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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07442188
Comparaison des effets analgésiques postopératoires du bloc du plan ilio-quadratus et des blocs du plan transversus abdominis dans la chirurgie de la hernie inguinale
Comparaison des effets analgésiques postopératoires du bloc du plan quadri-iliaque et des blocs du plan transverse de l'abdomen dans la chirurgie de la hernie inguinale
La réparation de hernie inguinale est l'une des procédures chirurgicales les plus couramment pratiquées dans le monde. Bien qu'elle soit classée comme une intervention chirurgicale mineure, des douleurs postopératoires modérées à sévères sont rapportées chez environ 60 % des patients. Chez un sous-groupe de ces patients, la douleur postopératoire aiguë peut persister et évoluer en douleur inguinale post-chirurgicale chronique, affectant significativement la qualité de vie.
Ces dernières années, au-delà de l'utilisation d'analgésiques systémiques intraveineux, les blocs des plans fasciaux guidés par échographie ont été de plus en plus intégrés dans les protocoles d'analgésie multimodale dans le but de réduire la consommation postopératoire d'opioïdes et d'améliorer le contrôle de la douleur. Cependant, la littérature actuelle ne fournit pas de preuves définitives concernant la supériorité d'une technique de bloc par rapport à une autre dans cette population chirurgicale.
L'objectif principal de la présente étude est de comparer l'efficacité analgésique du bloc du plan quadrolombaire (QIPB) et du bloc du plan transverse de l'abdomen (TAPB) chez les patients subissant une réparation de hernie inguinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Musa Zengin, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +905307716235
- E-mail: musazengin@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ibrahim Topcu, MD
- Numéro de téléphone: +905437860316
- E-mail: ibrahimtpc78@gmail.com
Lieux d'étude
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Yenimahalle\Ankara
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Ankara, Yenimahalle\Ankara, Turquie (Türkiye), 06170
- Recrutement
- Ankara Etlik City Hospital
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Contact:
- İbrahim MD Topcu
- Numéro de téléphone: 05437860316
- E-mail: ibrahimtpc78@gmail.com
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Contact:
- Musa Assoc.Prof Zengin
- Numéro de téléphone: 00905307716235
- E-mail: musazengin@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés entre 18 et 65 ans
- Patients avec un classement de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de I à III.
- Patients avec un indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 30 kg/m².
- Patients programmés pour subir une réparation de hernie inguinale unilatérale sous anesthésie générale en salle d'opération.
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans.
- Patients avec un classement de l'état physique ASA de IV ou supérieur.
- Patients avec des comorbidités avancées.
- Patients avec des antécédents de diathèse hémorragique.
- Patients avec une infection au site de l'intervention prévue.
- Patients avec un IMC inférieur à 18 kg/m² ou supérieur à 30 kg/m².
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: TAPB
Après que les patients aient été placés sous observation, positionnés en décubitus dorsal, et qu'une stérilisation appropriée de la zone ait été effectuée, un bloc du plan transverse abdominal (TAPB) a été administré aux patients avec 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % sous guidage échographique.
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Les patients subiront la procédure TAPB avec 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % sous guidage échographique.
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Comparateur actif: QIPB
Après que les patients aient été placés sous observation, positionnés en décubitus latéral et qu'une stérilisation de la zone appropriée ait été réalisée, une QIPB a été administrée aux patients avec 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % sous guidage échographique.
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Les patients subiront la procédure QIPB en utilisant 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % sous guidage échographique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur
Délai: Jusqu'à 24 heures
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La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 mm (pas de douleur) à 100 mm (pire douleur) au repos et lors de la toux.
L'évaluation de la douleur sera effectuée à 0, 1, 6, 12, 18 et 24 heures après la chirurgie.
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Jusqu'à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des Patients
Délai: 24e heure
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Le score de qualité de récupération-15 (QoR-15) a été utilisé comme score de satisfaction.
Le score QoR-15 turc rapporté par le patient comprend 15 questions qui évaluent la récupération postopératoire du patient.
Le score QoR-15 est regroupé sous deux groupes, A et B. Un score QoR-15 élevé, un score entre 0 (médiocre) et 10 (excellent) pour chaque item, et un score total de 150 indiquent une meilleure qualité de récupération.
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24e heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Manifestations neurocomportementales
- Hernie
- Hernie abdominale
- Troubles de la perception
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Hernie inguinale
- Agnosie
- 1,3-bis (4-amidinophénoxy) -2- (4-amidinophénoxyméthyl) Ethylpropane
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK-2026-017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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