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鼠径ヘルニア手術における四頭筋腸骨筋ブロックと腹横筋面ブロックの術後鎮痛効果の比較

2026年6月2日 更新者:İbrahim Topcu、Ankara Etlik City Hospital

鼠径ヘルニア手術における四角筋腸骨平面ブロックと腹横筋平面ブロックの術後鎮痛効果の比較

鼠径ヘルニア修復術は、世界中で最も一般的に行われる外科手術の一つです。 軽度の外科的介入に分類されるにもかかわらず、約60%の患者に中等度から重度の術後痛が報告されています。 これらの患者の一部では、急性術後痛が持続し、慢性術後鼠径部痛に発展する可能性があり、生活の質に大きく影響を与えます。

近年、全身性静脈内鎮痛薬の使用に加えて、超音波ガイド下筋膜面ブロックが多様な鎮痛プロトコルに組み込まれるようになり、術後のオピオイド使用量を減らし、疼痛管理を改善することを目的としています。 しかし、現在の文献は、この手術対象集団において、あるブロック技術が他の技術よりも優れていることについて確定的な証拠を提供していません。

本研究の主目的は、鼠径ヘルニア修復術を受ける患者におけるQuadro-iliac Plane Block(QIPB)とtransversus abdominis plane block(TAPB)の鎮痛効果を比較することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Musa Zengin, Associate Professor
  • 電話番号:+905307716235
  • メール:musazengin@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Yenimahalle\Ankara
      • Ankara、Yenimahalle\Ankara、トルコ(Türkiye)、06170
        • 募集
        • Ankara Etlik City Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの患者
  • アメリカ麻酔科学会(ASA)身体状態分類がI-IIIの患者
  • 体格指数(BMI)が18から30 kg/m²の患者
  • 手術室で全身麻酔下で片側鼠径ヘルニア修復術を受ける予定の患者

除外基準:

  • 18歳未満または65歳を超える患者
  • ASA身体状態分類がIV以上の患者
  • 重篤な併存疾患のある患者
  • 出血性素因の既往歴のある患者
  • 計画された処置部位に感染のある患者
  • BMIが18 kg/m²未満または30 kg/m²を超える患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:TAPB
患者を仰臥位にて観察下に置き、適切な部位の滅菌を行った後、超音波ガイド下に0.25%ブピバカイン30mlを用いてTAPBを施行した。
患者は、超音波ガイド下で0.25%ブピバカイン30 mlを使用したTAPB手順を受けます。
アクティブコンパレータ:QIPB
患者を観察下に置き、側臥位に体位を整え、適切な部位の消毒を行った後、超音波ガイド下で0.25%ブピバカイン30mlを用いてQIPBを投与しました。
患者は、超音波ガイダンス下で30mlの0.25%ブピバカインを使用したQIPB手順を受けることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:最大24時間
痛みは、安静時および咳の場合、0 mm(痛みなし)から100 mm(最悪の痛み)までの視覚アナログスケールを使用して評価されます。 痛みの評価は、手術後0、1、6、12、18、および24時間で行われます。
最大24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠:24時間目
Quality of recovery-15(QoR-15)スコアは、満足度スコアとして使用されました。
患者が報告したトルコ語版QoR-15スコアは、患者の術後回復を評価する15の質問を含みます。
QoR-15スコアは、AとBの2つのグループに分類されます。高いQoR-15スコア、各項目について0(不良)から10(優れている)までのスコア、および合計150点のスコアは、より良い回復の質を示します。
24時間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月2日

一次修了 (推定)

2026年10月5日

研究の完了 (推定)

2026年10月19日

試験登録日

最初に提出

2026年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月24日

最初の投稿 (実際)

2026年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月2日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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