再発／難治性急性骨髄性白血病におけるCT1390Bの安全性と有効性を検討する臨床試験

参加基準：

1. 年齢18〜70歳（含む）、男性または女性
2. WHO 2022分類に基づきCLL-1陽性と確定診断された再発または難治性急性骨髄性白血病
3. 形態学的に骨髄芽球率≥5%
4. 推定生存期間＞12週間
5. ECOGスコア0〜2

6. 参加者は以下の検査結果を満たすこと（継続中の支持療法なし）

   1. 左室駆出率（LVEF）＞50%
   2. ALT≤2.5×ULN、AST≤2.5×ULN、総ビリルビン≤2×ULN；肝臓が関与している場合、ALT≤5×ULN、AST≤5×ULN、総ビリルビン≤3×ULN
   3. 内因性クレアチニンクリアランス≥30mL/分（Cockcroft-Gault式で計算）
   4. 活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤1.5×ULN、プロトロンビン時間（PT）≤1.5×ULN

除外基準：

1. 急性前骨髄球性白血病（APL）、BCR-ABL陽性白血病（急性期の慢性骨髄性白血病）、活動性中枢神経系白血病と診断された参加者
2. てんかんまたはその他中枢神経系疾患の既往歴がある参加者
3. 以前に自家または同種CAR-T療法を受けたことがある参加者
4. 12週間以内に自家幹細胞移植または同種幹細胞移植を受けた参加者
5. 以前にCLL-1を標的とした免疫療法を受けたことがある参加者
6. 臨床的に有意な活動性GVHDがある、またはGVHDに対して全身性コルチコステロイドを投与されている参加者
7. スクリーニング時に以下のいずれかがある参加者：

1）活動性で制御されていない全身感染症、または静脈内抗感染剤を必要とする状態 2）以下の心臓疾患のいずれかを含む：

1. ニューヨーク心臓協会分類III〜IV度の心不全
2. リンパ球除去化学療法前6ヶ月以内の心筋梗塞、冠動脈バイパス術、または不安定狭心症の既往歴
3. 臨床的に有意な不整脈（研究者の判断による）の既往歴（例：心室性不整脈）
4. 重度の非虚血性心筋症の既往歴
5. 参加者の健康を危険にさらす、または本臨床試験への参加を損なう可能性があると研究者が判断するその他の心臓疾患 3）研究者の判断により臨床的に有意な活動性出血 4）酸素飽和度＞92%を維持するために酸素補給が必要 5）研究者の判断によりCAR-T治療を耐容できない重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）またはその他の肺疾患 8. HIV、梅毒感染症、活動性B型肝炎ウイルス感染（HBsAg陽性かつHBV-DNAが検出限界以上）、または活動性C型肝炎ウイルス感染（HCV抗体およびHCV-DNA陽性）を有する