Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av postoperativ smertelindringseffekt ved Quadro-iliac Plane Block og Transversus Abdominis Plane Blocks ved lyskebrokkirurgi

2. juni 2026 oppdatert av: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital

Sammenligning av postoperative analgesiske effekter av Quadro-iliac Plane Block og Transversus Abdominis Plane Blocks ved operasjon for lyskebrokk

Inguinal brokkreparasjon er en av de hyppigst utførte kirurgiske prosedyrene i verden. Til tross for at den klassifiseres som en mindre kirurgisk inngrep, rapporteres moderat til alvorlig postoperativ smerte hos omtrent 60 % av pasientene. Hos en undergruppe av disse pasientene kan akutte postoperative smerter vedvare og utvikle seg til kroniske postsurgicale lyskesmerter, noe som betydelig påvirker livskvaliteten.

I de senere år, utover bruken av systemiske intravenøse analgesika, har ultralydstyrte fasciale planblokkeringer i økende grad blitt inkorporert i multimodal analgesiprotokoller med mål om å redusere postoperativ opioidforbruk og forbedre smertekontroll. Imidlertid gir den nåværende litteraturen ikke avgjørende bevis for overlegenheten til én blokketeknikk fremfor en annen i denne kirurgiske populasjonen.

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne den analgesiske effekten av Quadro-iliac Plane Block (QIPB) og transversus abdominis plane block (TAPB) hos pasienter som gjennomgår inguinal brokkreparasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Yenimahalle\Ankara
      • Ankara, Yenimahalle\Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06170
        • Rekruttering
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 65 år
  • Pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering I-III
  • Pasienter med kroppsmasseindeks (KMI) mellom 18 og 30 kg/m²
  • Pasienter planlagt for ensidig lyske brokkoperasjon under generell anestesi i operasjonssalen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år eller eldre enn 65 år
  • Pasienter med ASA fysisk statusklassifisering IV eller høyere
  • Pasienter med avanserte komorbiditeter
  • Pasienter med historie om blødningsdiatese
  • Pasienter med infeksjon på stedet for den planlagte prosedyren
  • Pasienter med KMI under 18 kg/m² eller over 30 kg/m²

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TAPB
Etter at pasientene ble plassert under observasjon, posisjonert i ryggleie, og passende områdesterilisering ble utført, ble TAPB administrert til pasientene med 30 ml 0,25% bupivakain under ultralydveiledning.
Fremgangsmåte: TAPB
Pasientene vil gjennomgå TAPB-prosedyren ved bruk av 30 ml 0,25 % bupivakain under ultralydveiledning.
Aktiv komparator: QIPB
Etter at pasientene ble plassert under observasjon, posisjonert i lateral dekubitusstilling, og passende områdesterilisering ble utført, ble QIPB administrert til pasientene med 30 ml 0,25% bupivacain under ultralydveiledning.
Fremgangsmåte: QIPB
Pasienter vil gjennomgå QIPB-prosedyre ved bruk av 30 ml 0,25% bupivakain under ultralydveiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertestillende
Tidsramme: Opptil 24 timer
Smerter vil bli vurdert ved bruk av en visuell analog skala fra 0 mm (ingen smerter) til 100 mm (verste smerter) i ro og når hoste. Smertevurdering vil bli gjort ved 0, 1, 6, 12, 18 og 24 timer etter operasjonen.
Opptil 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24. time
Kvalitet på rekonvalesens-15 (QoR-15) skår ble brukt som tilfredshetsskår. Den pasientrapporterte tyrkiske QoR-15-skåren inkluderer 15 spørsmål som evaluerer pasientens postoperativ rekonvalesens. QoR-15-skåren er gruppert under to grupper, A og B. En høy QoR-15-skår, en skår mellom 0 (dårlig) og 10 (utmerket) for hvert element, og en totalskår på 150 indikerer bedre kvalitet på rekonvalesens.
24. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

5. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

19. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AEŞH-EK-2026-017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere