泊马度胺联合奥滨尤妥珠单抗治疗复发/难治性惰性淋巴瘤患者 (GP-1)

纳入标准：

1. 年龄≥18岁，不限性别；
2. 经组织病理学证实的CD20+惰性淋巴瘤（滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤或小淋巴细胞淋巴瘤），WHO分级1-3a级；
3. 经过至少一线治疗后复发或难治的疾病；
4. ECOG体力状况评分0-2分；
5. 至少存在一个可测量病灶；
6. 骨髓造血功能基本正常。 全血细胞计数：白细胞计数＞3000/μL，中性粒细胞绝对计数≥1.5×10^9/L（允许使用粒细胞集落刺激因子），血小板计数≥75×10^9/L（允许通过输注达到此最低血小板计数），血红蛋白≥9.0g/dL（允许先前输注红细胞或使用重组人促红细胞生成素）。 如果外周血指标异常是由淋巴瘤浸润骨髓或脾脏所致，研究者可酌情判断是否符合入组资格。
7. 主要器官功能正常：肝功能：血清胆红素≤2.0×正常值上限，血清ALT和AST≤2.5×正常值上限；肾功能：肌酐清除率＞30mL/min；
8. 研究者判断预期生存期≥3个月；
9. 患者已充分知情并签署知情同意书；
10. 女性受试者必须采取有效避孕措施、未怀孕，并同意在试验期间和研究结束后采取避孕措施。 男性受试者必须同意在试验期间及末次治疗后30天内采取避孕措施。

排除标准：

1. 任何其他类型的淋巴瘤，包括伯基特淋巴瘤；
2. 研究者确认患者可能进展为侵袭性淋巴瘤。
3. 对研究药物存在禁忌症或过敏的患者。
4. 治疗前有静脉血栓栓塞或脑梗死病史；
5. 入组前30天内接受过可能显著损害身体状况或增加血栓风险的大手术的患者，或计划在研究期间进行手术的患者。 计划进行局部麻醉下不影响身体状况或显著增加血栓风险的小手术的受试者可参与研究。
6. 患有未控制或严重心血管疾病的患者，包括入组前3个月内发生心肌梗死、不稳定性冠状动脉疾病、未控制的慢性充血性心力衰竭、纽约心脏协会定义的III-IV级心力衰竭，或具有临床意义的的心包疾病；
7. 未控制的高血压。
8. 未控制的糖尿病。
9. 未控制的活动性感染，或急性活动性感染，需要在首次给药前两周内全身使用抗生素、抗病毒或抗真菌药物。
10. HIV阳性。
11. 活动性乙型或丙型肝炎。
12. 首次研究药物给药前3年内有其他恶性肿瘤病史。
13. 研究者认为可能影响遵守实验方案或受试者提供知情同意能力的任何具有临床意义的医疗状况或疾病。
14. 受试者为怀孕或哺乳期女性。
15. 根据方案或研究者判断，患有可能干扰参与本临床研究的严重身体或精神疾病的患者；或存在药物滥用、医疗、心理或社会状况等可能影响受试者参与或研究结果评估的情况。
16. 目前正在接受其他研究药物治疗的患者。
17. 一个月内参加过其他临床试验的参与者。
18. 研究者认为不适合纳入的任何其他患者。