- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07442188
Comparação dos Efeitos Analgésicos Pós-Operatórios do Bloqueio do Plano Quadro-Ilíaco e dos Bloqueios do Plano Transverso do Abdómen em Cirurgia de Hérnia Inguinal
Comparação dos Efeitos Analgésicos Pós-Operatórios do Bloqueio do Plano Quadro-Ilíaco e dos Bloqueios do Plano Transverso do Abdómen na Cirurgia de Hérnia Inguinal
A reparação de hérnia inguinal é um dos procedimentos cirúrgicos mais realizados em todo o mundo. Apesar de ser classificada como uma intervenção cirúrgica menor, aproximadamente 60% dos pacientes relatam dor pós-operatória moderada a grave. Num subconjunto destes pacientes, a dor aguda pós-operatória pode persistir e evoluir para dor inguinal crónica pós-cirúrgica, afetando significativamente a qualidade de vida.
Nos últimos anos, para além do uso de analgésicos sistémicos intravenosos, os bloqueios do plano fascial guiados por ultrassom têm sido cada vez mais incorporados em protocolos de analgesia multimodal com o objetivo de reduzir o consumo de opióides no pós-operatório e melhorar o controlo da dor. No entanto, a literatura atual não fornece evidências definitivas sobre a superioridade de uma técnica de bloqueio em relação a outra nesta população cirúrgica.
O objetivo principal do presente estudo é comparar a eficácia analgésica do Bloqueio do Plano Quadro-ilíaco (QIPB) e do bloqueio do plano transverso do abdómen (TAPB) em pacientes submetidos a reparação de hérnia inguinal.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Musa Zengin, Associate Professor
- Número de telefone: +905307716235
- E-mail: musazengin@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ibrahim Topcu, MD
- Número de telefone: +905437860316
- E-mail: ibrahimtpc78@gmail.com
Locais de estudo
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Yenimahalle\Ankara
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Ankara, Yenimahalle\Ankara, Turquia (Türkiye), 06170
- Recrutamento
- Ankara Etlik City Hospital
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Contato:
- İbrahim MD Topcu
- Número de telefone: 05437860316
- E-mail: ibrahimtpc78@gmail.com
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Contato:
- Musa Assoc.Prof Zengin
- Número de telefone: 00905307716235
- E-mail: musazengin@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre os 18 e os 65 anos
- Pacientes com classificação de estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de I-III.
- Pacientes com índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 30 kg/m².
- Pacientes agendados para reparação unilateral de hérnia inguinal sob anestesia geral na sala de operações.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 65 anos.
- Pacientes com classificação de estado físico ASA de IV ou superior.
- Pacientes com comorbilidades avançadas.
- Pacientes com historial de diátese hemorrágica.
- Pacientes com infeção no local do procedimento planeado.
- Pacientes com IMC inferior a 18 kg/m² ou superior a 30 kg/m².
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: TAPB
Depois de os doentes serem colocados sob observação, posicionados em decúbito dorsal e realizada a esterilização adequada da área, o TAPB foi administrado aos doentes com 30 ml de bupivacaína a 0,25% sob orientação ecográfica.
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Os doentes serão submetidos ao procedimento TAPB com 30 ml de bupivacaína a 0,25% sob orientação ecográfica.
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Comparador Ativo: QIPB
Depois de os pacientes serem colocados sob observação, posicionados em decúbito lateral e realizada a esterilização da área apropriada, o QIPB foi administrado aos pacientes com 30 ml de bupivacaína a 0,25% sob orientação por ultrassom.
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Os doentes serão submetidos ao procedimento QIPB utilizando 30 ml de bupivacaína a 0,25% sob orientação ecográfica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da dor
Prazo: Até 24 horas
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A dor será avaliada usando uma escala visual analógica de 0 mm (sem dor) a 100 mm (pior dor) em repouso e ao tossir.
A avaliação da dor será feita em 0, 1, 6, 12, 18 e 24 horas após a cirurgia.
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Até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do Paciente
Prazo: 24ª hora
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O score Quality of recovery-15 (QoR-15) foi utilizado como o score de satisfação.
O score QoR-15 relatado pelo paciente em turco inclui 15 questões que avaliam a recuperação pós-operatória do paciente.
O score QoR-15 está agrupado em dois grupos, A e B. Um score QoR-15 elevado, um score entre 0 (fraco) e 10 (excelente) para cada item, e um score total de 150 indicam uma melhor qualidade de recuperação.
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24ª hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Hérnia
- Hérnia Abdominal
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Hérnia Inguinal
- Agnosia
- 1,3-bis (4-amidinofenoxi) -2- (4-amidinofenoximetil) etilpropano
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK-2026-017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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