
5. 登録前30日以内に、身体的状態を著しく損なうまたは血栓症のリスクを増加させる可能性のある大手術を受けた患者、または研究期間中に手術が予定されている患者。 身体的状態に著しく影響を与えず、血栓症リスクを著しく増加させない局所麻酔下での小手術を計画している被験者は、研究に参加することができる。
6. コントロール不良または重度の心血管疾患を有する患者。これには、登録前3ヶ月以内の心筋梗塞、不安定狭心症、コントロール不良の慢性うっ血性心不全、ニューヨーク心臓協会（NYHA）分類によるクラスIII-IVの心不全、または臨床的に有意な心膜疾患が含まれる。
7. コントロール不良の高血圧。
8. コントロール不良の糖尿病。
9. コントロール不良の活動性感染症、または急性活動性感染症で、初回投与2週間前までに全身性の抗生物質、抗ウイルス薬、または抗真菌薬の使用を必要とするもの。
10. HIV陽性。
11. 活動性B型肝炎またはC型肝炎。
12. 初回研究薬投与前3年以内の他の悪性腫瘍の既往歴。
13. 研究者が、試験プロトコルの遵守または被験者のインフォームドコンセント提供能力に影響を与える可能性があると考える、臨床的に有意な医学的状態または障害。
14. 被験者が妊娠中または授乳中の女性であること。
15. プロトコルまたは研究者の判断により、この臨床研究への参加を妨げる可能性のある重度の身体的または精神的疾患を有する患者。または、薬物乱用、医学的、心理的、または社会的状況など、被験者の参加または研究結果の評価に影響を与える可能性のある状態。
16. 現在他の試験薬治療を受けている患者。
17. 1ヶ月以内に他の臨床試験に参加した参加者。
18. 研究者が不適格と判断したその他の患者。