一项探索CT1390B在复发/难治性急性髓系白血病中安全性和有效性的临床研究

纳入标准：

1. 年龄18-70岁（含），男性或女性
2. 根据WHO 2022分类，确诊为CLL-1阳性的复发或难治性急性髓系白血病
3. 骨髓原始细胞百分比≥5%（形态学）
4. 预计生存期>12周
5. ECOG评分0-2分

6. 参与者应满足以下检测结果（无持续支持治疗）

   1. 左心室射血分数（LVEF）>50%
   2. ALT≤2.5×ULN，AST≤2.5×ULN，总胆红素≤2×ULN；若肝脏受累，则ALT≤5×ULN，AST≤5×ULN，总胆红素≤3×ULN
   3. 内生肌酐清除率≥30 mL/min（使用Cockcroft-Gault公式计算的肌酐清除率）
   4. 活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN且凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN

排除标准：

1. 参与者被诊断为急性早幼粒细胞白血病（APL）、BCR-ABL阳性白血病（慢性髓系白血病急变期）、活动性中枢神经系统白血病
2. 有癫痫史或其他中枢神经系统疾病的参与者
3. 既往接受过自体或异体CAR-T治疗的参与者
4. 12周内接受过自体干细胞移植或异体干细胞移植的参与者
5. 既往接受过针对CLL-1的免疫治疗的参与者
6. 参与者有临床显著的活动性移植物抗宿主病（GVHD）或正在因GVHD接受全身性皮质类固醇治疗
7. 筛选时参与者存在以下任何情况：

1) 活动性、未控制的全身性感染或需要静脉抗感染药物 2) 以下任何心脏状况，包括：

1. 纽约心脏协会III-IV级心力衰竭；
2. 淋巴清除化疗前6个月内有心肌梗死、冠状动脉旁路移植术或不稳定型心绞痛病史；
3. 有临床显著意义的未控制心律失常史（由研究者判断），如室性心律失常；
4. 严重非缺血性心肌病史；
5. 研究者认为可能危及参与者健康或影响其参与本临床试验的其他心脏疾病； 3) 研究者判断有临床显著意义的活动性出血 4) 需要补充氧气以维持血氧饱和度>92% 5) 研究者判断患有严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）或其他肺部疾病无法耐受CAR-T治疗的参与者 8. 患有HIV、梅毒感染、活动性乙型肝炎病毒感染（HBsAg阳性且HBV-DNA高于检测限）或活动性丙型肝炎病毒感染（HCV抗体和HCV-DNA阳性）