Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pooperacyjnych efektów analgetycznych blokady płaszczyzny quadro-iliac i blokady płaszczyzny mięśnia poprzecznego brzucha w operacji przepukliny pachwinowej

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital

Porównanie pooperacyjnych efektów analgetycznych blokady płaszczyzny czworoboczno-biodrowej i blokad płaszczyzny mięśnia poprzecznego brzucha w chirurgii przepukliny pachwinowej

Naprawa przepukliny pachwinowej jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych na świecie. Pomimo klasyfikacji jako niewielka interwencja chirurgiczna, umiarkowany do silny ból pooperacyjny zgłasza około 60% pacjentów. U części tych pacjentów ostry ból pooperacyjny może utrzymywać się i przekształcić w przewlekły ból pooperacyjny pachwiny, co znacząco wpływa na jakość życia.

W ostatnich latach, poza stosowaniem ogólnoustrojowych leków przeciwbólowych dożylnych, bloki płaszczyzny powięziowej pod kontrolą USG są coraz częściej włączane do wielomodalnych protokołów analgezji w celu zmniejszenia zużycia opioidów pooperacyjnych i poprawy kontroli bólu. Jednak obecna literatura nie dostarcza jednoznacznych dowodów dotyczących wyższości jednej techniki blokady nad drugą w tej populacji chirurgicznej.

Głównym celem niniejszego badania jest porównanie skuteczności przeciwbólowej bloku płaszczyzny czworoboczno-biodrowej (QIPB) i bloku płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAPB) u pacjentów poddawanych naprawie przepukliny pachwinowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Musa Zengin, Associate Professor
  • Numer telefonu: +905307716235
  • E-mail: musazengin@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Yenimahalle\Ankara
      • Ankara, Yenimahalle\Ankara, Turcja (Türkiye), 06170
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat
  • Pacjenci z klasyfikacją stanu fizycznego American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III.
  • Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała (BMI) od 18 do 30 kg/m².
  • Pacjenci zakwalifikowani do jednostronnej naprawy przepukliny pachwinowej w znieczuleniu ogólnym na sali operacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci młodsi niż 18 lat lub starsi niż 65 lat.
  • Pacjenci z klasyfikacją stanu fizycznego ASA IV lub wyższą.
  • Pacjenci z zaawansowanymi chorobami współistniejącymi.
  • Pacjenci z wywiadem skazy krwotocznej.
  • Pacjenci z infekcją w miejscu planowanego zabiegu.
  • Pacjenci z BMI poniżej 18 kg/m² lub powyżej 30 kg/m².

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: TAPB
Po umieszczeniu pacjentów pod obserwacją, ułożeniu ich w pozycji na wznak i przeprowadzeniu odpowiedniej sterylizacji obszaru, TAPB został podany pacjentom z 30 ml 0,25% bupiwakainy pod kontrolą ultrasonograficzną.
Procedura: TAPB
Pacjenci poddani zostaną procedurze TAPB z zastosowaniem 30 ml 0,25% bupiwakainy pod kontrolą USG.
Aktywny komparator: QIPB
Po umieszczeniu pacjentów pod obserwacją, ułożeniu w pozycji bocznej leżącej i przeprowadzeniu odpowiedniej sterylizacji obszaru, pacjentom podano QIPB z 30 ml 0,25% bupiwakainy pod kontrolą ultrasonograficzną.
Procedura: QIPB
Pacjenci przejdą procedurę QIPB przy użyciu 30 ml 0,25% bupiwakainy pod kontrolą ultrasonograficzną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik bólu
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 mm (bez bólu) do 100 mm (najgorszy ból) w spoczynku i podczas kaszlu. Ocena bólu zostanie dokonana na 0, 1, 6, 12, 18 i 24 godziny po operacji.
Do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie Pacjenta
Ramy czasowe: 24 godzina
Jako wskaźnika zadowolenia użyto oceny jakości powrotu do zdrowia-15 (QoR-15). Zgłoszona przez pacjenta turecka ocena QoR-15 obejmuje 15 pytań oceniających powrót do zdrowia pacjenta po operacji. Ocena QoR-15 jest pogrupowana w dwie grupy, A i B. Wysoki wynik QoR-15, wynik od 0 (słaby) do 10 (doskonały) dla każdej pozycji, oraz łączny wynik 150 wskazują na lepszą jakość powrotu do zdrowia.
24 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEŞH-EK-2026-017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj